Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması - Ottobock 17B205 Instrucciones De Uso

Ortezin nihai teslimatından önce, orta mafsal stabilizatörü 636W28 yapışkanı
ile yapıştırılmalıdır.
4 Servis
Medial barın, E-MAG sisteminde olduğu gibi 6 ayda bir bakımı yapılmalıdır.
Bunun için montaj ve servis kılavuzunda bulunan E-MAG eklem sistemi için
mevcut bakım planını kullanabilirsiniz.
Bakım çalışmaları için 17BS205 bakım setini kullanınız.
Bakım setinde bilezikli (2) burç ve 4 x yatak pulu (1) değişik renklerde mevcut-
tur. Yatak pulunun değiştirilmesinde sadece aynı renkte pullar kullanılmalıdır.
Pul kalınlığı
0,4
0,5
0,6
0,7
Mafsal cıvatasını 35 Nm ile sıkın.

5 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun
şekilde farklılık gösterebilir.
5.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun
bir şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından,
özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin verilmeyen değişikliklerden
kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
5.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini
yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak
sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici tarafından kendi
sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
28 | Ottobock
Renk
mavi
beyaz
siyah
kırmızı