Dea LIVI/N Instrucciones De Uso página 102

Declaração de Conformidade EU (DC)
e a Declaração de Incorporação de "quase máquinas" (nos termos da Diretiva das Máquinas 2006/42/CE, Anexo II, B)
Nome da empresa:
Endereço postal:
Código postal e cidade:
Número de telefone:
Endereço de e mail:
declaramos que a DC é emitida sob a exclusiva responsabilidade e pertence ao produto seguinte:
Modelo do aparelho/produto:
Tipo:
Lote:
O objeto da declaração descrito acima está em conformidade com a legislação relevante de harmonização da União:
Diretiva 2006/42/CE (Diretiva Aparelhos Médicos)
• Declara se que a documentação técnica relevante foi redigida em conformidade com o anexo VII B.
• Declara se também que os seguintes requisitos de saúde e segurança essenciais foram respeitados: 1.1.1 1.1.2 1.1.3 1.1.5 1.2.1 1.2.6 1.3.1 1.3.2
1.3.3 1.3.4 1.3.7 1.3.9 1.5.1 1.5.2 1.5.4 1.5.5 1.5.6 1.5.7 1.5.8 1.5.10 1.5.11 1.5.13 1.6.1 1.6.2 1.6.4 1.7.2 1.7.3 1.7.4 1.7.4.1 1.7.4.2
1.7.4.3.
• O abaixo assinado declara que a "máquina parcialmente concluída" supracitada não pode ser comissionada até que a máquina final, na qual foi incorporada,
tenha sido declarada conforme com a Diretiva de Máquinas 2006/42/CE.
• Mediante pedido devidamente justificado, o fabricante compromete se a transmitir as informações relativas à "máquina parcialmente concluída" às
autoridades nacionais, sem prejuízo dos seus direitos de propriedade intelectual.
O produto está em conformidade com as partes aplicáveis das regulações seguintes:
EN 13241 1:2003 + A1:2011(*); EN 12445:2002; EN 12453:2002; EN 12978:2003 + A1:2009.
Diretiva 2014/53/UE (Diretiva sobre Energias Renováveis)
Diretiva 2011/65/EU (RoHS)
As normas harmonizadas seguintes e especificações técnicas foram aplicadas:
Título:
EN61000 6 2
EN61000 6 3
EN301 489 1 v2.1.1
EN301 489 3 v2.1.1
EN60335 1
EN62233
EN300 220 1 v3.1.1
EN300 220 2 v3.1.1
EN50581
Informações adicionais
Assinado por e em nome de:
Revisão:
00.00
DEA SYSTEM S.p.A.
Via Della Tecnica, 6
36013 Piovene Rocchette (VI) ITÁLIA
+39 0445 550789
deasystem@deasystem.com
6N 403N 9N 803N 6/24N/F 6/24N/F BOOST 9/24N/F
LIVI/N
Consultar a etiqueta no verso do manual de utilizador
Data da norma/especificação
2005 + EC:2005
2007 + A1:2011
2017
2017 final draft
2012 + EC:2014 + A11:2014
2008
2017
2017
2012
Local e data de emissão:
Piovene Rocchette (VI)
10/01/18
Nome, função, assinatura
Tiziano Lievore
(Administrador)