6.3 CE shoda
Produkt splňuje požadavky nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických pro
středcích. Prohlášení shody CE lze stáhnout na webových stránkách výrob
ce.
1 Predgovor
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2020-05-20
► Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda i pridržavajte
se sigurnosnih napomena.
► Podučite korisnika o sigurnoj uporabi proizvoda.
► Obratite se proizvođaču u slučaju pitanja o proizvodu ili pojave proble
ma.
► Svaki ozbiljan štetni događaj povezan s proizvodom, posebice
pogoršanje zdravstvenog stanja, prijavite proizvođaču i nadležnom tijelu
u svojoj zemlji.
► Sačuvajte ovaj dokument.
Upute za uporabu pružaju vam važne informacije za postavljanje ortoze za
gležanj Malleo Direxa Stirrup 50S9.
2 Namjenska uporaba
2.1 Svrha uporabe
Proizvod valja rabiti isključivo za ortotsku opskrbu donjeg ekstremiteta.
Ortozu valja primjenjivati u skladu s indikacijom.
2.2 Indikacije
Indikaciju postavlja liječnik.
•
funkcionalni tretman nestabilnosti ligamenta
•
postoperativni tretman puknuća ligamenta
•
distorzije gležnja
•
funkcionalno-konzervativna terapija puknuća vanjskog ligamenta
2.3 Kontraindikacije
2.3.1 Apsolutne kontraindikacije
Nisu poznate.
74
Hrvatski