Masimo LNCS DBI Serie Manual Del Usuario página 41

规格
DBI 系列可重复使用型软式传感器具有以下规格 ：
配套使用时 ：
DBI 传感器
体重
+70 C
-40 C
应用部位
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
NON
STERILE
精度，无体动
5%-95% RH
SpO
2
LATEX
精度，低血流灌注
SpO
2
95%
%
脉搏率精度，无体动
5%
脉搏率精度，低血流灌注
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
注意 ： A 精度是对设备测量值和参考测量值之间的差值进行的统计计算。在对照试验中，大概有三分之二的设备测量值处于参考测量值的 ± A
精度范围内。 RMS
通过对具有浅度至深度皮肤色素沉着的健康成年男性和女性志愿者进行 70–100% SpO
1
测量结果，证实 Masimo SET 技术在无体动状态下的监测是精确的。
通过与 Biotek Index 2 模拟器和 Masimo 模拟器进行高标准对照测试，饱和度在 70% 到 100% 范围情况下 Masimo SET 技术在信号强度上要大 0.02%，
2
在传输百分比上要高 5%，证实 Masimo SET 技术在低灌注的情况下的精度是准确的。
通过与 Biotek Index 2 模拟器和 Masimo 模拟器进行高标准对照测试，在 70% 到 100% 的饱和度范围内，Masimo SET 技术在信号强度上要大 0.02%，在传
3
输百分比上要高 5%，证实 Masimo SET 技术在 25-240 bpm 范围的脉搏率监测是准确的。
未使用 Nellcor 技术对体动和低血流灌注精度进行验证。
4
兼容性
本传感器仅可与包含 Masimo SET 血氧仪的设备或获准使用 DBI 传感器的脉搏血氧监测仪配套使用。每个传感器只有在原始设备制造商制造
的脉搏血氧仪系统上才能正常运行。将本传感器与其他设备配套使用可能导致无法工作或工作异常。
要获取兼容性信息参考资料，请访问 ： www.Masimo.com
保修
Masimo 仅向最初购买者担保，本产品只要按照 Masimo 产品随附的说明使用，即可保证在六 (6) 个月内无任何材料和工艺上的缺陷。单次使用的产品
只能用于单个患者。
上述担保是 MASIMO 对于买家所购产品的唯一和排他性担保。MASIMO 特此声明不提供任何其他口头、明示或暗示的担保，包括但不限于对适销性或
针对特殊用途的适用性的担保。若违背任何担保，MASIMO 的唯一义务和对买家的唯一补偿是由 MASIMO 自行选择维修或更换产品。
担保例外情况
本担保不适用于任何因违反产品所附操作说明或因误用、过失、意外而造成损毁或因外部原因造成损坏的产品。本担保不适用于连接到任何不适用的
设备或系统或者经过改装、拆卸或重装的任何产品。本担保不适用于改造、翻新或回收使用的传感器或患者导联线。
在任何情况下， MASIMO 就任何意外、 间接、 特殊或连带损害（包括但不限于利润损失）对买家或其他任何人概不负责， 即使已获知有可能发生上述损害。
在任何情况下，MASIMO 由于向买家出售产品而导致的赔偿责任（根据合同、担保、民事侵权或其他权利要求规定）不应超出买家对此类权利要求所
牵涉的产品所支付的总金额。在任何情况下，MASIMO 对再加工、修复或回收使用的产品所造成的任何损失概不负责。本部分的限制条件并不否认适
用产品责任法规规定的、合同不能排除的任何法律责任。
无暗示许可
购买或拥有本传感器不构成可将本传感器与任何未单独授权使用 DBI 传感器的设备一同使用的明示或暗示的许可。
Masimo SET 技术
LNCS
> 30 kg
中指或无名指
2%
1
2%
2
3 bpm
3
3 bpm 2
41
直接连接
红色直接连接
> 30 kg
中指或无名指
2%
1
2%
2
3 bpm
3
3 bpm 2
范围内诱导性缺氧人体血液研究，并对照实验室碳氧血氧仪的
2
Nellcor 技术
LNCS
> 30 kg
中指或无名指
3%
4
---
3 bpm
4
---
RMS
6684C-eIFU-0518