Ottobock 4R160 1 Instrucciones De Uso página 31

9 CE-Konformitet
Produkten uppfyller kraven för medicinska produkter i direktiv 93 / 42 / EWG.
På grund av klassificeringskriterierna för medicinska produkter enligt riktlinjens
bilaga IX, har produkten placerats i klass I. Konformitetsdeklarationen har därför
skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt appendix VII.
1 Anvendelsesformål
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2013-03-04
• Læs dette dokument opmærksomt igennem.
• Følg sikkerhedsanvisningerne.
KISS-systemet må kun anvendes til protetisk behandling af transfemoralt
amputerede.
2 Indsatsområde
Indsatsområde iht. Ottobock mobilitetssystem MOBIS:
4R160=1
Ingen vægtbegrænsning.
4R160=2
Godkendt til 150 kg patientvægt.
FORSIGTIG
Anvendelse af produktet uden hensyntagen til brugsanvisningen
Hvis sikkerhedsanvisningerne ikke følges, kan det medføre en forringelse
af sundhedstilstanden og skader på produktet
• Følg sikkerhedsanvisningerne i denne brugsanvisning.
• Giv alle sikkerhedsanvisninger, der er markeret med "Informer patienten.",
videre til dine patienter.
Dansk
Ottobock | 31