seria DBI
LNCS® din
Senzorii reutilizabili fini
Produs reutilizabil
Înainte de a folosi acest senzor, utilizatorul trebuie să citească și să înțeleagă manualul operatorului pentru dispozitiv sau monitor și aceste instrucțiuni
de utilizare.
INDICAȚII
Când se utilizează cu Masimo SET® sau cu Masimo rainbow® SET:
Senzorii reutilizabili fini din seria DBI sunt indicați pentru monitorizarea continuă neinvazivă și pentru „verificarea punctuală" a saturației funcționale în oxigen
a hemoglobinei arteriale (SpO
2
adecvată sau slabă, în spitale, instituții de tip spital, în medii mobile sau acasă.
Când se utilizează cu pulsoximetre Nellcor și pulsoximetre compatibile cu dispozitivele Nellcor sau cu tehnologia Philips FAST SpO
Senzorii reutilizabili fini din seria LNCS DBI sunt indicați pentru monitorizarea continuă neinvazivă și pentru „verificarea punctuală" a saturației funcționale în
oxigen a hemoglobinei arteriale (SpO
în medii mobile sau acasă.
CONTRAINDICAȚII
Este contraindicată utilizarea senzorilor reutilizabili fini din seria DBI în cazul pacienților activi sau pentru perioade îndelungate. Locul senzorului trebuie
inspectat cel puțin o dată la patru (4) ore sau mai des; dacă situația circulatorie sau integritatea tegumentului este compromisă, senzorul trebuie aplicat într-un
alt loc.
DESCRIERE
Senzorul reutilizabil DBI este un senzor din material moale pentru deget, destinat utilizării cu sisteme care încorporează tehnologie de pulsoximetrie
compatibilă cu Masimo sau aprobată de Masimo. Specificațiile privind performanța Masimo SET sunt îndeplinite când senzorul DBI este utilizat cu cabluri
pentru pacient Masimo și cu sisteme care încorporează tehnologie de pulsoximetrie Masimo SET. Senzorul LNCS DBI poate fi utilizat și pe sistemul Nellcor 395
și versiuni anterioare ale acestuia.
Senzorii din seria DBI au fost verificați utilizând tehnologia Masimo rainbow SET™.
Senzorii LNCS® DBI au fost verificați pe pulsoximetrele Nellcor N-200 și N-395.
AVERTISMENT: cablurile și senzorii Masimo sunt destinați utilizării numai cu dispozitive cu tehnologie de oximetrie Masimo SET sau cu licență pentru utilizarea
senzorilor Masimo.
AVERTISMENTE, ATENȚIONĂRI ȘI NOTE
• Fiecare cablu și senzor este destinat utilizării cu un anumit monitor. Verificați compatibilitatea monitorului, a cablului și a senzorului înainte de utilizare.
Incompatibilitatea produselor poate duce la scăderea performanței și/sau vătămarea pacientului.
• Senzorul nu trebuie să prezinte defecte vizibile ori să fie decolorat sau deteriorat. Dacă senzorul este decolorat sau deteriorat, întrerupeți utilizarea. Nu
utilizați niciodată un senzor deteriorat sau unul care are circuitele electrice expuse.
• Locul monitorizat trebuie verificat frecvent sau conform protocolului clinicii, pentru a vă asigura că circulația este corespunzătoare, pielea este intactă
și alinierea optică este corectă.
• Circulația distală față de senzor trebuie verificată în mod regulat.
• Este nevoie de atenție maximă; mutarea frecventă a senzorului, aplicarea prea strânsă a acestuia sau strânsoarea cauzată de edem pot duce la eroziunea
tegumentului, ischemia țesutului și/sau necroză de presiune. Examinați locul în fiecare (1) oră și mutați senzorul dacă apar semne de pierdere a integrității
tegumentare și/sau scăderea circulației ori a perfuzării.
• Nu utilizați bandă adezivă pentru a fixa senzorul; acest lucru poate să limiteze fluxul sangvin și să ducă la rezultate inexacte. Utilizarea de bandă adezivă
poate leza tegumentul și/sau poate duce la necroză de presiune sau la deteriorarea senzorului.
• Desfășurați cu atenție senzorul și cablul pentru pacient pentru a reduce posibilitatea ca pacientul să se încurce sau să se stranguleze accidental.
• Senzorii aplicați greșit sau senzorii care se desprind parțial pot duce la rezultate incorecte.
