Lokale Juridiske Merknader; Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) - Ottobock 28U24 Walk On Reaction Instrucciones De Uso

6.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisnin­
gene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av
at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte end­
ringer på produktet.
6.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert
i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Sam­
svarserklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg
VII.

6.3 Lokale juridiske merknader

Juridiske merknader som kun kommer til anvendelse i enkelte land, befinner seg under dette ka­
pittelet på det offisielle språket til det aktuelle brukerlandet.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2016-03-17
Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
►
► Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
► Säilytä tämä asiakirja.
Käyttöohjeesta saat tärkeitä sääriortoosien WalkOn Reaction 28U24 ja WalkOn Reaction Plus
28U25 sovitusta ja pukemista koskevia tietoja.
2 Käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Ortoosi on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajaortoosina, ja se saa olla kosketuksissa
yksinomaan vahingoittumattoman ihon kanssa.
Ortoosia on aina käytettävä indikaation mukaisesti.
2.2 Indikaatiot
• Jalkaterän nostajien heikkous, ilman spastisuutta tai vähäisellä spastisuudella (esim. halvaus­
kohtauksen ja tapaturmaisen aivovamman jälkeen, multippeliskleroosin, neuraalisen lihasatro­
fian tai pohjehermohalvauksen yhteydessä)
• Vähäinen jalkaa laskevan lihaksiston rajoittuneisuus
• Jalkaa laskevan lihaksiston rajoittuneisuus (vain 28U25)
• Jalan epämuodostumat, jotka voidaan korjata tukipohjallisilla ja lateraalisella tuella
• Vähäinen polven ekstension rajoittuneisuus
• Polven ekstension rajoittuneisuus (vain 28U25)
Lääkäri toteaa indikaation.
2.3 Kontraindikaatiot
2.3.1 Ehdottomat kontraindikaatiot
• Kohtuullinen - vaikea spastisuus sääressä
• Kohtuullinen - voimakas turvotus
• Säärihaavat
• Kohtuulliset - vaikeat jalan epämuodostumat
54
Suomi