Promedon TUBE Serie Instruccion De Uso página 28

тупыми инструментами следует также соблюдать осторожность во
избежание деформаций, дефектов и других повреждений.
Загрязнения, отпечатки пальцев, тальк и иные посторонние
вещества на поверхности импланта могут привести к реакции
организма на инородное тело. Во избежание контаминации протеза
следует строго соблюдать асептику.
Любой дефект поверхности импланта может привести к
неудовлетворительным результатам операции, т.к. инородные
тела и возбудители инфекций проникают в такие дефекты и могут
вызывать соответствующую реакцию организма.
Избыточная длина протеза может привести к нарушению
мочеиспускания, воспалению окружающих тканей, ишемическому
некрозу тканей полового члена, эрозия стенки уретры или белочной
оболочки кавернозных тел.
Дилатацию кавернозных тел следует выполнять очень осторожно
во избежание пенетрации или перерастяжения стенок кавернозных
тел и уретры.
Пластический протез полового члена повышает сопротивление
уретры.
В связи с этим, показания к имплантации следует выставлять
с осторожностью у пациентов с пограничной декомпенсацией
детрузора мочевого пузыря или с гиперплазией простаты, т.к.
трансуретральная резекция простаты после имплантации протеза
полового члена невозможна.
При хирургических осложнениях, физической дисфункции протеза,
психологических проблемах и механических поломках протез
рекомендуется удалить.
Имплант может нарушать или полностью устранять существующую
или латентную способность к естественной и спонтанной эрекции.
Данное изделие предназначено для однократного применения.
Повторное использование и повторная стерилизация
ЗАПРЕЩАЕТСЯ, т.к. это может привести к нарушению качества
протеза и к риску инфицирования при неправильной повторной
стерилизации.
ИНФОРМАЦИЯ ДлЯ ПАЦИЕНТА
Пациента следует информировать о том, что ощущения при
половом сношении после имплантации не будут такими же, как при
нормальной эрекции.
Хирург обязан перед операцией разъяснить пациенту и (или) его
близким все возможные осложнения, связанные с имплантацией
протеза.
Компания Promedon и ее дистрибьюторы делегируют хирургу
ответственность по информированию пациентов обо всех
возможных рисках и преимуществах имплантации и использования
протеза полового члена.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Пациентов следует тщательно отбирать на операцию. Перед
вмешательством следует провести тщательное обследование.
Протез поставляется стерильным и апирогенным в двойной
упаковке. Упаковка помещается в картонную коробку, которая
обертывается термоусадочной пленкой. Эта пленка должна
быть целой. ЕСЛИ ОНА ПОВРЕЖДЕНА ПРОТЕЗ НЕЛЬЗЯ
ИМПЛАНТИРОВАТЬ.
До операции трудно оценить размеры кавернозных тел, поэтому на
каждую операцию следует брать протезы всех диаметров.
Условия в операционной. Для имплантации протезов полового
члена и яичек подходят операционные общего назначения.
Настоятельно рекомендуется соблюдать следующие требования:
• асептика в операционной;
• адекватная квалификация вспомогательного персонала
(операционных сестер и санитаров).
28