Página 1 Basic Rectangular Table, Basic Hourglass Table & Basic Carpa Table ® Instructions for Use Product No. O-AHTR, OAHTH, O-AHMPT 80028133 Version C...
Página 2 INSTRUCTIONS FOR USE ENGLISH ............................3 中文简体 ............................19 中文繁體 ............................35 FRANÇAIS ............................52 DEUTSCH ............................68 BAHASA INDONESIA ........................84 ITALIANO ............................101 日本語版 ............................117 한국어 ............................133 ROMÂNESC ..........................149 SRPSKI ............................165 SLOVENSKY ..........................181 SLOVENŠČINA ..........................
Página 3 INSTRUCTIONS FOR USE IMPORTANT NOTICES Prior to using this or any other type of medical apparatus with a patient, it is recommended that you read the Instructions for Use and familiarize yourself with the product. Read and understand all warnings in this manual and on the device itself •...
Página 4 INSTRUCTIONS FOR USE Table of Contents Basic Rectangular Table, Basic Hourglass Table, Basic Carpa Table (O-AHTR, OAHTH, O-AHMPT) General Information: ......................6 Copyright Notice: ......................6 Trademarks: ........................6 Contact Details: ......................7 Safety Considerations: ....................7 1.4.1 Safety hazard symbol notice: ................7 1.4.2 Equipment misuse notice: .................
Página 5 INSTRUCTIONS FOR USE Storage, Handling and Removal Instructions: ............13 3.4.1 Storage and Handling: ..................13 3.4.2 Removal Instruction: ..................14 Troubleshooting Guide: ..................... 14 Device Maintenance: ....................14 Safety Precautions and General Information: ............... 14 General Safety Warnings and Cautions: ..............14 Product Specifications: ....................
Página 6 INSTRUCTIONS FOR USE General Information: Allen Medical Systems, Inc. is a subsidiary of Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), a leading worldwide manufacturer and provider of medical technologies and related services for the health care industry. As an industry leader in patient positioning, our passion is improving patient outcomes and caregiver safety, while enhancing our customers' efficiency.
Página 7 INSTRUCTIONS FOR USE Contact Details: For ordering information please see catalog. Allen Customer Service Contact Information: International North America (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Safety Considerations: 1.4.1 Safety hazard symbol notice: DO NOT USE IF PRODUCT SHOWS VISIBLE DAMAGE OR MATERIAL DEGRADATION.
Página 8 INSTRUCTIONS FOR USE 1.4.4 Safe disposal: Customers should adhere to all federal, state, regional, and/or local laws and regulations as it pertains to the safe disposal of medical devices and accessories. If in doubt, the user of the device shall first contact Hill-Rom Technical Support for guidance on safe disposal protocols.
Página 9 INSTRUCTIONS FOR USE Indicates the date when the medical EN ISO 15223-1 device was manufactured Indicates the manufacturer’s EN ISO 15223-1 catalogue number Indicates the need for the user to consult the instructions for use for EN ISO 15223-1 important cautionary information such as warnings and precautions.
Página 10 INSTRUCTIONS FOR USE 1.5.3 Compliance with medical device regulations: This Product is a non-invasive, Class I Medical Device. This system is CE- marked according to Annex VIII, Rule 1, of the Medical Device Regulations (REGULATION (EU) 2017/745). EMC considerations: This is not an electromechanical device. Therefore, EMC Declarations are not applicable.
Página 11 Accessory Rail Leg Lock Handle Leg Extension Knob Product Code and Description: O-AHTR - Basic Rectangular Arm and Hand Table O-AHTH - Basic Hourglass Table O-AHMPT - Basic Carpa Table List of Accessories and Consumable Components Table: The following list are accessories and components that may be used with this device.
Página 12 INSTRUCTIONS FOR USE Name of Consumable Product Number Not Applicable Not Applicable Note: Consult the corresponding IFU for the products mentioned in the above table. Indication for use: The Basic Arm / Hand, Hourglass and Capra Tables are used in a variety of surgical procedures including, but not limited to arthroscopic or open Orthopedic surgery.
