47-9005 • Juego de catéter esofágico con balón para adultos
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
El juego contiene un catéter de extremo cerrado de 86 cm (33,9 in.)
con un balón de 9,5 cm (3,7 in.) de longitud.
El catéter tiene marcas de profundidad para facilitar la colocación del
balón en el tercio inferior de la cavidad torácica. (Véase la figura 1.)
Se proporciona un estilete con un conector en "Y" que permite
obtener lecturas de la presión durante la colocación con el fin de
facilitar una posición correcta.
Se proporciona un tubo de extensión de presión con conectores luer
macho y hembra, y una llave de paso de tres vías para la conexión
a instrumentos de medición de la presión. Fabricado sin látex de
caucho natural.
Estilete
luer hembra
Balón
ADVERTENCIAS
•
Si el catéter encuentra obstrucciones, NO FORZAR EL AVANCE DEL
CATÉTER. Extraerlo e introducirlo a través de la otra fosa nasal.
•
Debe evitarse colocar el catéter en la tráquea, ya que existe
riesgo de obstrucción de la vía aérea o traumatismo de las vías
respiratorias.
•
Debe tenerse especial precaución si el paciente tiene colocada
una sonda endotraqueal, ya que este tipo de dispositivos tiende a
dirigir el catéter hacia la tráquea.
•
No introducir el estilete con el catéter dentro del paciente, ya que
existe la posibilidad de que el catéter salga a través de un orificio
de inflado del balón del cuerpo del catéter, pinche el balón y
ocasione una lesión.
•
El contenido se presenta en forma estéril. No lo utilice si la
barrera de esterilización está dañada.
•
Para un solo uso. No volver a utilizar, procesar o esterilizar. La
reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización pueden
afectar a la integridad estructural del dispositivo y/o producir
su fallo lo que, a su vez, puede tener como consecuencia
lesiones, enfermedades o la muerte del paciente. La reutilización,
el reprocesamiento o la reesterilización también pueden
plantear riesgos de contaminación del dispositivo y/o causar
infecciones o infecciones cruzadas del paciente, entre otras,
la transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente a
otro. La contaminación del dispositivo puede producir lesiones,
enfermedades o la muerte del paciente. Desecho de acuerdo con
todas las leyes federales, estatales y/o prácticas médicas locales/
de residuos peligrosos.
PRECAUCIÓN: las leyes federales de EE UU limitan la venta de
este dispositivo a médicos o por prescripción médica.
USO PREVISTO/INDICACIONES
El catéter con balón se introduce en el esófago mediante intubación
nasal para el control y la medición de los cambios de la presión
intratorácica en relación con la respiración. Está destinado a su uso
en estudios de la función pulmonar, estudios diagnósticos para la
apnea del sueño y en pacientes con ventilación mecánica.
CONTRAINDICACIONES
El uso del catéter esofágico está contraindicado en pacientes con
enfermedades tales como úlceras esofágicas, tumores, diverticulitis y
Instrucciones de uso (Español / Spanish)
Conector
Catéter
Figura 1
varices hemorrágicas, así como en pacientes con sinusitis, epistaxis o
cirugía nasofaríngea reciente.
PRECAUCIONES
El estilete y el conector en "Y" están acoplados formando una sola
unidad y deben separarse del catéter antes de realizar las mediciones
finales de la presión (las mediciones de la presión para la colocación
pueden realizarse con el estilete acoplado).
EFECTOS ADVERSOS
Ninguno conocido.
INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Hay que dar instrucciones al paciente para que no tome nada por vía
oral en las 4 horas previas a la inserción del catéter.
Debe indicarse al paciente que espere a que desaparezca la
hipoestesia antes de comer.
INSTRUCCIONES DE USO
Preparación del paciente y del catéter
1.
Disponer para su uso un recipiente para vómitos, pañuelos de
papel, un paño protector, un anestésico tópico, un lubricante
hidrosoluble y una jeringa de vidrio de 1 a 5 ml (cc).
2.
Seleccionar la fosa nasal que mejor flujo de aire tenga para la
inserción del catéter.
3.
En caso necesario, aplicar un anestésico tópico apropiado
(p. ej., Lidocaína al 2-4 % en aerosol) en la fosa nasal y en la
faringe del paciente.
4.
Extraer del envase protector el catéter radiopaco estéril con el
estilete.
5.
Retirar la funda protectora amarilla del catéter y desecharla.
6.
Aplicar el lubricante hidrosoluble a la punta distal del catéter.
7.
Con la cabeza del paciente en posición neutra o ligeramente
flexionada hacia delante, insertar lentamente el catéter a través de la
fosa nasal y la hipofaringe con un movimiento de avance suave.
8.
Evitar introducir el catéter en la tráquea. Puede determinarse
que el catéter está colocado en la tráquea si el paciente no
puede respirar o si la obstrucción de la vía aérea provoca un
aumento de la resistencia y de la presión en la misma.
9.
Para estimar la profundidad a la que debe colocarse el catéter,
calcular el producto de la talla del paciente x 0,288.
10. Avanzar el catéter hasta la marca de profundidad calculada. (Si el
catéter encuentra obstrucciones, NO FORZAR EL AVANCE DEL
CATÉTER. Extraerlo e introducirlo a través de la otra fosa nasal.) A
esta profundidad, el balón entrará en la cavidad torácica.
11. Fijar el tubo de extensión al conector en "Y" del estilete y una
jeringa y un transductor fisiológico aislado a la llave de paso de
3 vías. (Véase la figura 2.)
Conector en
"Y" del estilete
Tubo de
extensión
Figura 2
6
Catéter
Jeringa
Tubo del
transductor
de presión
Llave de paso
de tres vías