6.2 Felelősség
A gyártó abban az esetben vállal felelősséget, ha termék használata a jelen
dokumentumban szereplő leírásoknak és utasításoknak megfelel. A gyártó
nem felel azokért a károkért, melyek a jelen dokumentum figyelmen kívül ha
gyása, főképp a termék szakszerűtlen használata vagy meg nem engedett át
alakítása nyomán következnek be.
6.3 CE-jelzés
A termék megfelel az Európai Parlament és a Tanács (EU) orvostechnikai
eszközökről szóló 2017/745 rendelete követelményeinek. A CE megfelelősé
gi nyilatkozat letölthető a gyártó weboldaláról.
1 Předmluva
INFORMACE
Datum poslední aktualizace: 2020-05-20
► Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument a dodržujte
bezpečnostní pokyny.
► Poučte uživatele o bezpečném použití produktu.
► Budete-li mít nějaké dotazy ohledně produktu, nebo se vyskytnou něja
ké problémy, obraťte se na výrobce.
► Každou závažnou nežádoucí příhodu v souvislosti s produktem, zejmé
na zhoršení zdravotního stavu, ohlaste výrobci a příslušnému orgánu ve
vaší zemi.
► Tento dokument uschovejte.
Návod k použití vám poskytne důležité informace pro nasazování ortézy kotní
ku Malleo Direxa Stirrup 50S9.
2 Použití k danému účelu
2.1 Účel použití
Produkt se používá výhradně k ortotickému vybavení dolních končetin.
Ortéza musí být správně indikována.
2.2 Indikace
Indikaci musí stanovit lékař.
•
funkční léčba nestability vazů
•
pooperační léčba ruptur vazů
•
distorze hlezna
•
funkčně-konzervativní terapie ruptur postranních vazů
Česky
69