Página 13 Securely tighten the rail clamp knobs. 6. O-AHTR and O-AHTH Only. With the Table set at the surgeons working height, loosen Leg Lock Handle at the ball socket near end of table. Swing the leg down and slide ball socket to position of least interference with surgeon, C-arm, etc.
Página 14 INSTRUCTIONS FOR USE 3.4.2 Removal Instruction: 1. Remove both handles to stabilize table end. 2. Remove the mounting blades. 3. Remove the rail clamps. Troubleshooting Guide: This device does not have a troubleshooting guide. For technical support user of the device shall first contact Hill-Rom Technical Support.
Página 15 INSTRUCTIONS FOR USE Product Specifications: Mechanical Specifications Description Basic Rectangular Table 14" x 32"(35.5 cm x 81 cm) Basic Hourglass Table Product Dimensions 14" x 31"(35.5 cm x 79 cm) Basic Carpa Table 14" x 26"(35.5 cm x 66 cm) Material Phenolic Safe Working Load on the device...
Página 16 INSTRUCTIONS FOR USE Sterilization Instruction: This device is not intended to be sterilized. Equipment damage may occur. Cleaning and Disinfection Instruction: WARNING: • Do not use bleach or products that contain bleach to clean the device. Injury or equipment damage can occur. •...
Página 17 INSTRUCTIONS FOR USE Sl. no Standards Description Biological evaluation of medical devices - Part 1: EN ISO 10993-1 Evaluation and testing within a risk management process Medical electrical equipment - Part 2-46: Particular IEC 60601-2-46 requirements for the basic safety and essential performance of operating tables International Safe Transit Association standards for ISTA...
Página 18 Basic Rectangular Table, Basic Hourglass Table & Basic Carpa Table ™ 使用说明产品编号 O-AHTR、OAHTH、O-AHMPT 80028133 Version C...
Página 19 使用说明重要通知使用说明将本设备或其他类型的医疗设备用于患者前，建议阅读并熟悉产品。将设备用于患者之前，请先阅读并了解本手册中以及设备上的所有警告。 • 符号用于提醒用户注意有关使用本设备的一些重要操作规程或安全说明。 • 标签上的符号旨在提示使用中何时应参考 IFU。本手册中详细介绍的技术仅作为制造商的建议。使用本设备进行患者治疗的最终责 • 任仍由主治医师承担。每次使用之前，应检查设备功能。 • 本设备只应由接受过培训的人员操作。 • 任何修改、升级或维修都必须由经过授权的专业人员执行。 • 请务必保存好本手册，以备日后参考。 • 如果出现与设备相关的严重事故，应立即报告制造商和本文档所列的主管机构。 • 第 19 页 Document Number: 80028133 Issue Date： 27 MAR 2020 Version C Ref Blank Template: 80025117 Ver.F...
Página 20 使用说明目录 Basic Rectangular Table, Basic Hourglass Table, Basic Carpa Table (O-AHTR, OAHTH, O-AHMPT) 一般信息： ..........................22 版权声明： ........................22 商标：..........................22 联系信息： ........................23 安全注意事项： ......................23 1.4.1 安全危险符号说明： ................... 23 1.4.2 设备误用声明： ....................23 1.4.3 用户和/或患者注意事项： .................. 23 1.4.4 安全处置：...
Página 21 使用说明使用适应症：......................... 29 预期用途： ........................29 残留风险： ........................29 设备安装和使用： ......................... 29 使用前： ........................29 安装：..........................30 设备控件和指示器：...................... 30 存放、搬运和拆卸说明： ....................31 3.4.1 存放和搬运： ...................... 31 3.4.2 拆卸说明： ......................31 故障排除指南： ......................31 设备维护： ........................31 安全注意事项和一般信息： ....................31 一般安全警告和警示： ....................31 产品规格：...
