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6 廃棄
本製品を廃棄する際には、各地方自治体の廃棄区分に従ってください。
7 法的事項について
法的要件についてはすべて、ご使用になる国の国内法に準拠し、それぞれに合わせて異なること
もあります。
7.1 各国の法的事項について
特定の国に適用される法的事項ついては、本章以降に使用国の公用語で記載いたします。
7.2 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご使用いただいた場合
に限り保証責任を負うものといたします。 不適切な方法で製品を使用したり、認められていない
改造や変更を行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証
いたしかねます。
7.3 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。 オットーボック社は、本製品が
欧州指令の付表VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、本製品は医療機器の分
野には分類されていません。
1 前言
信息
最后更新日期: 2019-12-17
请在产品使用前仔细阅读该文档。
►
注意安全须知，以免受伤或产品受损。
►
请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
►
请妥善保存该文档。
►
本使用说明书为您提供了有关 WalkOn 28U11、WalkOn Trimable 28U23 和 WalkOn Flex 28U22 小腿矫形
器调整和穿戴的重要信息。
2 正确使用
2.1 使用目的
该矫形器仅用于下肢矫形并且仅可与未破损皮肤接触。
使用矫形器必须对症。
2.2 适应症
• 抬足功能障碍，无肢体痉挛或轻微肢体痉挛
例如，可能由以下原因引发
• 腓骨肌瘫痪
• 中风
• 颅脑创伤
• 多发性硬化症
• 神经性肌肉萎缩
适应症应由医生鉴定。
本製品は、欧州指令の付
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