Ottobock Malleo Direxa Stirrup Instrucciones De Uso página 90

6.3 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Регламента (ЕС) 2017/745 о ме­
дицинских изделиях. Декларацию о соответствии CE можно загрузить на
сайте производителя.
1 はじめに
備考
最終更新日: 2020-05-20
► 本製品の使用前に本書をよくお読みになり、安全注意事項をご確認く
ださい。
► 装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説明して
ください。
► 製品に関するご質問がある場合、また問題が発生した場合は製造元ま
でご連絡ください。
► 製品に関連して生じた重篤な事象、特に健康状態の悪化などは、すべ
て製造元（裏表紙の連絡先を参照）そしてお住まいの国の規制当局に
報告してください。
► 本書は控えとして保管してください。
本取扱説明書では、足関節装具 50S9 Malleo Direxa Stirrup の装着および適
応に関する重要な情報を説明いたします。
2 使用目的
2.1 使用目的
本製品は下肢の装着のみにご使用ください。
本装具は適応に従って使用してください。
2.2 適応 （以下の適応症は海外で認可されたものです。）
適応については、必ず医師の診断を受けてください。
• 靭帯不安定性の機能的治療
• 靭帯損傷の術後治療
• 足首捻挫
• 外側靭帯損傷の機能的保存的治療
2.3 禁忌
2.3.1 絶対的禁忌
特になし。
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