Tabla C-1 Rendimiento general del sistema SAD del monitor desfibrilador LIFEPAK 15
RENDIMIENTO GENERAL DEL SISTEMA SAD
Sensibilidad
Especificidad
Valor predictivo positivo
Tasa de positivos falsos
Tabla C-2 Rendimiento del sistema SAD del monitor desfibrilador LIFEPAK 15 por categoría de ritmo
PRUEBA
DE ECG
CLASE DE RITMO
TAMAÑO
DE LA
MUESTRA
Desfibrilable:
168
FV ancha
Desfibrilable: TV
65
No desfibrilable:
144
RSN
No desfibrilable:
43
asistolia
No desfibrilable:
todos los demás
531
ritmos
Intermedio:
29
FV fina
1
Cada muestra se ejecuta 10 veces de forma asíncrona.
2
Association for the Advancement of Medical Instrumentation. DF80: 2003 Medical electrical equipment-Part2-4,
Section 6.8.3 aa) 3) essential performance data of the rhythm recognition detector. Arlington, VA: AAMI, 2004.
Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation: Recommendations for Specifying and Reporting Arrhythmia
3
Analysis Algorithm Performance, Incorporating New Waveforms, and Enhancing Safety. American Heart Association (AHA)
Task Force on Automatic External Defibrillation, Subcommittee on AED Safety and Efficacy. Circulation, 1997: Vol. 95:
1677-1682.
FV = fibrilación ventricular
TV = taquicardia ventricular
RSN = ritmo senoidal sinusal normal
©2007-2014 Physio-Control, Inc.
>90%
>95%
>90%
<5%
1
OBJETIVO DE
RENDIMIENTO
>90% de
sensibilidad
>75% de
sensibilidad
>99%
especificidad
para RSN (AHA)
>95% de
especificidad
>95% de
especificidad
Sólo informe
Instrucciones de uso del monitor desfibrilador LIFEPAK 15
RENDIMIENTO OBSERVADO
El monitor desfibrilador LIFEPAK 15 cumple
los requisitos de AAMI
DF80 y las
2
recomendaciones de la AHA
El monitor desfibrilador LIFEPAK 15 cumple
los requisitos de AAMI DF80 y las
recomendaciones de la AHA.
El monitor desfibrilador LIFEPAK 15 cumple
las recomendaciones de la AHA.
El monitor desfibrilador LIFEPAK 15 cumple
los requisitos de AAMI DF80 y las
recomendaciones de la AHA.
El monitor desfibrilador LIFEPAK 15 cumple
los requisitos de AAMI DF80 y las
recomendaciones de la AHA.
>75% de sensibilidad
C
APÉNDICE
.
3
C-3