Tabla de contenido
Publicidad
Controles
El sistema de medición Beurer GL50 cumple con las directrices y normas europeas: IVD (98/79/EC)
y MDD (93/42/EC).
10 c
omparacIón de los valores de medIcIón con valores de
laboratorIo
Precisión
Se han sometido a prueba tres lotes de tiras reactivas de glucemia GL50 para evaluar la precisión
del sistema medidor de glucemia GL50. Ello implica una evaluación repetida partiendo de sangre
venosa y una evaluación de precisión de laboratorio con el material de control. El contenido de glu-
cosa en la sangre de las pruebas venosas abarca desde 46,1 hasta 433,5 mg/dL y se utiliza material
de control de tres concentraciones.
Resultados de las mediciones de precisión de repetición
Ensa-
Sangre venosa
yo
(mg/dL)
1
46,1
2
79,5
3
126,8
4
220,5
5
295,0
6
433,5
Resultados de las mediciones de precisión intermedias
Ensa-
Promedio general material
yo
de control (mg/dL)
1
76,6
2
134,0
3
338,1
Precisión del sistema
El medidor de glucemia GL50 en comparación con YSI.
Para evaluar la precisión del medidor de glucemia GL50 y compararlo con el método de referencia
(en el que se utilizaron concentraciones de sangre total capilar de entre 32,4 y 511,8 mg/dL) se com-
probaron tres lotes de la tira reactiva de glucemia GL50.
Beurer GL50 mg/dL
Promedio
Divergencia es-
general (mg/dL)
tándar conjunta
(mg/dL)
51,2
3,1
85,1
3,9
130,1
4,9
221,2
8,6
293,4
9,9
448,2
12,5
Divergencia estándar
conjunta (mg/dL)
2,1
2,5
8,1
Coeficiente de variación
conjunto (%)
6,1
4,6
3,8
3,9
3,4
2,8
Coeficiente de variación
conjunto (%)
2,7
1,9
2,4
35
Publicidad
Tabla de contenido
