Izjava O Sukladnosti - Ottobock 2R57 Instrucciones De Uso

4.2 Vijci s navojem (slika 3/4/5)
Korekcije i prilagodbe mogu se provoditi u svakom trenutku tokom poravnavanja, namještanja i kod
gotove proteze pomoću četiri vijka s navojem 506G3. Kod zamjene dijelova ili prilikom servisa pro-
teze prethodno podešena pozicija se održava, ukoliko se odviju samo dva vijka s navojem, i to ona
najdublje pričvršćena.
Jednom kada se odredi pozicija, treba zamijeniti vijke s navojem koji izgledaju predugi (da bi se spri-
ječilo oštećenje spužvaste kozmetike) ili prekratki (da se ne bi izgubilo na čvrstoći).
Na raspolaganju su slijedeće veličine vijaka:
Broj artikla
506G3=M8×10
506G3=M8×12-V
Za postavljanje vijaka s navojem koristiti moment ključ 710D4.
Pažnja!
(vrijedi za primjenu cijevnog prilagodnika 2R57; 2R58; 2R76; 2R77 i vijčanog prila-
godnika 4R82; 4R91)
Za probu: Uvrtne vijke 506G3 cijevnog prilagodnika zategnuti momentnim ključem
710D4 na 10 Nm.
Za zgotavljanje proteze: Osigurati set vijaka s navojem 506G3 ljepilom Loctite 636K13
i prvo zategnuti u smjeru kazaljke na satu na 10 Nm, a završni potezni moment od
15 Nm.
4.3 Upute o održavanju
Uputa:
Općenito se svi Ottobock modularni prilagodnici provjeravaju sa tri milijuna ciklusa opterećenja.
Ovisno o stupnju aktivnosti osobe sa amptuacijom, to odgovara vijeku trajanja od tri do pet godina.
Preporučamo redovite godišnje sigurnosne kontrole.
5 Odgovornost
Proizvođač preporuča rukovanje proizvodom uz poštivanje navedenih uvjeta i u propisane svrhe, te
korištenje ispitanih oblikovnih dijelova proteze iz sustava mobilnosti Ottobock MOBIS® i održavanje u
skladu s odgovarajućim uputama o korištenju. Proizvođač ne odgovara za štetu nastalu korištenjem
prilagodnih dijelova, koje proizvođač nije izdao u sklopu primjene proizvoda.
6 Garancija
Ottobock daje garanciju na ove proizvode/ proizvodi imaju garanciju od datuma kupnje. Garancija
obuhvaća nedostatke koji se dokazivo odnose na nedostatak materijala, konstrukcijske i završne
pogreške. Zbog različitih nacionalnih garancijskih uvjeta, zatražite informacije od nadležnog Otto-
bock distributera.

7 Izjava o Sukladnosti

Na osnovu klasifikacijskih kriterija za medicinske proizvode prema dodatku 9 smjernice 93/42/EWG,
proizvod je svrstan u klasu 1. Stoga je Ottobock kao jedini odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti
prema dodatku 7 smjernice.
34 | Ottobock
Dužina
10 mm
12 mm
Broj artikla
506G3=M8×14
506G3=M8×16
Dužina
14 mm
16 mm