5.2 CE conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745on medical
devices. The CE declaration of conformity can be downloaded from the
manufacturer's website.
Date de la dernière mise à jour: 2020-04-07
• Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant d'utiliser
le produit ainsi que respecter les consignes de sécurité.
• Apprenez à l'utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
• Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le
produit ou en cas de problèmes.
• Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, no-
tamment une aggravation de l'état de santé, au fabricant et à l'autorité
compétente de votre pays.
• Conservez ce document.
Signification des symboles
Mises en garde contre les éventuels dommages techniques.
AVIS
1 Champs d'application
Le kit de soupape «T» 21Y12 est destiné exclusivement pour être intégré
dans des emboîtures fémorales réalisées par thermoformage.
Le kit de soupape «G» 21Y13 est destiné exclusivement pour être intégré
dans des emboîtures fémorales réalisées en résine.
AVIS
Perte de fonctionnalité due à de mauvaises conditions d'environnement.
L'utilisation de composants prothétiques dans des conditions inapprop-
riées est susceptible d'entraîner des dysfonctionnements de la soupape
ainsi qu'une perte de fonctionnalité.
14 | Ottobock
Français