• Congestia venoasă poate duce la valori măsurate mai mici decât valorile reale de saturație în oxigen a sângelui arterial. De aceea, trebuie să asigurați un
eflux venos adecvat în zona monitorizată. Senzorul nu trebuie să fie mai jos decât nivelul inimii (de exemplu, senzorul fixat pe mâna unui pacient care
stă în pat cu mâna atârnând în jos).
• Pulsațiile venoase pot duce la rezultate inexacte (de exemplu, regurgitație a valvei tricuspide, poziție Trendelenburg).
• Pulsațiile de la un balon de susținere intra-aortic pot afecta valoarea pulsului afișată pe oximetru. Verificați pulsul pacientului comparându-l cu ritmul
cardiac indicat pe ECG.
• Evitați plasarea senzorului pe un membru pe care s-a aplicat deja un cateter arterial sau o manșetă tensiometru.
• Dacă utilizați pulsoximetria în timpul iradierii întregului corp, mențineți senzorul în afara câmpului de radiații. Dacă senzorul este expus la radiații, este
posibil ca valorile măsurate să fie inexacte sau să nu fie furnizate pe durata iradierii active.
• Dacă utilizați pulsoximetria în timpul iradierii întregului corp, mențineți senzorul în afara câmpului de radiații. Dacă senzorul este expus la radiații, este
posibil ca valorile măsurate să fie inexacte sau ca unitatea să înregistreze valoarea zero pe durata iradierii active.
• Nu utilizați senzorul în timpul unei scanări prin rezonanță magnetică (RMN) sau într-un mediu RMN, deoarece acest lucru poate duce la vătămări
corporale.
• Sursele puternice de lumină ambiantă, cum ar fi lămpile chirurgicale (în special cele cu sursă de lumină pe bază de xenon), lămpile de bilirubină, lămpile
fluorescente, lămpile cu lumină infraroșie și lumina directă a soarelui pot afecta performanța senzorului.
• Pentru a preveni interferențele provocate de lumina ambiantă, asigurați-vă că senzorul este aplicat corect și acoperiți locul în care a fost aplicat senzorul
cu un material opac, dacă este necesar. Neaplicarea acestei măsuri de precauție în condiții de lumină ambiantă puternică poate duce la valori măsurate
inexacte.
• Rezultatele inexacte pot fi cauzate de interferențe ale radiației EMI.
• Degetele anormale, coloranții intravasculari precum verdele de indocianină sau albastrul de metilen, coloranții și alte materiale aplicate extern, cum ar fi
lacul de unghii, unghiile acrilice, sclipiciul etc. pot duce la rezultate inexacte sau la lipsa acestora.
• Pot apărea niveluri de COHb sau MetHb ridicate cu un nivel de SpO
efectuată o analiză de laborator (CO-oximetrie) a unei probei de sânge.
• Nivelurile ridicate de carboxihemoglobină (COHb) pot duce la valori SpO
• Nivelurile ridicate de methemoglobină (MetHb) pot duce la valori SpO
• Nivelurile ridicate de bilirubină totală pot duce la valori SpO
• Valorile SpO
inexacte pot fi cauzate de anemia severă, de perfuzarea arterială foarte slabă sau de artefactele extreme de mișcare.
2
• Hemoglobinopatiile și disfuncțiile de sinteză, cum ar fi talasemiile, Hb s, Hb c, siclemia etc. pot cauza valori SpO
• Valorile SpO
inexacte pot fi cauzate de boli vasospastice cum ar fi boala Raynaud și bolile vasculare periferice.
2
• Valorile SpO
inexacte pot fi cauzate de nivelurile crescute de dishemoglobină, de afecțiunile hipercapnice sau hipocapnice și de vasoconstricția severă
2
ori hipotermie.
• În caz de perfuzare foarte slabă în locul monitorizat, valorile SpO
, cu conectare directă
I N S T R U C Ț I U N I D E U T I L I Z A R E
LATEX
PCX-2108A
02/13
) și a pulsului (măsurat de un senzor SpO
) și a pulsului (măsurat de un senzor SpO
2
Nu conține latex din cauciuc natural
), în cazul pacienților adulți și copii aflați în stare de repaus și al pacienților cu perfuzare
2
) în cazul pacienților aflați în stare de repaus, în spitale, instituții de tip spital,
2
aparent normal. Când sunt suspectate niveluri ridicate de COHb sau MetHb, trebuie
2
inexacte.
2
inexacte.
2
inexacte.
2
pot fi afectate.
2
67
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Produs nesteril
NON
STERILE
LATEX
95%
%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
:
2
inexacte.
2
6684C-eIFU-0518
ro
+70 C
-40 C
5%-95% RH