Masimo LNCS DBI Serie Manual Del Usuario página 87

DBI 시리즈
재사용 가능 소프트 센서
재사용 가능
이 센서를 사용하기 전에 장치 또는 모니터의 사용 설명서와 본 사용 지침을 읽고 숙지해야 합니다.
적응증
Masimo SET® 또는 Masimo rainbow® SET와 함께 사용할 때:
DBI 시리즈 재사용 가능 소프트 센서는 동맥 헤모글로빈(SpO
상태의 성인 및 소아 환자와 병원, 의료시설, 이동식 환경 및 가정 환경에서 관류 상태가 좋거나 좋지 않은 환자들에게 사용할 수 있습니다.
Nellcor 및 Nellcor 호환 맥박 산소 측정기 또는 Philips FAST SpO
LNCS DBI 재사용 가능 소프트 센서는 동맥 헤모글로빈(SpO
것으로 병원, 의료시설, 이동식 환경 및 가정 환경에서 무동작 상태의 환자들에게 사용할 수 있습니다.
금기 사항
DBI 시리즈 재사용 가능 소프트 센서는 현재 질환을 앓고 있는 환자에 대한 사용이나 장시간 사용을 금지합니다. 센서가 부착된 부위는 최소 4시간마다 또는 그보다
자주 상태를 확인해야 합니다. 부위의 혈액 순환 상태가 좋지 않거나 피부 무결성이 훼손된 경우 센서를 다른 곳에 부착해야 합니다.
설명
DBI 재사용 가능 센서는 Masimo 호환 또는 Masimo 승인 맥박 산소 측정 기술이 적용된 시스템에 사용할 수 있는 소프트 재사용 가능 손가락 센서입니다. DBI
센서를 Masimo SET 맥박 산소 측정 기술이 적용된 Masimo 환자용 케이블 및 시스템과 함께 사용하면 Masimo SET 성능 사양이 충족됩니다. 또한 LNCS DBI 센서를
Nellcor 395 시스템 이하에서 사용할 수도 있습니다.
DBI 시리즈 센서는 Masimo rainbow SET™ 기술을 이용하여 검증되었습니다.
LNCS® DBI 센서는 Nellcor N-200 및 N-395 맥박 산소 측정에서 검증되었습니다.
경고: Masimo 센서 및 케이블은 Masimo SET 산소 측정기가 내장되거나 Masimo 센서 사용 허가를 받은 장치용으로 제작됩니다.
경고, 주의사항 및 참고
• 모든 센서와 케이블은 특정 모니터용으로 설계되었습니다. 성능 저하 및/또는 환자의 부상을 방지하기 위해 사용 전에 모니터, 케이블 및 센서의 호환성을
확인하십시오.
• 육안으로 보기에 센서에 결함, 변색, 손상이 없어야 합니다. 센서가 변색되거나 손상된 경우 사용하지 마십시오. 손상되거나 전기 회로가 노출된 센서는 절대
사용하지 마십시오.
• 적당한 순환, 피부 무결성 및 올바른 광학 정렬을 위해 해당 부위를 자주 또는 임상 시험계획서에 따라 확인해야 합니다The .
• 센서 부위의 말초 순환을 상시적으로 확인해야 합니다.
• 매우 조심해야 합니다. 센서를 자주 움직이지 않거나, 너무 단단히 부착하거나, 부종 때문에 센서가 너무 단단히 고정될 경우 피부 짓무름, 조직 허혈 및/또는
압박 괴사가 발생할 수 있습니다. 한 시간마다 부위를 평가하고, 피부 무결성 및/또는 순환이나 관류에 이상 징후가 있을 경우 센서를 이동합니다.
• 테이프를 사용하여 센서를 부위에 고정하지 마십시오. 혈류가 제한되어 판독값이 부정확해질 수 있습니다. 테이프를 사용할 경우 피부 손상 및/또는 압박
괴사가 발생하거나 센서가 손상될 수 있습니다.
• 센서와 환자용 케이블을 신중하게 배치하여 환자의 몸을 조이거나 케이블이 얽히지 않도록 하십시오.
• 센서를 잘못 부착하거나 센서가 부분적으로 이탈하면 판독값이 부정확해질 수 있습니다.
• 정맥성 울혈이 있으면 판독값이 실제 동맥 산소포화도 수치보다 낮게 나올 수 있습니다. 따라서 모니터링 부위의 정맥 혈류가 원활한지 확인해야 합니다.
센서를 심장 높이 아래에 두지 말아야 합니다(예: 환자가 침상에서 손에 센서를 부착한 채 팔을 바닥으로 드리우는 자세).
• 정맥 박동으로 인해 판독값이 부정확해질 수 있습니다(예: 삼첨판막 역류, 트렌델렌부르크 자세).
• 대동맥 내 풍선의 박동으로 인해 산소 측정기에 표시되는 맥박수가 영향을 받을 수 있습니다. 환자의 맥박수와 ECG 심박수를 비교하여 확인하십시오.
• 동맥 카테터나 혈압계 커프를 부착한 팔이나 발에 센서를 부착하지 마십시오.
