Réglementations De Sécurité - Interacoustics Virtual SVV Manual De Instrucciones

Virtual SVV™ Instructions d'utilisation - FR Page 45
Réglementations de sécurité
Déclaration de conformité
Le marquage CE confirme que le système Virtual SVV™ est conforme aux exigences appropriées de la
directive 93/42/CEE. Le système Virtual SVV™ est classifié en conséquence, comme appareil médical de
Classe 1.
Normes de sécurité
Cet appareil est spécifiquement conforme aux normes internationales, IEC/EN/ES 60601-1 Équipement
médical électrique – Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles.
Conformité RoHS – 2011/65/EU
Le système Virtual SVV™ répond aux directives européennes pour l'utilisation limitée de matériaux
dangereux de l'équipement électrique et électronique.