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Funcionamiento de la solución de control
La solución de control contiene un porcentaje determinado de glucosa que reacciona con la tira re-
activa. Una prueba con la solución de control se asemeja a una prueba con sangre. Sin embargo, en
vez de una gota de sangre, se utiliza la solución de control. El resultado de la medición de la solución
de control debe encontrarse dentro del rango de resultados. Este rango de resultados está impreso
en todas las cajas de tiras reactivas o en la hoja informativa que acompaña a las tiras con envoltorio.
Composición química de la solución de control
La solución de control es una solución de colorante rojo con las siguientes unidades de D-glucosa
(en porcentajes).
Sustancias contenidas
D-glucosa
Componentes no reactivos
Controles
El sistema de medición GL44 de Beurer se ajusta a las Directivas Europeas IVD (98/79/EEC) y
MDD (93/42/EEC).
10 c
omparacIón de los valores de medIcIón con valores de
laboratorIo
Precisión
Se han sometido a prueba tres lotes de tiras reactivas de glucemia GL44 para evaluar la precisión
del sistema medidor de glucemia GL44. Ello implica una evaluación repetida partiendo de sangre
venosa y una evaluación de precisión de laboratorio con el material de control. El contenido de glu-
cosa en la sangre de las pruebas venosas abarca desde 42,7 hasta 418,0 mg/dL y se utiliza material
de control de tres concentraciones.
Resultados de las mediciones de precisión de repetición
En-
Sangre venosa
sayo
(mg/dL)
1
42,7
2
62,0
3
120,5
4
201,0
5
316,5
6
418,0
Beurer GL44 mg/dL
Solución de control LEVEL 3 Solución de control LEVEL 4
0,14 %
99,86 %
Promedio
Divergencia es-
general (mg/dL)
tándar conjunta
36,0
2,0
59,2
3,5
127,1
4,1
213,8
6,7
329,9
10,1
433,5
14,5
0,37 %
99,63 %
Coeficiente de variación
conjunto (%)
5,6
5,9
3,2
3,1
3,1
3,3
35
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