• 전신 조사 중 맥박 산소 측정기를 사용하려면 센서를 방사선 조사 영역 밖에 두십시오. 방사선 조사 중에 센서가 방사선에 노출되면 판독값이 부정확해지거나
제공되지 않을 수 있습니다.
• 전신 조사 중 맥박 산소 측정기를 사용하려면 센서를 방사선 조사 영역 밖에 두십시오. 방사선 조사 중에 센서가 방사선에 노출되면 판독값이 부정확해지거나
장치에 0이 표시될 수 있습니다.
• MRI 검사 중 또는 MRI 환경에서 센서를 사용하지 마십시오. 신체적 상해를 유발할 수 있습니다.
• (특히 제논 전구를 사용하는) 수술실 조명, 빌리루빈 램프, 형광등, 적외선 히터, 직사광선과 같이 강한 주변 조명은 센서의 성능을 저해할 수 있습니다.
• 주변 조명의 간섭을 방지하려면 센서를 올바르게 부착하고 필요 시 센서 부위를 불투명한 물건으로 덮으십시오. 주변 조명이 강한 곳에서 이러한 예방 조치를
취하지 않으면 측정값이 부정확해질 수 있습니다.
• EMI 방사 간섭으로 인해 판독값이 부정확해질 수 있습니다.
• 비정상 손가락, 인도시아닌 그린 또는 메틸렌 블루와 같은 혈관 내 염색 시약 또는 매니큐어, 아크릴 네일, 글리터 등 외부에서 투입된 색소 및 조직으로 인해
판독값이 부정확해지거나 판독값을 얻지 못할 수 있습니다.
• COHb 또는 MetHb 수치가 높아지면 SpO
분석(CO-산소 측정)해야 합니다.
• 일산화탄소혈색소(COHb) 수치가 높아지면 SpO
• 메트헤모글로빈(MetHb) 수치가 높아지면 SpO
• 총 빌리루빈 수치가 높아지면 SpO
• 중증 빈혈, 매우 부족한 동맥 관류 또는 극한의 모션 아티팩트로 인해 SpO
• 탈라세미아, Hb s, Hb c, 겸상 적혈구와 같은 혈색소병증 및 합성 질환으로 인해 SpO
• 레이노병 및 말초 혈관 질환과 같은 혈관 경련 질환으로 인해 SpO
• 높은 수치의 이상혈색소, 저탄산증 또는 과탄산증 및 심한 혈관 수축 또는 저체온증으로 인해 SpO
• 모니터링 부위의 관류가 매우 부족하면 SpO
• 신호 신뢰도 지표가 낮은 값이 제공되면 판독값이 부정확할 수 있습니다.
• 어떠한 방식으로도 센서를 개조하거나 변경하지 마십시오. 변경 또는 개조할 경우 성능 및/또는 정확도에 영향을 줄 수 있습니다.
• 센서를 복수의 환자에게 다시 사용하기 전에 세척하십시오.
• 손상을 방지하기 위해, 어떠한 액체에도 센서를 적시거나 담그지 마십시오.
• 방사선, 증기, 가압 살균 또는 에틸렌 산화물로 살균하지 마십시오. 센서가 손상될 수 있습니다.
• Masimo 센서 또는 환자용 케이블을 재생, 수리, 재활용하려고 하지 마십시오. 재생, 수리, 재활용 과정에서 전기 부품이 손상되어 환자에게 유해한 결과를
초래할 수 있습니다.
• 주의: 센서 교체 메시지가 표시되거나, 환자를 지속적으로 모니터링하는 동안 모니터링 장치 사용 설명서에 나와 있는 낮은 SIQ 문제 해결 절차를 수행한
후에도 낮은 SIQ 메시지가 지속적으로 표시되는 경우 센서를 교체하십시오.
• 참고: 부정확한 판독과 환자 모니터링의 예기치 못한 중단 위험을 최소화하기 위해 센서에는 X-Cal® 기술이 적용되어 있습니다. 각 센서를 사용하여 최대
8,760시간까지 환자를 모니터링할 수 있습니다. 환자 모니터링 시간이 다 되면 센서를 교체하십시오.
LNCS® 및 직접 연결
LATEX
PCX-2108A
02/13
)과 맥박수(SpO
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기술과 함께 사용할 때:
2
)의 기능적 산소 포화도와 맥박수(SpO
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가 정상으로 보일 수 있습니다.. COHb 또는 MetHb 수치 증가가 의심되는 경우, 혈액 샘플을 검사실에서
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판독값이 부정확해질 수 있습니다.
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판독값이 부정확해질 수 있습니다.
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판독값이 부정확해질 수 있습니다.
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판독값이 영향을 받을 수 있습니다.
2
사용 지침
천연고무 라텍스 비함유
센서로 측정)의 연속적인 비침습 모니터링 및 현장 측정을 위한 것으로, 무동작
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센서로 측정)의 연속적인 비침습 모니터링 및 현장 측정을 위한
2
판독값이 부정확해질 수 있습니다.
2
판독값이 부정확해질 수 있습니다.
2
판독값이 부정확해질 수 있습니다.
2
87
판독값이 부정확해질 수 있습니다.
ko
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
비멸균
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
6684C-eIFU-0518