耐性試験
サージ
IEC 61000-4-5
電源入力線の電圧低下、
短時間停電、電圧変動
IEC 61000-4-11
電源周波数磁界(50/60
Hz)
IEC 61000-4-8
RF 電磁界によって誘導さ
れる
伝導妨害
IEC 61000-4-6
放射 RF 電磁場
IEC 61000-4-3
RF 無線通信機器からの近
接場
IEC 61000-4-3
注意:U
は試験レベル適用前の交流電源の電圧です。
T
IEC 60601-1 に基づく基本性能:基本的な性能は LED の視覚的照度とモータの速度を維持することです。最大速度の偏差は
±5% です。
a. 例えば無線 ( 携帯/コードレス ) 電話および陸上移動形無線の基地局、アマチュア無線、AM / FM ラジオ放送および TV 放送のような固定送信機からの電界強度を
正確に理論的に予測することはできません。固定 RF 送信機による電磁環境を見積もるためには、電磁界の現地調査を考慮してください。シロプロ PLUS 3rd Gen. 外
科用ユニットを使用する場所において測定した電界強度が上記の適用する RF 適合性レベルを超える場合は、シロプロ PLUS 3rd Gen. 外科用ユニットが正常動作を
するかを検証するために監視してください。異常動作を確認した場合には、シロプロ PLUS 3rd Gen. 外科用ユニットの向きまたは場所を変えるなどの措置をとるこ
とが必要となるかもしれません。
IEC 60601 試験レベル
±0.5 kV 線から線
±1 kV 線から線
±0.5 kV 線からアース
±1 kV 線からアース
±2 kV 線からアース
0%U
0.5 サイクル間 (0°,
T
45°, 90°, 135°,180°,
225°, 270°,315°)
0% U
1 サイクル間
T
70% U
25/30 サイクル間(0°)
T
0% U
250 サイクル間(0°)
T
30 A/m
3 V
RMS
0.15 MHz から 80 MHz
6 V
(ISM 周波数帯)
RMS
0.15 MHz から 80 MHz
80 %AM(1 kHz)
3 V/m
80 MHz – 2.7 GHz
80 % AM(1 kHz)
試験周波数 [MHz]
最大出力 [W]
385
1.8
450
2
710、745、780
0.2
810、870、930
2
1720、1845、1970
2
2450
2
5240、5500、5785
0.2
準拠レベル
±0.5 kV 線から線
±1 kV 線から線
±0.5 kV 線からアース
±1 kV 線からアース
±2 kV 線からアース
0%U
0.5 サイクル間 (0°,
T
45°, 90°, 135°,180°,
225°, 270°,315°)
0% U
1 サイクル間
T
70% U
25/30 サイクル間(0°)
T
0% U
250 サイクル間(0°)
T
30 A/m
3 V
RMS
0.15 MHz から 80 MHz
6 V
(ISM 周波数帯)
RMS
0.15 MHz から 80 MHz
80 %AM(1 kHz)
3 V/m
80 MHz – 2.7 GHz
80 % AM(1 kHz)
耐性試験レベル
[V/m]
27
28
9
28
28
28
9
電磁環境 - 手引き
主電源の品質は標準的な
商業環境または病院環境
用のものであること。
主電源の品質は標準的な
商業環境または病院環境
用のものであること。シ
ロプロ PLUS 3rd Gen. 外
科用ユニット の使用者が
主電力停電中に治療を続
ける必要がある場合は、
シロプロ PLUS 3rd Gen.
外科用ユニット の電源を
無停電電源装置または
バッテリーから取ること
を推奨します。
電源周波数磁界は、標準
的な商業環境または病院
環境の標準的な場所の特
性レベルである必要があ
ります。
a
電磁場調査
によって決
定される固定された RF
通信機からの磁界強度は、
各周波数範囲の適合レベ
ル以下にしてください。
この記号のある設備付近
では干渉が起きる場合が
あります:
距離:0.3 m
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