Podaci O Zdravlju I Sigurnosti; Objašnjenja Sigurnosnih Oznaka Na Proizvodu I Ambalaži - 3M Attest Auto-reader 390 Manual Del Usuario

UPOZORENJE: Za smanjenje rizika vezanog uz netočne rezultate
Instrument smiju koristiti rukovatelji koji su upoznati s uređajem, funkcijama uređaja i
priručnikom za rukovanje.
Instrument nemojte ostavljati u okruženju koje je izloženo djelovanju sunčevog svjetla
ili snažne žarulje.
Instrument nemojte ostavljati na mjestima blizu uređaja koji emitiraju snažna
elektromagnetska polja.
Nemojte koristiti na vibrirajućim površinama.
Uparite boju čepa na 3M™ Attest™ biološkom indikatoru s vrlo brzim očitanjem
s konfiguracijskom naljepnicom u kodnoj boji koja okružuje inkubacijska ležišta
3M™ Attest™ automatskog čitača 390.
Nemojte uklanjati ili mijenjati položaj 3M™ Attest™ biološkog indikatora s vrlo brzim
očitanjem kad ga jednom stavite u ležište.
Biološki indikator s vrlo brzim očitanjem 3M™ Attest™ nemojte vaditi iz ležišta za
inkubaciju sve dok simbol (+) ili (-) na LCD ploči ne označi da je ispitivanje završeno.
Oprez: Za smanjenje rizika vezanog uz netočne rezultate
Kako biste izbjegli mogućnost da bočica s 3M™ Attest™ biološkim indikatorom s vrlo
brzim očitanjem upije zaostalu fluorescenciju iz trake ili kemijskog indikatora, bočicu
s 3M™ Attest™ biološkim indikatorom s vrlo brzim očitanjem postavite tako da ne
dolazi u neposredni kontakt s kemijskim indikatorima ili trakom.

