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Garantía de calidad total
Introducción
Nota: para obtener una información más detallada, póngase en contacto con Quidel.
Los programas de garantía de calidad controlan y realizan un seguimiento de los métodos de análisis. El control
de calidad de los métodos de análisis cumple dos finalidades básicas:
1. Verifica que los reactivos y el instrumento funcionen correctamente
2. Verifica que el procedimiento se haya seguido correctamente
El mecanismo tradicional de control de los métodos de análisis es mediante el uso de muestras líquidas de
control que contienen cantidades conocidas de analitos.
En los últimos 15 años, los avances tecnológicos han modificado la forma de configurar los reactivos de
diagnóstico. Los sistemas de análisis para puntos de asistencia al paciente generalmente son tarjetas integradas
diferentes de los analizadores tradicionales para laboratorio. Las pruebas Triage de Quidel son pruebas
integradas que no requieren reactivos adicionales. Cada tarjeta contiene todos los reactivos necesarios para
efectuar el inmunoanálisis.
El lector Triage de Quidel está pensado para incluir controles analíticos en cada tarjeta que realiza un
seguimiento del procedimiento del análisis y de la integridad del reactivo. Los controles analíticos presentan una
valiosa e incomparable extensión del enfoque tradicional del control de calidad mediante el uso de reactivos
líquidos. Si el producto se conserva en las condiciones especificadas, el funcionamiento correcto de los
controles indica que la tarjeta es válida y que se han seguido correctamente las pautas del protocolo de análisis.
Los controles analíticos de las pruebas Triage hacen necesario replantearse la frecuencia con la que deberían
realizarse los controles de calidad externos.
Las pruebas Triage de Quidel han sido diseñadas para proporcionar una estabilidad duradera de los reactivos.
Además, el sistema ofrece parámetros de control de calidad en tres categorías separadas y diferenciadas:
• Controles internos de la tarjeta
• Controles electrónicos del lector
• Controles del software
La combinación de estas funciones de control de calidad proporciona mayor información acerca de la validez de
cada análisis que la ofrecida por los métodos más tradicionales de validación del procedimiento del análisis y de
los reactivos.
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