Página 22 使用说明一般信息： Allen Medical Systems, Inc. 是 Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC）子公司，后者是一家全球领先的制造商，以及医疗技术和医疗保健行业相关服务提供商。作为患者定位方面的行业领军者，我们致力于改善患者结果和护理者的安全，同时提高客户的效率。我们的灵感来自提供创新解决方案来满足客户最严格的需求。我们会沉浸到客户的世界，以便更好地满足这些需求和所处环境的日常挑战。无论是开发解决方案来应对患者定位挑战，还是创造一个系统来让手术团队安全、有效接近手术部位，我们都会致力于为产品提供出色的价值和品质。 Allen 产品拥有迅速、可靠的服务支持，可以提供免费现场产品演示。版权声明：修订版 © 2019 Allen Medical Systems Inc. 保留所有权利。未经 Allen Medical Systems, Inc. (Allen Medical) 书面许可，不得以任何形式或任何方式（电子或机械，包括影印、录制），或通过信息或检索系统复制或传输本文档的任何文本。本手册中的信息是机密信息，未经 Allen Medical 事先书面许可不得向第三方披露。商标：...
Página 23 使用说明联系信息：有关订购信息，请参阅目录。 Allen 客户服务联系信息：北美洲国际 (800) 433-5774 +1 978 266 4200 转 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 安全注意事项：安全危险符号说明： 1.4.1 如果产品出现明显损坏或材料劣化，请勿使用。设备误用声明： 1.4.2 如果本产品包装损坏或在使用前意外开启，请勿使用。任何修改、升级或维修都必须由经过授权的专业人员执行。用户和/或患者注意事项： 1.4.3 如果出现与设备相关的严重事故，应立即报告制造商和用户和/或患者所在成员国的主管机构。注意: 有关使用说明，请参阅手术台制造商用户指南。请始终遵循手术台制造商的体重限制。切勿超过手术台的承重能力第 23 页 Document Number: 80028133 Issue Date：...
Página 24 使用说明安全处置： 1.4.4 客户应遵守所有联邦、州、地区和/或当地法律和法规，因为其涉及医疗设备和附件的安全处置。如果存在疑问，则设备用户应首先联系 Hill-Rom 技术支持来寻求安全处置方案方面的指导。操作系统：适用符号： 1.5.1 使用的符号描述参考表示设备是医疗设备 MDR 2017/745 表示医疗设备制造商 EN ISO 15223-1 表示制造商的序列号。设备序列号编码格式为 1YYWWSSSSSSS。 YY 表示制造年份，即 • 118WWSSSSSSS，其中 18 表示 2018 EN ISO 15223-1 年。 WW 表示按照标准车间日历的制造周 • 数。（包括前导零。） SSSSSSS 是连续的唯一编号。...
Página 25 使用说明 ddd 表示年份的日期。即 2019 年 4 月 4 日表示为 19094。表示医疗设备生产日期 EN ISO 15223-1 表示制造商的目录编号 EN ISO 15223-1 表示用户需要参考使用说明了解重要警示信 EN ISO 15223-1 息，如警告和注意事项表示设备不含天然橡胶或干燥的天然胶乳 EN ISO 15223-1 表示欧共体授权代表 EN ISO 15223-1 表示医疗设备符合规定 (EU) 2017/745 的要 MDR 2017/745 求表示警告 IEC 60601-1 表示需要用户参考使用说明...
Página 26 使用说明符合医疗设备规定： 1.5.3 本产品为无创 I 类医疗设备。本产品根据欧盟医疗设备法规（法规 [EU] 2017/745）附录 Ⅷ 第 1 条进行 CE 标记。 EMC 注意事项：本设备并非机电设备。因此，EMC 声明并不适用。...
Página 27 使用说明授权的澳大利亚赞助商： Welch Allyn Australia Pty. Ltd. 1 Baxter Drive Old Toongabbie, NSW 2146 Australia 第 27 页 Document Number: 80028133 Issue Date： 27 MAR 2020 Version C Ref Blank Template: 80025117 Ver.F...
Página 28 使用说明系统系统组件标识：导轨夹框架支架附件导轨腿部锁定手柄腿部调整旋钮产品代码和说明： O-AHTR - Basic Rectangular Arm and Hand Table O-AHTH - Basic Hourglass Table O-AHMPT - Basic Carpa Table 附件列表和耗材组件表：下表是可用于本设备的附件和组件。附件名称产品编号 Basic Rectangular Table Pad O-AHTP Basic Carpa Table Pad O-AHMPTP ™...
