Beurer medical GL50 Instrucciones De Uso página 36

Resultados de precisión del sistema con concentraciones de glucosa <100 mg/dL
(<5,55 mmol/L)
Dentro de ±5 mg/dL
(Dentro de ± 0,28 mmol/L)
121/204 (59,3%)
Resultados de precisión del sistema con concentraciones de glucosa ≥100 mg/dL (≥5,55 mmol/L)
Dentro de ±5%
242/474 (51,5%)
Resultados de precisión del sistema con concentraciones de glucemia combinadas de entre
32,4 mg/dL (1,9 mmol/L) y 511,8 mg/dL (24,6 mmol/L).
Dentro de ±15 mg/dL o ±15 %
(Dentro de ± 0,83 mmol/L o ± 15 %)
663/678 (97,8%)
GL50 en comparación con YSI cumple la norma EN ISO 15197:2015, según la cual el 95 % de los
valores de glucemia medidos deben encontrarse en los siguientes rangos: o bien ±0,83 mmol/L
(±15 mg/dL) de los valores medios medidos aplicando el procedimiento de medición de referencia con
concentraciones de glucemia <100 mg/dL (<5,55 mmol/L) o ±15 % con concentraciones de glucemia
≥100 mg/dL (≥5,55 mmol/L) El 99 % de los distintos valores de glucemia medidos debe quedar en
los rangos A y B de la Parrilla de Error de Parkes (CEG) para la diabetes de tipo 1.
Evaluación de los resultados por parte del usuario
Un estudio para la evaluación de los valores de glucosa en pruebas de sangre obtenidas con sangre
capilar de la yema del dedo, realizado con 113 personas sin una formación específica, ha dado los
siguientes resultados:
97,1% en ±15 mg/dL (±0,83 mmol/L) y 95,6% en ±15 % de los valores obtenidos en el laboratorio
médico con concentraciones de glucosa de como mínimo 100 mg/dL (5,55 mmol/L).
Encontrará más datos e información sobre la determinación de la glucemia y las distintas tecnologías
en la literatura médica especializada relativa a dichos temas.
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Dentro de ±10 mg/dL
(Dentro de ± 0,56 mmol/L)
183/204 (89,7%)
Dentro de ±10%
404/474 (85,2%)
Dentro de ±15 mg/dL
(Dentro de ± 0,83 mmol/L)
201/204 (98,5%)
Dentro de ±15%
462/474 (97,5%)
Beurer GL50 mg/dL