Muut Käyttörajoitukset - Ottobock Malleo Direxa Stirrup Instrucciones De Uso

Ortoosia on aina käytettävä indikaation mukaisesti. Tällöin on noudatettava
lääkärin ohjeita.
Materiaali: Sivuosat: polyeteeni; tekstiilipehmuste: veluuri/PU; tekstiilin
sisäosa: PU; tarrakiinnitykset: nailonhihnat
Jäähdytyselementit: Akuutissa vaiheessa voi potilas jäähdyttää jäähdy-
tyselementeillä niin kauan kuin se tuntuu miellyttävältä. Muussa tapauksessa
on käytettävä tekstiilielementtejä. Jäähdytyselementit otetaan varaamista
varten pois ja varataan jääkaapin pakastelokerossa väh. 6 tunnin ajan
(mahdollisuuksien mukaan yön yli korkeintaan -18 °C:ssa).
Puhdistus: Puhdistaaksesi ortoosin, pyyhi se ulkopuolelta hieman kostealla
pyyhkeellä. Pese tekstiilielementit 30 °C:n lämpöisessä vedessä käyttäen
tavallista kaupasta saatavissa olevaa hienopesuainetta. Tarrakiinnitysten
toimivuuden pitkäaikaiseksi ylläpitämiseksi suosittelemme sulkemaan ne
ennen pesua. Huuhtele hyvin, kunnes kaikki saippuajäännökset on poistettu.
Anna kuivua ilmassa. Kuivattaessa on vältettävä suoraa lämpövaikutusta
(auringonsäteilyä, uunin ja lämpöpatterin lämpöä).
Jätteiden poisto käytön jälkeen: Tuotteessa käytetty materiaali soveltuu
uusiokäyttöön ja sen jätehuolto tulisi hoitaa sen mukaisesti.
3 Muut käyttörajoitukset
Tuote on tarkoitettu käytettäväksi vain yhdellä potilaalla.
Päivittäinen käytön kesto ja käytön ajanjakso määräytyy lääketieteellisen
käyttöaiheen mukaisesti.
4 Vastuu
Valmistaja on vastuussa vain, mikäli tuotetta käytetään määrätyissä oloissa
ja sen määrättyä käyttötarkoitusta vastaavasti. Valmistaja suosittelee tuot-
teen asianmukaista käsittelyä ja sen hoitamista käyttöohjeen mukaisesti.
5 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun direktiivin 93 / 42 / ETY vaatimusten
mukainen. Direktiivin liitteen IX mukaisten lääkinnällisiä laitteita koskevien
luokituskriteerien perusteella tuote on luokiteltu kuuluvaksi I luokkaan.
Ottobock on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin
vastuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti.
46