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Sicherheit
Bestimmungsgemässer Gebrauch
Die bluephase C5 ist ein LED-Polymerisationsgerät zur
Erzeugung von energiereichem Blaulicht und dient der
Polymerisation von lichthärtenden Dentalwerkstoffen
unmittelbar an der zahnärztlichen Behandlungseinheit.
Zum bestimmungsgemässen Gebrauch gehört auch die
Beachtung der Hinweise der vorliegenden Bedienungs-
anleitung.
Indikation
Die bluephase C5 eignet sich speziell für die Poly-
merisation von lichthärtenden Dentalwerkstoffen im
Wellenlängenbereich von 430 – 490 nm. Hierzu zählen
Füllungsmaterialien, Bondings/Adhäsive, Unterfüllungen,
Liner, Fissurenversiegler, Provisorien sowie Befestigungs-
materialien für Brackets und zahntechnische Werkstoffe
wie z.B. keramische Inlays.
Kontraindikation
Bei Materialien, deren Polymerisation ausser-
halb des Wellenlängenbereichs von 430–490nm
aktiviert wird. Bei fraglichen Produkten wird
empfohlen, sich diesbezüglich beim Material-
hersteller zu erkundigen.
Das Gerät nicht in der Nähe entflammbarer
Narkotika oder Mischungen von entflammbaren
Narkotika mit Luft, Sauerstoff oder Stickstoff-
monoxid verwenden.
Tragbare und mobile HF-Kommunikationsein-
richtungen können medizinische Geräte beein-
flussen. So ist eine gleichzeitige Verwendung
von Mobiltelefonen während des Betriebs
nicht zulässig.
Zeichenerklärung
Nicht zulässige Anwendung
Symbole am Gerät
Doppelt isoliert (Gerät der Schutzklasse II)
Schutz gegen elektrischen Schlag
(Gerätetyp BF)
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Gebrauch nur im geschützten Raum
Bedienungsanleitung beachten
Das Gerät darf nicht über den normalen
Hausmüll entsorgt werden
Sicherheitshinweise
Die bluephase C5 ist nach
IEC 601-1 (EN 60601-1)
gebaut, erfüllt die gelten-
den EU-Richtlinien und
wurde von UL/CUL als
international akkreditierte
Prüfstelle zertifiziert. Das
Gerät hat das Werk im
sicheren und technisch
einwandfreien Zustand
verlassen. Um diesen
Zustand zu erhalten und einen sicheren Betrieb zu
ermöglichen, sind die Hinweise dieser Bedienungsanlei-
tung zu beachten. Zur Vermeidung von Schäden sowie
Gefahren für Patienten, Anwender und Dritte gehören
hierzu insbesondere folgende Sicherheitshinweise:
1. Verwendungs- und Haftungsumfang
Die bluephase C5 ist ausschliesslich nach dem bestim-
mungsgemässen Gebrauch zu verwenden. Eine andere
oder darüber hinausgehende Benutzung gilt als nicht
bestimmungsgemäss. Für Schäden, die sich aus einer
nicht bestimmungsgemässen Verwendung oder nicht
sachgemässen Handhabung ergeben, übernimmt der
Hersteller keine Haftung. Darüber hinaus ist der Benutzer
verpflichtet, die bluephase C5 eigenverantwortlich vor
Gebrauch auf Eignung und Einsetzbarkeit für die vorge-
sehenen Zwecke zu prüfen. Dies gilt insbesondere wenn
in unmittelbarer Nähe und gleichzeitig andere Geräte
betrieben werden. Es dürfen nur Originalersatzteile und
-zubehör von Ivoclar Vivadent eingesetzt werden (siehe
Zubehör). Bei Schäden, die auf Verwendung anderer
Ersatzteile sowie Zubehör zurückzuführen sind, über-
nimmt der Hersteller keine Haftung.
2. Betriebsspannung
Vor dem Einschalten ist sicherzustellen, dass
a) die angegebene Spannung des Typenschildes mit der
des Versorgungsnetzes übereinstimmt und
b) das Gerät die Umgebungstemperatur angenommen hat.
3. Annahme beeinträchtigter Sicherheit
Wenn anzunehmen ist, dass ein gefahrloser Betrieb nicht
mehr möglich ist, so ist das Gerät von der Netzspannung
zu trennen und gegen unabsichtlichen Gebrauch zu
sichern. Dies kann z.B. bei sichtbarer Beschädigung oder
eingeschränktem Betrieb der Fall sein. Eine vollständige
Trennung vom Versorgungsnetz ist nur bei aus der Steck-
dose gezogenem Netzkabel gewährleistet.