PODACI O ZDRAVLJU I SIGURNOSTI

Sigurnosna usklađenost uređaja
3M™ Attest™ automatski čitač 390 usklađen je sa sljedećim standardima koji
su prikazani u certifikatu CB plana i izvješću o ispitivanju koje izdaje Underwriters
Laboratories (UL):
• IEC 61010-1 (2010) 3. izdanje. Sigurnosni zahtjevi za električne uređaje koji služe za
mjerenje, kontrolu i laboratorijsku uporabu - Dio 1: Opći zahtjevi
• IEC 61010-2-010:2014 3. izdanje. Sigurnosni zahtjevi za električne uređaje koji
služe za mjerenje, kontrolu i laboratorijsku uporabu - Dio 2-010: Posebni zahtjevi za
laboratorijsku opremu koja služi za grijanje materijala
3M™ Attest™ automatski čitač 390 naveden je kao laboratorijska oprema i nosi oznaku
UL s pokazateljima „C" i „US" na temelju usklađenosti s normama UL 61010-1, CAN/CSA
22.2 br. 61010-1 i CAN/CSA 22.2 br. 61010-2-010.
3M™ Attest™ automatski čitač 390 usklađen je s CE oznakom koja se odnosi na
Direktivu o niskom naponu (LVD) 2014/35/EU kao što je potvrđeno u izjavi o usklađenosti.
3M™ Attest™ automatski čitač 390 usklađen je s RoHS Direktivom, Direktivom 2011/65/
EU Europskog parlamenta i Vijeća od 8. lipnja 2011. o ograničavanju uporabe određenih
opasnih tvari u električnoj i elektroničkoj opremi.
3M™ Attest™ automatski čitač 390 usklađen je s Direktivom WEEE, Direktivom 2012/19/
EU Europskog parlamenta i Vijeća od 4. srpnja 2012. o otpadnoj električnoj i elektroničkoj
opremi (WEEE).
EMC usklađenost
3M™ Attest™ automatski čitač 390 usklađen je sa sljedećim EMC standardima kako je
potvrđeno u certifikatu o usklađenosti koji izdaje 3M:
• IEC 61326-1:2012/EN 61326:2013 Električna oprema za mjerenje, vođenje i
laboratorijsku uporabu - Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) - Dio 1:
Opći zahtjevi
• Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) oznake CE iz Direktive
2004/108/EZ.
3M™ Attest™ automatski čitač 390 usklađen je sa zahtjevima za električnu sigurnost i
elektromagnetsku usklađenost Australije i Novog Zelanda, kako je potvrđeno u certifikatu
dobavljača o usklađenosti koji je povezan s regulatornom oznakom usklađenosti (RMC) za
Australiju i Novi Zeland.
Ovaj je uređaj usklađen s dijelom 15. FCC pravila. Rad uređaja ovisi o sljedećim dvama
uvjetima:
(1) ovaj uređaj neće izazvati štetne smetnje i
(2) ovaj uređaj mora prihvatiti svaku primljenu smetnju, uključujući smetnje koje mogu
uzrokovati neželjeni rad.
Ova oprema je ispitana i utvrđeno je kako je usklađena s ograničenjima za digitalni uređaj
klase A, sukladno dijelu 15. FCC propisa. Ova ograničenja određena su s ciljem osiguranja
razumne zaštite od štetnih smetnji kad se oprema koristi u komercijalnom okruženju.
Ova oprema generira i može zračiti radiofrekvencijsku energiju i ako se ne instalira i koristi
u skladu s priručnikom za rad, može uzrokovati štetne smetnje u radijskoj komunikaciji.
Korištenje ove opreme u stambenim područjima vjerojatno će izazvati štetne smetnje i u
tom slučaju će se od korisnika tražiti da smetnje otkloni o vlastitom trošku.
Izmjene na ovom uređaju nisu dozvoljene bez pisanog dopuštenja tvrtke 3M. Neovlaštene
izmjene mogu poništiti ovlaštenja odobrena u skladu s Federalnim pravilima o
komunikaciji koja dopuštaju rukovanje ovim uređajem.
CAN ICES-3 (A)/NMB-3(A)
OBJAŠNJENJA SIGURNOSNIH OZNAKA NA PROIZVODU
I AMBALAŽI
Pojmovnik simbola
Naziv simbola Simbol Opis i referenca
Označava proizvođača medicinskih proizvoda
kako je definirano u Uredbi o medicinskim
Proizvođač
proizvodima (EU) 2017/745, ranije Direktivi EU
93/42/EEZ. Izvor: ISO 15223, 5.1.1
Označava ovlaštenog predstavnika u Europskoj
Ovlašteni zastupnik u
uniji. Izvor: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/EU i/ili
Europskoj uniji
2014/30/EU
Označava datum kada je medicinski proizvod
Datum proizvodnje
proizveden. ISO 15223, 5.1.3
Označava kataloški broj proizvođača tako da se
Kataloški broj medicinski proizvod može identificirati. Izvor: ISO
15223, 5.1.6
Označava serijski broj proizvođača, kako bi se
Serijski broj određeni medicinski proizvod mogao identificirati.
Izvor: ISO 15223, 5.1.7
Označava da korisnik treba pročitati u uputama
za uporabu važne informacije o mjerama opreza
Oprez poput upozorenja i zaštitnih mjera koje se
ne mogu, zbog raznih razloga, predstaviti na
medicinskom proizvodu. Izvor: ISO 15223, 5.4.4
Označava sukladnost sa svim mjerodavnim
CE oznaka uredbama ili direktivama o medicinskim
proizvodima Europske unije.
Označava da je UL proizvod ocjenjivao i uvrstio za
Na popisu UL
SAD i Kanadu
Ukazuje da je proizvod usklađen s važećim
Oznaka usklađenosti
australskim regulatornim zahtjevima. Izvor: AS/
s propisima
NZS 4417.1:2012
Na tipskoj pločici naznačuje da je oprema
prikladna samo za istosmjernu struju ili za
Istosmjerna struja
obilježavanje odgovarajućih terminala. Izvor: IEC
60417-5031
NEMOJTE bacati ovu jedinicu u komunalni
koš za smeće kad jedinica dosegne kraj svoj
Reciklirati
radnog vijeka. Molimo reciklirajte Izvor: Direktiva
elektroničku opremu
2012/19/EZ o otpadnoj električnoj i elektroničkoj
opremi (OEEO)
Više informacija možete pronaći na poveznici HCBGregulatory.3M.com
219