Указания По Техническому Обслуживанию; Соответствие Стандартам Се - Ottobock 2R57 Instrucciones De Uso

4.3 Указания по техническому обслуживанию
Указание:
Принципиально все модульные адаптеры Ottobock испытаны на три миллиона циклов на-
гружения. Это соответствует продолжительности использования от трех до пяти лет в за-
висимости от уровня активности пациента.
Мы рекомендуем регулярно выполнять ежегодный контроль на предмет безопасности
дальнейшего использования.
5 Ответственность
Изготовитель рекомендует использовать изделие только в заданных условиях и в соответствии
с предусмотренным назначением, применять для протеза комбинации комплектующих, соот-
ветствующих классификационной системе MOBIS®, разработанной компанией Ottobock, и
осуществлять его уход в соответствии с инструкцией по использованию. Изготовитель не несет
ответственность за повреждения вследствие использования неразрешенных им для применения
в данном изделии переходных деталей.
6 Гарантия
Компания Отто Бокк предоставляет на данное/данные изделия гарантию с момента даты по-
купки. Гарантия покрывает неисправности, обусловленные однозначным браком материала,
технологическими дефектами или конструктивными недостатками. В связи с расхождениями
в условиях гарантии в различных странах, пожалуйста, обращайтесь за более подробной ин-
формацией в представительство компании Отто Бокк в вашем регионе.
7 Соответствие стандартам СЕ
Данное изделие отвечает требованиям Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской продукции.
В соответствии с критериями классификации медицинской продукции, приведенными в
Приложении IX указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация
о соответствии была принята компанией Ottobock под свою исключительную ответственность
согласно Приложению VII указанной Директивы.
最終更新日: 2012-12-03
• 本書をよくお読みください。
• 特に安全に関する事項には従ってください
1 付属パーツ
1.1 交換パーツセッ ト 4D4 (クランプアダプター用) (図 5+6、 )
• 内容 2 シリ ンダーネジ (2) と1 シリ ンダースク リ ュー (3)。
1.2 最低注文個数あり (クランプアダプター用) (図 5+6、 )
• 506G3=M8×14 (5) (内蔵型パイプアダプター 2R57、 2R58、 2R76、 2R77用と同じ)
• 4X28=3 (4)
1.3 個別販売 (図 5+6、 )
なし
2 説明
2.1 使用目的
内蔵型パイプアダプター2R76/2R77、 2R57/2R58とクランプアダプター4R91、 4R82、 4R82=Pは義肢の下肢
部分用にのみ使用されます。
2.2 適応
オッ トーボッ クモビリ ティ システムMOBIS®に従った適応:
4R91、 4R82、 4R82=P、 2R57、 2R76、 2R58、 2R77:
体重が150 kgまでの装着者に適合します。
44 | Ottobock
日本語