6.2 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux des
criptions et instructions de ce document. Le fabricant décline toute respon
sabilité pour les dommages découlant d'un non-respect de ce document,
notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification non autori
sée du produit.
6.3 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux
dispositifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être téléchargée
sur le site Internet du fabricant.
1 Introduzione
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2020-05-20
► Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il pro
dotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.
► Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
► Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorge
re di problemi.
► Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese
qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto, in particolare
ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salute.
► Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione
della cavigliera Malleo Direxa Stirrup 50S9.
2 Uso conforme
2.1 Uso previsto
Il prodotto è indicato esclusivamente per il trattamento ortesico degli arti
inferiori.
L'ortesi va applicata nel rispetto delle indicazioni.
2.2 Indicazioni
L'indicazione deve essere determinata dal medico.
•
Trattamento funzionale di instabilità dei legamenti
•
Trattamento postoperatorio di rotture legamentose
•
Distorsioni dell'articolazione della caviglia
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