Descrição Do Dispositivo; Utilização Prevista; Contraindicações - COOK SteadySheath Evolution Instrucciones De Uso

PORTUGUÊS
Bainha de estabilização tecidular SteadySheath® Evolution®
Instruções de utilização
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
A bainha de estabilização tecidular SteadySheath Evolution é
constituída por uma bainha de PTFE com ponta distal em aço
inoxidável.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
A bainha de estabilização tecidular SteadySheath Evolution destina-
se a utilização em doentes que necessitem de dilatação percutânea
do tecido adjacente a eléctrodos cardíacos, cateteres permanentes e
objectos estranhos.
Tamanho
da bainha
(DI)
9 Fr
11 Fr
13 Fr
Utilização com outros dispositivos
A bainha de estabilização tecidular SteadySheath Evolution
pode ser utilizada em conjunto com os seguintes dispositivos de
extracção de cateteres/eléctrodos da Cook:
Estilete de fixação
Extensor de eléctrodos
Conjunto de bainhas de dilatação mecânica Evolution
Conjunto de bainhas de dilatação de rotação controlada
Evolution RL
Conjunto de bainhas de dilatação mecânica Evolution Shortie
Conjunto de bainhas de dilatação de rotação controlada
Evolution Shortie RL
Siga atentamente as "Instruções de utilização sugeridas" para cada
um dos dispositivos utilizados.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não são conhecidas
ADVERTÊNCIAS
Quando usar bainhas de dilatação ou conjuntos de bainhas de
•
dilatação, não insira mais do que um conjunto de bainhas numa
veia de cada vez. Podem ocorrer lesões vasculares graves, incluindo
laceração da parede venosa que necessite de reparação cirúrgica.
Quando utilizar um estilete de fixação:
•
Não deixe ficar colocado num doente um cateter ou eléctrodo
•
quando ainda tiver no seu interior um estilete de fixação. A
presença de um cateter ou eléctrodo rígidos e a fractura ou
migração de um fio de estilete abandonado podem provocar
lesões na parede do endocárdio ou lesões vasculares graves.
Não aplicar tracção com contrapeso sobre um estilete de
•
fixação inserido, uma vez que tal poderá resultar em avulsão do
miocárdio, hipotensão ou rotura da parede venosa.
Tenha atenção que um eléctrodo que tenha um fio de
•
retenção em forma de J, que ocupe o respectivo lúmen interno
(em vez de estar fora da espiral), pode não ser compatível
com o estilete de fixação. A inserção do estilete de fixação
num eléctrodo deste tipo pode originar protrusão e possível
migração do fio de retenção em forma de J.
Pondere os riscos e os benefícios relativos dos procedimentos
•
de remoção do cateter ou eléctrodo intravascular quando:
O produto a ser removido tiver uma forma ou configuração
•
perigosas.
A probabilidade de desintegração do cateter ou eléctrodo,
•
A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo
a um médico ou mediante prescrição médica.
Compatível com
conjuntos de bainhas
Evolution ou
Evolution RL
LR-TSS-9.0
LR-TSS-11.0
LR-TSS-13.0
Compatível com
conjuntos de bainhas
Evolution Shortie ou
Evolution Shortie RL
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LR-TSS-SH-9.0
LR-TSS-SH-11.0