4. Desinfektion und Sterilisation
Kontaminierte Oberflächen des Gerätes sowie Lichtleiter
und Blendschutz sind vor jedem Gebrauch zu desinfizie-
ren bzw. zu autoklavieren.
5. Lichtintensität
Vor jeder Anwendung sicherstellen, dass die abgegebene
Lichtintensität eine ausreichende Aushärtung ermöglicht.
Dazu den Lichtleiter auf Verschmutzungen und Beschädi-
gungen prüfen sowie gegebenenfalls die gereinigte Licht-
messzelle verwenden.
6. Wärmeentwicklung
Wie bei allen Polymerisationsgeräten ist die hohe Licht-
intensität mit einer Wärmeentwicklung verbunden.
Bei längerer Bestrahlung von Pulpa oder Weichgewebe
können Schäden auftreten. Deshalb sind die genannten
Belichtungsempfehlungen zu beachten.
Darüber hinaus sind ununterbrochene Belichtungszeiten
von mehr als 40 Sekunden an derselben Stelle sowie ein
direkter Kontakt mit Gingiva, Mundschleimhaut oder
Haut zu vermeiden. Bei der Polymerisation unter Koffer-
dam Hitzestauung vermeiden.
7. Augenschutz
Eine indirekte oder gar direkte Bestrahlung der Augen ist
zu vermeiden. Längere Bestrahlungen sind für das Auge
unangenehm und können Schäden hervorrufen. Es wird
deshalb empfohlen, den mitgelieferten Blendschutz zu
verwenden. Personen, die allgemein lichtempfindlich
reagieren, Medikamente wegen Lichtempfindlichkeit oder
photosensibilisierende Medikamente einnehmen, eine
Augenoperation hinter sich haben oder die sich über
längere Zeit mit diesem Gerät oder in seiner Nähe
arbeiten, sollten dem Licht des Gerätes nicht ausgesetzt
werden und Schutzbrillen tragen, die Licht unterhalb
von 500 nm Wellenlänge absorbieren.
8. Wartung und Reinigung
Sämtliche Reparaturarbeiten dürfen nur von einer
qualifizierten Ivoclar Vivadent Servicestelle durchgeführt
werden. Bei Reinigungsarbeiten dürfen keine Flüssigkei-
ten oder andere Fremdmaterialien in das Handstück
gelangen (Stromschlaggefahr).
Inbetriebnahme
9. Entsorgung
Das Gerät darf nicht über den Hausmüll entsorgt werden.
Polymerisationsgeräte und Batterien sind den jeweiligen
nationalen gesetzlichen Bestimmungen entsprechend zu
entsorgen.
Prüfen Sie den Lieferumfang auf Vollständigkeit und
eventuelle Transportschäden (siehe Lieferumfang). Falls
Teile fehlen oder beschädigt sind, wenden Sie sich bitte
umgehend an Ihren Händler oder Ihre Service-Stelle.
Handstückhalter
Öffnen Sie das an der Unterseite des Handstückhalters
befindliche Batteriefach und setzen Sie die mitgelieferten
Batterien gemäss gekennzeichneter Polung in das Batterie-
fach ein. Anschliessend Batteriefach wieder verschliessen
und Handstückhalter auf eine geeignete, ebene Tisch-
fläche stellen. Das Einschalten des Handstückhalters er-
folgt automatisch mit der Aktivierung der Lichtmesszelle
durch das Blaulicht (siehe Messen der Lichtintensität).
Handstück
Vor dem Einschalten ist sicherzustellen, dass die angege-
bene Spannung des Typenschildes mit der des vorhande-
nen Versorgungsnetzes übereinstimmt. Das Typenschild
befindet sich an der Unterseite des Netzgerätes.
Anschliessend ist das Netzgerät an das Versorgungsnetz
anzuschliessen. Dabei wird automatisch die Betriebsan-
zeige aktiviert.
Vor der Montage des Lichtleiters ist die Schutzfolie an
der zugehörigen Öffnung des Handstücks zu entfernen.
Lichtleiter beim Einstecken in das Handstück leicht dre-
hen. Anschliessend Blendschutz auf Lichtleiter montieren.
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