► Každou závažnou nežádoucí příhodu v souvislosti s produktem,
zejména zhoršení zdravotního stavu, ohlaste výrobci a příslušné
mu orgánu ve vaší zemi.
► Tento dokument uschovejte.
1.1 Konstrukce a funkce
Upínací trubkové adaptéry se používají jako konstrukční elementy pro
modulární protézy dolních končetin. Spojují společně s trubkovým
adaptérem protézové chodidlo s proximálními komponenty. Kombina
ce adaptérů umožňují provádět kontrolované nastavení úhlu a stranové
posunutí adaptéru v sagitální a frontální rovině a také nastavení vnitřní
a zevní rotace. Tento návod k použití platí pro upínací trubkové adapté
ry:
Průměr
Kód zboží
30 mm
4R21, 4R21=1, 4R52, 4R52=1, 4R56, 4R56=1,
4R56=2, 4R69, 4R69=AL
34 mm
4R82, 4R82=P, 4R91, 4R156, 4R156=1,
4R156=2, 4WR95=3
1.2 Možnosti kombinace komponentů
Tento protézový komponent je kompatibilní s modulárním systémem
Ottobock. Funkčnost s komponenty jiných výrobců, kteří disponují
kompatibilními modulárními spojovacími elementy, nebyla testována.
2 Použití k danému účelu
2.1 Účel použití
Produkt se používá výhradně k exoprotetickému vybavení dolních kon
četin.
2.2 Oblast použití
Produkt je schválený pro tělesnou hmotnost do max.
•
Maximální schválená tělesná hmotnost je uvedená v Technických
údajích (viz též strana 67).
64
Další omezení
4R21=1, 4R52=1: Použití jen pro TF protézy, pod protézovým ko
•
lenním kloubem.
4R56*, 4R156*: Použití jen pro kyčelní exartikulační protézy, nad
•
protézovým kolenním kloubem.
2.3 Okolní podmínky
Skladování a doprava
Teplotní rozsah –20 °C bis +60 °C, relativní vlhkost vzduchu 20 %
až 90 %, žádné mechanické vibrace nebo rázy
4R21=1, 4R52, 4R52=1, 4R56, 4R56=1, 4R56=2, 4R69, 4R69=AL,
4R82, 4R82=P, 4R91
Přípustné okolní podmínky
Teplotní rozsah: –10 °C až +45 °C
Vlhkost: realtivní vlhkost vzduchu: 20 % až 90 %, nekondenzující
Nepřípustné okolní podmínky
Chemikálie/kapaliny: sladká voda, slaná voda, pot, moč, kyseliny,
mýdlový roztok, chlorovaná voda
Pevné látky: prach, písek, silně hygroskopické částice (např. ta
lek)
4R21, 4R156, 4R156=1, 4R156=2
Přípustné okolní podmínky
Teplotní rozsah: –10 °C až +45 °C
Vlhkost: realtivní vlhkost vzduchu: 20 % až 90 %, nekondenzující
Chemikálie/kapaliny: sladká voda ve formě kapající vody, občasný
kontakt se slaným vzduchem (např. v blízkosti moře)
Pevné látky: prach
Nepřípustné okolní podmínky
Chemikálie/vlhkost: sladká voda, pot, moč, kyseliny, mýdlový roz
tok, chlorovaná voda