PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL DRAFT: septiembre 29, 2020
Garantía y servicio de posventa
La garantía de nuestras camas queda parcial o totalmente cancelada en caso de:
• Toda intervención no autorizada o irregular sobre:
•
accionadores,
•
órganos y partes eléctricas,
•
sistemas mecánicos,
•
Cualquier uso indebido.
La dirección completa de los contactos del SPV en su país figura en el reverso
del presente manual.
Conformidad
• La marca CE se aplicó por primera vez en 2010.
• Marca CE que se aplica a los dispositivos médicos de clase I de
acuerdo con (ver Declaración de conformidad):
- los Requisitos esenciales de la directiva 93/42/CEE,
- los Requisitos generales de seguridad y funcionamiento del Reglamento
(UE) 2017/745.
• Conforme con las normas:
•
NF S 90-312 (1984),
•
EN 60601-1 (2006) y A1 (2013) / IEC 60601-1 (2005) y A1 (2012),
•
EN 60601-1-2 (2015) / IEC 60601-1-2 (2014),
•
EN 60601-2-52 (2010) / IEC 60601-2-52 (2009), entornos de
aplicación 1, 2, 3 y 5 según la versión.
• Camas LI900B2 y LI900B3 conformes con la marca
NFMEDICAL - LITS para "Camas Médicas»
Nº de autorización: NF178-01/01
- Características certificadas:
• Precauciones de seguridad eléctrica,
• Compatibilidad electromagnética,
• Precauciones de seguridad mecánica,
• Aptitud de uso.
• Camas LI900B2 y LI900B3 conformes con la marca NF "Environnement -
Ameublement»
- Institut Technologique FCBA
10, rue Galilée
77420 Champs-sur-Marne
FRANCIA.
www.fcba.fr
171054(12) - Instrucciones de uso - Cama Hillrom™ 900
Apéndice
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