Tabla de contenido
Publicidad
UWAGA: Jeśli podczas wprowadzania balonowego cewnika
rozszerzającego wystąpi opór, należy ustalić przyczynę oporu, a następnie
ostrożnie kontynuować zabieg.
5. Napełnić balon do żądanego ciśnienia. Przestrzegać zalecanych ciśnień
napełniania balonu. (Patrz Compliance Card (Karta Podatności).)
6. W przypadku utraty ciśnienia i/lub pęknięcia balonu, opróżnić i usunąć
balon z koszulką jako całość.
Opróżnianie i wycofywanie balonu
1. Opróżnić całkowicie balon urządzeniem do wypełniania lub strzykawką.
Odczekać, aż nastąpi opróżnienie balonu.
UWAGA: Balony o większych średnicach i/lub długościach mogą
wymagać dłuższego czasu opróżniania.
2. Opróżnić balon, wytwarzając podciśnienie w urządzeniu lub strzykawce
do wypełniania. Wycofać cewnik, utrzymując podciśnienie w balonie.
Podczas wycofywania powoli obracać cewnik w kierunku przeciwnym
do ruchu wskazówek zegara. Ułatwi to odpowiednie zwinięcie balonu i
ograniczy uraz tkanek w miejscu przezskórnego wprowadzenia cewnika.
3. W przypadku wystąpienia oporu podczas wycofywania zastosować
podciśnienie, używając większej strzykawki, po czym kontynuować
zabieg. Jeśli opór będzie się utrzymywać, usunąć balon z koszulką jako
całość.
SPOSÓB DOSTARCZENIA
Produkt wyjałowiony gazowym tlenkiem etylenu; dostarczany w rozrywalnych
opakowaniach. Urządzenie jest przeznaczone do jednorazowego użytku.
Urządzenie zachowuje jałowość, jeśli opakowanie nie jest otwarte ani
uszkodzone. Jeśli jałowość budzi wątpliwości, nie należy używać produktu.
Przechowywać w ciemnym, suchym i chłodnym miejscu. Unikać przedłużonej
ekspozycji na światło. Produkt należy sprawdzić zaraz po wyjęciu z
opakowania, aby się upewnić, że nie został uszkodzony.
PIŚMIENNICTWO
Niniejszą instrukcję użycia opracowano na podstawie doświadczeń lekarzy
i (lub) ich publikacji. W celu uzyskania informacji na temat dostępnego
piśmiennictwa należy się zwrócić do przedstawiciela handlowego firmy Cook.
CATETER COM BALÃO PARA PTA, DE ULTRA-
BAIXO PERFIL, ADVANCE MICRO™ 14
ATENÇÃO: A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a um
médico ou um profissional de saúde licenciado ou mediante prescrição de
um destes profissionais.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O cateter com balão para PTA, de ultra-baixo perfil, Advance Micro 14 é um
cateter de duplo lúmen que contém um balão próximo da ponta distal. O
cateter é constituído por dois lúmenes independentes, identificados por
"DISTAL" e "BALLOON" (BALÃO). O lúmen distal prolonga o comprimento do
cateter e é usado para colocação de fios guia. O lúmen do balão é utilizado
para expandir o balão. Na ponta do local de divisão nos dois lúmenes estão
inscritos o diâmetro (mm) e o comprimento do balão (cm).
O balão é fabricado num material com paredes extrafinas, de alta resistência
e elasticidade mínima. Deve ter-se especial cuidado ao manusear o
balão para prevenir danos. O balão é enchido até aos parâmetros de
tamanho indicados desde que se utilizem as recomendações de pressão
adequadas. Respeite os parâmetros da pressão de enchimento do balão
indicados no folheto do Cartão de elasticidade. Consulte mais informações
no rótulo. Recomenda-se a utilização de um manómetro para monitorização
das pressões de enchimento.
Na haste dentro do balão existem marcadores radiopacos de platina/irídio
com o objectivo de permitir a visualização do cateter/balão sob fluoroscopia.
O cateter é compatível com fios guia de 0,014 polegadas (0,36 mm).
A superfície do balão tem um revestimento hidrófilo que fica lúbrico quando
em contacto com fluidos.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O cateter com balão para PTA, de ultra-baixo perfil, Advance Micro 14 foi
concebido para angioplastia transluminal percutânea (PTA) de lesões nas
artérias periféricas, incluindo a artéria pudenda interna, artéria ilíaca, artéria
renal, artéria poplítea, artéria femoral, artéria iliofemoral, artéria tibial anterior,
artéria tibial posterior, artéria peroneal, artéria dorsal do pé, artéria radial,
artéria braquial e artéria cubital, bem como lesões obstrutivas de fístulas
sintéticas para diálise arteriovenosa. Não está indicado para utilização nas
artérias coronárias.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não são conhecidas
ADVERTÊNCIAS
• Não exceda a pressão de rebentamento nominal
romper-se. Respeite os parâmetros da pressão de enchimento do balão
indicados no folheto do Cartão de elasticidade. O enchimento excessivo
pode romper o balão, com os consequentes danos na parede vascular.
, ou o balão poderá
1
25
PORTUGUÊS
Publicidad
Tabla de contenido
