Izjava O Sukladnosti - Otto Bock 1C62 Triton Harmony Instrucciones De Uso

Otto Bock preporuča da se funkcijski prsten 4X262 zamijeni nakon otprilike 1 godine uporabe jer
tijekom vremena može popustiti njegova krutost i sposobnost vraćanja. Taj se trenutak može po-
maknuti unatrag ili unaprijed ovisno o aktivnosti i okolnim uvjetima. Tipični indikatori koje pacijent
može primijetiti jesu smanjeno prigušenje buke i polakše stvaranje podtlaka.
Napomena: novi funkcijski prstenovi u prvim danima primjene mogu se pacijentu činiti krućima.
Ako se snaga podtlaka smanji, a da se pritom ne smanji snaga prigušenja zvuka, može biti da su
jedan ili oba ventila uprljani. Najbolja je pomoć zamjena ventila. Pri vađenju ventila iz funkcijskog
prstena stlačenim zrakom ispušite eventualno nakupljenu prljavštinu.
Pri zamjeni funkcijskog prstena u servisnim intervalima s drška i ležajeva uklonite sve stare ostatke
maziva, zatim nanesite novo mazivo i zamijenite oba O-prstena na dršku. Ti O-prstenovi ne utječu
na učinak podtlaka nego služe za prigušenje neželjenih, ali potrebnih kretanja u sustavu ležajeva.
5 Odgovornost
Proizvođač preporuča rukovanje proizvodom uz poštivanje navedenih uvjeta i u propisane svrhe, te korištenje
ispitanih oblikovnih dijelova proteze iz sustava mobilnosti Otto Bock MOBIS® i održavanje u skladu s odgova-
rajućim uputama o korištenju. Proizvođač ne odgovara za štetu nastalu korištenjem prilagodnih dijelova, koje
proizvođač nije izdao u sklopu primjene proizvoda.

6 Izjava o Sukladnosti

Na osnovu klasifikacijskih kriterija za medicinske proizvode prema dodatku 9 smjernice 93 / 42 / EWG, pro-
izvod je svrstan u klasu 1. Stoga je Otto Bock kao jedini odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema
dodatku 7 smjernice.
213