Factores Ambientales - Interacoustics OtoRead Manual De Instrucciones

Manual de instrucciones de OtoRead™ - ES
Puede solicitar a Interacoustics diagramas electrónicos, listas de componentes, descripciones, instrucciones
de calibraciones u otra información que ayude al personal técnico autorizado a reparar las piezas de este
instrumento definidas por Interacoustics como reparables por el personal técnico.
Ninguna pieza del equipo podrá someterse a reparaciones o mantenimientos mientras se esté utilizando con
el paciente.
Solo conecte a OtoRead
dispositivo o al soporte que Interacoustics haya clasificado como compatibles.
PELIGRO
Este equipo está diseñado para ser conectado con otro equipo formando de este modo un sistema eléctrico
médico. Todo equipo externo con conexión a una entrada de señal, salida de señal u otros conectores debe
cumplir con la normativa necesaria del producto, por ej., IEC 60950-1 en relación a equipos informáticos y la
serie IEC 60601 en relación a equipo médico eléctrico. Además, todas las combinaciones de este tipo,
sistemas eléctrico médico, deben cumplir las normativas de seguridad indicadas en la norma general IEC
60601-1, edición 3, cláusula 16. Si un equipo no cumpliera con los requisitos de corriente de fuga
especificados en la norma IEC 60601-1, deberá mantenerse fuera del entorno del paciente, es decir, a un
mínimo de 1,5 m del paciente o deberá proporcionarse por medio de un dispositivo de separación para
reducir las corrientes de fuga. Cualquier persona que conecte un equipo externo a la entrada de señal, la
salida de señal u otros conectores, ha creado un sistema eléctrico médico y por tanto es responsable de que
el sistema cumpla los requisitos. Si tiene dudas, póngase en contacto con un técnico médico cualificado o
con su representante local. Si el instrumento está conectado a un PC (equipo informático que forma un
sistema) no toque al paciente mientras utiliza el equipo.
Si el instrumento está conectado a un PC (equipo informático que forma un sistema), un técnico médico
cualificado evaluará el montaje y las modificaciones de acuerdo con la normativa de seguridad que figura en
IEC 60601.
Importante: La conexión USB del instrumento tiene protección de aislamiento en el cable. Para evitar las
posibles fugas de corriente eléctrica, se recomienda utilizar únicamente el cable suministrado.
El instrumento no está protegido frente a la penetración de agua u otros líquidos. Si se derrama algún
líquido, compruebe el instrumento detenidamente antes de utilizarlo o devuélvalo al servicio técnico.
Ninguna pieza del equipo podrá someterse a reparaciones o mantenimientos mientras se esté utilizando con
el paciente.
Este instrumento contiene una batería de litio. La batería solo la puede cambiar el personal técnico. Las
baterías pueden explotar u ocasionar quemaduras si se desmontan, aplastan o quedan expuestas al fuego
o a temperaturas elevadas. No provoque cortocircuitos. Consulte la sección 2.6.2.2.

Factores ambientales

ADVERTENCIA
TM
accesorios comprados en Interacoustics. Solo se permite conectar accesorios al
Utilice y almacene el instrumento en interiores. Se recomienda utilizar el
dispositivo en un ambiente con una temperatura de 0 °C/-32 °F a
50 °C/122 °F y una humedad relativa entre el 30 % y el 90 % (sin
condensación).
Transporte y almacene el instrumento en temperaturas entre -20 °C/-4 °F y
+50 °C/+122 °F, y una humedad relativa entre el 10 % y el 95 % (sin
condensar).
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