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6 Legal information
6.1 Liability
The manufacturer's warranty applies only if the device has been used under the conditions and
for the purposes described. The manufacturer recommends that the device be used and main
tained according to the instructions for use.
6.2 CE Conformity
This device meets the requirements of the 93 / 42 / EEC guidelines for medical devices. This
device has been classified as a class I device according to the classification criteria outlined in
appendix IX of the guidelines. The declaration of conformity was therefore created by the manu
facturer with sole responsibility according to appendix VII of the guidelines.
1 Avant-propos
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2018-03-27
►
Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant d'utiliser le produit.
►
Respectez les consignes de sécurité afin d'éviter toute blessure et endommagement du pro
duit.
Apprenez à l'utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
►
►
Conservez ce document.
Les présentes instructions d'utilisation vous apportent des informations importantes pour adapter
et poser le releveur de pied 28U90.
2 Utilisation
2.1 Usage prévu
L'orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique de l'extrémité inférieure et
elle est conçue uniquement pour entrer en contact avec une peau intacte.
Il est impératif d'utiliser l'orthèse conformément aux indications.
2.2 Indications
•
Faiblesse des muscles releveurs du pied (par exemple à la suite d'un accident vasculaire cé
rébral, d'une lésion cérébrale traumatique, en cas de sclérose en plaques, d'atrophie neuro
musculaire ou de paralysie des péroniers)
L'indication est déterminée par le médecin.
2.3 Contre-indications
2.3.1 Contre-indications absolues
•
Spasticité de la jambe modérée à sévère
•
Œdème modéré à sévère
•
Ulcères de jambe
•
Déformations du pied modérées à sévères
2.3.2 Contre-indications relatives
Les indications suivantes requièrent la consultation d'un médecin : lésions ou affections cuta
nées, inflammations, cicatrices exubérantes avec œdème, rougeurs et échauffement excessif
dans la zone du corps appareillée, troubles de la circulation lymphatique et également œdèmes
inexpliqués des parties molles dans la partie distale de l'orthèse, troubles de la perception et de
la circulation sanguine du bas de la jambe et du pied.
Français
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