6.2 СЕ съответствие
Продуктът
изпълнява
93/42/ЕИО относно медицинските изделия. Продуктът е класифициран в
клас I съгласно правилата за класифициране от Приложение IХ на Дир
ективата. Поради това декларацията за съответствие е съставена на соб
ствена отговорност на производителя съгласно Приложение VII на Дир
ективата.
1 Предисловие
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2015-09-08
► Перед использованием изделия следует внимательно прочесть дан
ный документ.
► Во избежание травмирования и повреждения изделия необходимо
соблюдать указания по технике безопасности.
► Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и без
опасного использования изделия.
► Сохраняйте данный документ.
В данном руководстве по применению представлена важная информа
ция, касающаяся наложения плечевого бандажа Acro ComforT 5055.
2 Применение
2.1 Назначение
Бандаж следует применять исключительно в целях ортезирования
верхней конечности только при условии отсутствия повреждений кожи в
области ее контакта с изделием.
Изделие должно использоваться в соответствии с показаниями к приме
нению.
2.2 Показания
•
Болевые синдромы в области плеча
•
Дегенерация вращательной манжеты
•
Тендомиопатии в области плеча
•
Нестабильность плеча
Показания определяются врачом.
изискванията
на
евпорейската
Директива
Русский
Ottobock | 51