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FRANÇAIS
NOTICE D´INSTRUCTIONS: MEDIFLOW® ULTRA II
1. PRÉAMBULE
Les détendeurs GCE sont des dispositifs médicaux de classe II b suivant la
directive 93/42/CEE concernant les dispositifs médicaux.
La conformité avec les exigences essentielles de la directive 93/42/CEE
est basée sur la norme EN 10524-4. La présente notice d'utilisation pro-
cure les informations essentielles pour l'ensemble du cycle de vie des dé-
bitmètres à détente intégrée MEDIFLOW® Ultra:
•
Mise en oeuvre
•
Nettoyage
FR
2. CAS D'EMPLOI
MEDIFLOW
mètre. Il est destiné à l'administration des gaz médicaux suivants, pour le
traitement, le diagnostic et le monitoring des patients:
•
oxygène;
•
oxygène enrichi d'air;
•
protoxyde d'azote;
•
air médical;
•
air synthétique;
Ce dispositif n'est pas prévu pour l'administration de gaz moteurs comme
l'air instruments ou l'azote instruments pour l'entraînement d'outils chirur-
gicaux. Ce débitmètre à détente intégrée doit être connecté à un réseau
hospitalier de prises médicales ou à la prise rapide de détendeurs mé-
dicaux pour bouteilles, sous réserve que la pression nominale n'excède
pas 800 kPa.
3. EXIGENCIAS DE SEGURIDAD RELATIVAS AL
SERVICIO, TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO
Tenir le produit, y compris ses accessoires, éloigné des:
• sources de chaleur (feu, cigarettes, ...),
• matières infl ammables,
• huile ou graisse, (faire notamment attention si de la crème pour les
mains est utilisée)
• eau,
• poussière.
Le produit, y compris ses accessoires, doit être préservé de toute chute.
Respecter toujours les normes de propreté oxygène.
ULTRA est un détendeur basse pression muni d'un débit-
®
44/147
•
Maintenance
•
Mise au rebut
•
dioxyde de carbone;
•
hélium;
•
xénon;
•
mélanges des gaz précédents.
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