DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
Il set comprende un catetere di 86 cm (33,9 in.) con estremità
chiusa e un palloncino della lunghezza di 9,5 cm (3,7 in.). Il catetere
dispone anche di tacche di profondità che facilitano l'inserimento del
palloncino nel terzo inferiore della cavità toracica (vedere la figura 1).
Viene fornito anche un mandrino con connettore ad "Y" per consentire
la lettura della pressione durante l'applicazione del catetere al fine di
facilitarne l'inserimento.
Il set comprende anche una prolunga con raccordo maschio/femmina
Luer e un rubinetto a 3 vie che consentono la connessione del
catetere ad apparecchiature per la misurazione della pressione. Non
prodotto con lattice di gomma naturale.
Mandrino
Palloncino
AVVERTENZE
•
Se l'inserimento del catetere risulta difficoltoso, NON
FORZARLO, ma provare invece a rimuoverlo e ad inserirlo
nell'altra narice.
•
Non inserire il catetere nella trachea per evitare il rischio di
ostruire le vie aree o di provocare problemi a livello respiratorio.
•
L'inserimento del catetere deve essere effettuato con particolare
cautela sui pazienti con cannule endotracheali, poiché i dispositivi
di questo tipo tendono a spingere il catetere verso la trachea.
•
Non inserire il mandrino se il catetere è già stato applicato al
paziente per evitare che questo possa fuoriuscire dal foro per
palloncino, sul corpo del catetere, perforare il palloncino stesso e
provocare danni.
•
Contenuto fornito sterile. Non utilizzare se la barriera sterile è
danneggiata.
•
Esclusivamente monouso. Non riutilizzare, ritrattare o
risterilizzare.Il riutilizzo, il ritrattamento o la risterilizzazione può
compromettere l'integrità strutturale del dispositivo e/o provocare
dei guasti, con conseguente rischio di lesioni, malattia o decesso
del paziente. Il riutilizzo,il ritrattamento ola risterilizzazione
possono inoltre creare un rischio di contaminazione del
dispositivo e/o causare infezioni o infezioni crociate a danno dei
pazienti come, ad esempio, la trasmissione di malattie infettive
da un paziente a un altro. La contaminazione del dispositivo può
provocare lesioni, malattie o il decesso del paziente. Smaltire in
conformità a tutte le normative applicabili nazionali, regionali e
locali sui rifiuti medici/pericolosi.
ATTENZIONE – La legge federale statunitense limita la vendita di questo
dispositivo ai medici o su presentazione di prescrizione medica.
USO PREVISTO/INDICAZIONI PER L'USO
Il catetere a palloncino viene inserito nell'esofago tramite intubazione
nasale ed utilizzato per controllare e misurare le variazioni di pressione
intratoraciche dovute alla respirazione. Il suo uso è indicato per gli studi
sulle funzioni polmonari, per gli studi diagnostici sull'apnea nel sonno
nonché per i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica.
CONTROINDICAZIONI
L'uso del catetere esofageo è sconsigliato per i pazienti con patologie
quali ulcere esofagee, tumori, diverticolite, varici sanguinanti, sinusite,
epistasi o per i pazienti che hanno recentemente subito interventi
chirurgici nasofaringei.
47-9005 • Catetere esofageo a palloncino per adulti
Istruzioni per l'uso (Italiano / Italian)
Raccordo Luer
femmina
Catetere
Figura 1
PRECAUZIONI
Il mandrino e il connettore a "Y" formano un'unica unità e devono
essere rimossi dal catetere prima della misurazione finale della
pressione (la misurazione della pressione per l'inserimento del
catetere può essere effettuata anche con il mandrino in posizione).
EFFETTI COLLATERALI
Nessun effetto conosciuto.
INDICAZIONI DA FORNIRE AL PAZIENTE
Chiedere al paziente di astenersi dal bere e dal mangiare per
4 ore prima dell'applicazione del catetere.
Ricordare al paziente di iniziare ad assumere i pasti solo dopo la
scomparsa di tutti i sintomi di insensibilità.
ISTRUZIONI PER L'USO
Preparazione del paziente/catetere
1.
Verificare di avere a disposizione una bacinella da utilizzare in
caso di emesi, dei fazzolettini, un grembiule di protezione, un
anestetico topico, un lubrificante idrosolubile ed una siringa in
vetro da 1 a 5 ml (cc).
2.
Inserire il catetere nella narice che offre le migliori condizioni di
respirazione.
3.
Se necessario, spruzzare un anestetico topico appropriato (ad
es. la Lidocaina spray in concentrazioni del 2-4%) sulle vie aree
nasali e nella gola del paziente.
4.
Rimuovere il catetere sterile radiopaco e il mandrino dalla
confezione di protezione.
5.
Rimuovere l'inserto di protezione giallo dal catetere e gettarlo.
6.
Applicare il lubrificante idrosolubile sulla punta distale del catetere.
7.
Collocare la testa del paziente in una posizione di riposo o
fletterla leggermente in avanti, quindi inserire lentamente
il catetere nella narice e nell'ipofaringe, spingendolo
delicatamente in profondità.
8.
Non inserire il catetere nella trachea per evitare che possa
provocare un senso di soffocamento nel paziente o ostruire le
vie aree, causando problemi di respirazione e un aumento della
pressione.
9.
Per stimare la profondità di inserimento del catetere, moltiplicare
l'altezza del paziente per 0,288.
10. Far avanzare il catetere fino al contrassegno di profondità
calcolato. (Se l'inserimento del catetere risulta difficoltoso, è
consigliabile NON FORZARLO, ma provare a rimuoverlo ed
inserirlo nell'altra narice.) A questa profondità, il palloncino entra
nella cavità toracica.
11. Collegare la prolunga al connettore ad "Y" del mandrino.
Quindi, collegare la siringa e un trasduttore isolato per soluzioni
fisiologiche al rubinetto a 3 vie. (Vedere la figura 2.)
Connettore ad
Y del mandrino
Prolunga
Figura 2
10
Catetere
Siringa
Tubo del
trasduttore di
pressione
Rubinetto
a 3 vie