Comme pour tout dispositif médical sur ordonnance, tout manquement à la lecture attentive et
au respect de toutes les instructions et informations de sécurité peut entraîner des anomalies de
fonctionnement du produit.
Les pansements du système de prise en charge des incisions PREVENA PLUS DUO™ et les réservoirs
des appareils de thérapie sont jetables et à usage unique. Toute réutilisation des composants jetables
peut entraîner une contamination, une infection et/ou une non-cicatrisation de la plaie.
CONDITIONS D'UTILISATION OPTIMALES
Pour une action optimale, le système PREVENA PLUS DUO™ doit être appliqué immédiatement après
l'intervention pour nettoyer les plaies chirurgicalement fermées. Il doit être appliqué en continu pendant
deux jours au minimum et sept jours au maximum. Le traitement peut être poursuivi au domicile du patient.
Le système de prise en charge des incisions PREVENA PLUS DUO™ est inefficace en cas de complications
associées aux problèmes suivants :
•
Ischémie au niveau de l'incision ou de la zone d'incision
•
Infection non traitée ou traitée de manière inappropriée
•
Hémostase inappropriée de l'incision
•
Cellulite de la zone d'incision
Le système de prise en charge des incisions PREVENA PLUS DUO™ ne doit pas être utilisé pour traiter
des plaies chirurgicales déhiscentes ou ouvertes.
Pour le traitement de ces plaies, le système de thérapie V.A.C.® doit être envisagé.
Il peut être souhaitable d'utiliser le plus petit réservoir disponible pour l'appareil de thérapie
V.A.C.® sélectionné.
Le système de prise en charge des incisions PREVENA PLUS DUO™ doit être utilisé avec précaution sur
les patients suivants :
•
Patients dont la peau entourant l'incision est fragile, car le retrait du pansement PREVENA™
est susceptible d'endommager la peau ou les tissus
•
Patients présentant un risque accru de saignements au niveau de l'incision en raison de
l'utilisation d'anticoagulants et/ou d'anti-agrégants plaquettaires
CONTRE-INDICATIONS
•
Sensibilité à l'argent
MISES EN GARDE
Le système de prise en charge des incisions PREVENA PLUS DUO™ n'est pas conçu pour traiter
des plaies déhiscentes ou ouvertes.
NE PAS utiliser avec la thérapie V.A.C. VERAFLO™ (instillation) fournie avec l'appareil de
thérapie V.A.C.ULTA™. L'instillation sur le site d'incision pourrait provoquer une accumulation
de liquide susceptible d'occasionner une macération.
Saignements : avant d'appliquer le système de prise en charge des incisions PREVENA PLUS DUO™
sur des patients présentant un risque de complications hémorragiques en raison de la procédure
opératoire ou des traitements concomitants et/ou des comorbidités, s'assurer que l'hémostase a été
obtenue et que tous les plans tissulaires ont été juxtaposés. En cas de saignements actifs abondants
ou survenant brusquement pendant le traitement, ou si du sang visible apparaît dans la tubulure ou
le réservoir, le patient doit laisser les pansements PREVENA™ en place, éteindre l'appareil de thérapie
et consulter immédiatement un médecin.
40