Shockwave S4 Manual De Istrucciones página 40

3. Encha o balão para LIV até 4,0 atm.
4. Administre a sequência de tratamento do sistema para
LIV de acordo com a tabela de sequência do sistema
para LIV.
5. Encha o balão de acordo com a tabela de
expansibilidade do balão (acima) e registe a resposta
da lesão através de fluoroscopia.
6. Após o tratamento de litotrícia, esvazie o balão e
aguarde 30 segundos para restabelecer o fluxo
sanguíneo.
7. Repita os passos 3, 4, 5, 6 para concluir um tratamento
único com 40 impulsos.
8. Podem ser realizados tratamentos adicionais, caso
se considere necessário. Se forem necessários vários
enchimentos devido à lesão ter um comprimento maior
que o do balão para LIV, a sobreposição recomendada
dos balões é de pelo menos 1 cm para evitar que
se falhe alguma parte da lesão. Precaução: deve
ter-se cuidado para não exceder 160 impulsos no
mesmo segmento de tratamento.
Símbolo Definição
Não reutilizar
Prazo de validade
Esterilizado por irradiação
Precaução
Fabricante
Não utilizar se a embalagem estiver danificada
Manter seco
Representante autorizado na Comunidade Europeia
Manter afastado do calor
Código do lote
Número de catálogo
Não reesterilizar
LBL 61333-D, (2019-03)
9. Efetue um arteriograma de conclusão para avaliar o
resultado pós-intervenção.
10. Antes de remover o cateter para LIV, esvazie o balão e
confirme que está totalmente esvaziado.
11. Retire o cateter para LIV. Se tiver dificuldade em
remover o dispositivo através da válvula hemostática
devido à lubrificação, agarre o cateter cuidadosamente
com gaze estéril.
12. Inspecione todos os componentes para se certificar
de que o cateter está intacto. Em caso de avaria do
dispositivo ou caso se note algum defeito na inspeção,
irrigue o lúmen do fio-guia e limpe a superfície externa
do cateter com soro fisiológico, guarde o cateter num
saco plástico selado e contacte a Shockwave Medical,
Inc. para obter mais instruções.
Precaução: depois de o cateter para LIV ser retirado
do corpo, não deverá ser reinserido para enchimento
ou tratamentos de litotrícia adicionais. O balão pode
ficar danificado no processo.
Símbolo Definição
Apirogénico
Consultar as instruções de utilização
Contém 1 unidade (conteúdo: 1)
Fio-guia recomendado
Bainha introdutora recomendada
Diâmetro do balão
Comprimento útil do balão
Comprimento útil do cateter (comprimento utilizável —
Usable Length, UL)
Precaução: a lei federal (EUA) restringe a venda deste
dispositivo a médicos ou mediante receita médica.
Conformité Européenne
Patentes. Consulte
PAT
www.shockwavemedical.com/patents
Litotrícia intravascular
I V L
PT
Informação para o doente
Os médicos devem aconselhar os doentes a consultar
imediatamente um médico se tiverem sinais e sintomas
de diminuição do fluxo sanguíneo periférico. Não existem
limitações conhecidas para as atividades quotidianas
normais. Os doentes devem ser informados de que têm de
cumprir o regime médico prescrito pelo seu médico.
Devolução dos dispositivos
Se alguma parte do sistema para LIV da Shockwave
Medical falhar antes de ou durante um procedimento,
deixe de utilizar e contacte o representante local e/ou envie
um e-mail para complaints@shockwavemedical.com.
Patentes: www.shockwavemedical.com/patents
Fabricado pela Shockwave Medical, Inc.
48501 Warm Springs Blvd., Suite 108
Fremont, CA 94539, USA
www.shockwavemedical.com
MedPass SAS
95 bis Boulevard Pereire
75017 Paris
França
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