6.1 Vastutus
Tootja vastutab, kui toodet kasutatakse selles dokumendis toodud kirjelduste
ja korralduste kohaselt. Tootja ei vastuta kahjude eest, mis on põhjustatud
selles dokumendis toodu eiramisest, iseäranis toote ebaotstarbekohasest
kasutamisest või lubamatust muutmisest.
6.2 CE-vastavus
Toode vastab meditsiiniseadmeid käsitleva EÜ direktiivi 93/42/EMÜ
nõuetele. Selle direktiivi lisas IX toodud klassifikatsioonikriteeriumide alusel
liigitati toode I klassi. Seetõttu koostas tootja vastavusdeklaratsiooni omal
ainuvastutusel vastavalt direktiivi lisale VII.
1 Предисловие
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2014-07-08
► Следует внимательно прочитать данный документ.
► Соблюдайте указания по технике безопасности.
В данном руководстве по применению представлена важная информа
ция, касающаяся подгонки и наложения бандажа для локтевого сустава
Epi Ulna 7122.
2 Применение
2.1 Назначение
Бандаж следует применять исключительно в целях ортезирования
верхней конечности только при условии отсутствия повреждений кожи в
области ее контакта с изделием.
2.2 Показания
•
Лучевой эпикондилит ("теннисный локоть")
•
Латеральный эпикондилит ("локоть игрока в гольф")
•
Синдром запястного канала (RSI, лучезапястный синдром)
•
Раздражения (послеоперационные, посттравматические, хрониче
ские)
Показания определяются врачом.
2.3 Противопоказания
2.3.1 Абсолютные противопоказания
Не известны.
72 | Ottobock
Русский