Advertencias/ Atención - Sunoptic Surgical LED-4000 Manual Del Operador

2. ADVERTENCIAS/ ATENCIÓN
Atención Según la legislación federal este dispositivo sólo puede ser vendido por un médico o
por orden de éste.
Atención Para evitar incendios o choques eléctricos, no abra ni exponga la unidad de fuente de
luz a la lluvia ni la humedad. Deje las labores de reparación a un personal cualificado.
Atención No adecuado para usarse en presencia de mezclas anestésicas inflamables con aire,
oxígeno ni óxido nítrico.
Atención
Este equipo es adecuado para su uso en hospitales y entornos clínicos. Evite la colocación
cerca de otros equipos de alta RF; el usuario debe determinar la colocación correcta y confirmar la operación
normal del equipo cuando se apila o usa cerca o con otro equipo de RF.
Atención Este producto debe utilizarse solo con instrumentos endoscópicos tipo BF que hayan
sido certificados según la norma IEC 60601-1 para equipos médicos y la IEC 60101-2-18 para equipos
endoscópicos.
Este símbolo indica un equipo tipo BF.
Atención Este producto no se entrega estéril.
ADVERTENCIA No modifique este equipo sin la autorización del fabricante.
Atención Todos los dispositivos que se conecten a la fuente de luz LED deben estar clasificados
como equipos médicos. Cuando se conectan equipos adicionales de procesamiento de información a la
fuente de luz LE-4000, el operador debe determinar que todos esos equipos cumplan con las normas
correspondientes de producto final (como la IEC 60950 o la IEC 60065 y la norma para sistemas médicos
IEC 60601-1-1).
ADVERTENCIA
por área), y esta densidad de alta energía se mantiene en todas las guías de luz e instrumentos. La
salida de luz de un instrumento conectado que se deje cerca de tejidos o materiales inflamables
representa un peligro de incendio o lesión al paciente. Un personal cualificado debe determinar la
configuración segura de distancia e intensidad de funcionamiento para cada aplicación. La salida de luz
nunca debe dejarse sin supervisión. Apague la fuente de luz o póngala en modo espera si no la va a
necesitar durante algún tiempo.
Atención La fuente de luz LED puede provocar daños oculares permanentes si se mira
directamente a ella sin protección en los ojos. Para reducir la posibilidad de daños oculares, coloque la
fuente de luz en modo de espera cuando no se necesite la luz.
Atención El cable de fibra óptica debe ser un CABLE NO CONDUCTOR. No debe tener una
cubierta conductora ni ninguna otra conexión conductora entre el paciente y el equipo. Tales conexiones
afectan la seguridad del equipo. Se debe lavar sin soluciones desinfectantes y secarse antes de
enchufarlo al receptáculo de la fuente de luz LED. Asegúrese de que la superficie óptica esté limpia
antes de fijarlo a la fuente de luz.
Atención
Este equipo está destinado a iluminar un sitio quirúrgico; El usuario es responsable de
determinar si la interrupción de la salida de luz, incluso debido a los efectos de las perturbaciones
electromagnéticas, creará un riesgo inaceptable. Si se realiza una determinación de este tipo, el usuario debe
realizar arreglos alternativos (como un iluminador en espera) para reducir el riesgo.
Atención La punta del extremo proximal de las guías de luz y los accesorios instalados pueden
calentarse. Deje que las puntas se refresquen antes de quitarlas.
LIT-216 Sunoptic Surgical
Rev. C
La LED 4000 es una fuente de luz muy concentrada (potencia de luminosidad
®
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(Español)