Página 29 使用说明耗材名称产品编号不适用不适用注意: 有关上表中提及的产品，请参阅相应的 IFU。使用适应症： Basic Arm/Hand、Hourglass 和 Capra Tables 用于各种外科手术，包括但不限于关节镜术或开放性骨科手术。这些设备适用的患者群体非常广泛，具体是否适用应由护理人员或医疗机构确定。预期用途： Basic Arm/Hand、Hourglass 和 Capra Tables 设计用于在各种外科手术过程中固定、支撑和/或移开患者的手、手腕、前臂和手臂，包括但不限于关节镜或开放性骨科手术。这些设备应由医护人员在手术室环境中使用。残留风险：本产品符合相关安全标准。但是，不能完全避免误用时对患者造成的伤害。设备安装和使用：使用前： a. 检查产品外观是否存在任何因存储期间跌落或遭受撞击，而引起的明显的损坏或锋利边缘。 b. 每次使用之前，确认产品已正确清洁、消毒并擦干。第 29 页 Document Number: 80028133 Issue Date：...
Página 30 4. 将手术台向下折叠，确保框架支架末端与叶片支架中的支架开口接合。 5. 要调整高度，请松开导轨夹旋钮。抓住靠近导轨夹的台面，将手术台升高或降低到所需高度。牢牢拧紧导轨夹旋钮。 6. 仅 O-AHTR 和 O-AHTH。将手术台设置为外科医生的工作高度后，松开手术台末端附近的球座中的 Leg Lock Handle。向下摆动支撑腿，将球座滑动到对外科医生、C 形臂等干扰最小的位置。松开 Leg Extension Knob 并调整叶片支架支撑腿长度，使足端稳固地支撑在地面上。牢牢锁定两个手柄以...
Página 31 使用说明存放、搬运和拆卸说明：存放和搬运： 3.4.1 应该将产品存放在清洁、安全的环境中，以避免产品损坏。请参阅“产品规格”部分下的存放规格。拆卸说明： 3.4.2 1. 卸下两个手柄以稳定手术台端部。 2. 拆下安装片。 3. 拆下导轨夹。故障排除指南：本设备没有故障排除指南。如果需要技术支持，设备用户应首先联系 Hill-Rom 技术支持。设备维护：确保安装了所有标签，并且可以阅读。使用塑料刮刀清除标签，以便根据需要更换标签。使用酒精湿巾清除粘合剂残留物。如您需要维修或更换设备，请联系 Allen Medical Systems, Inc.，请通过联系详情部分 (1.3) 的信息联系我们。安全注意事项和一般信息：一般安全警告和警示：警告： a. 如果产品出现明显损坏，请勿使用。 b. 使用该设备前，请阅读设备安装和使用说明。应用于患者前，请让自己熟悉产品。 c. 为避免患者和/或用户受伤和/或设备损坏，请在使用前检查设备和手术台侧轨道是否存在可能的损坏或磨损。如发现设备明显损坏、部件缺失或无法正常工作，请勿使用。第...
Página 32 使用说明小心：请勿超过产品规格表中的安全承重能力产品规格：机械规格描述 Basic Rectangular Table 35.5 cm x 81 cm (14" x 32") Basic Hourglass Table 产品尺寸 35.5 cm x 79 cm (14" x 31") Basic Carpa Table 35.5 cm x 66 cm (14" x 26") 材料...
Página 33 使用说明不适用。不适用。兼容性规格描述 Easy Lock ™ Blade Clamp Basic Rectangular、Hourglass 和 Carpa A-40040 (US), A-40041 (EU Rail), Tables 兼容： A-40042 (UK Rail), A-40043 (Japan Rail) 注意: 有关上表中提及的产品，请参阅相应的 IFU。灭菌说明：该设备并非无菌。可能导致设备损坏。清洁和消毒说明：警告：请勿使用漂白剂或含漂白剂的产品清洁设备。可能会导致人员受伤或设备损坏。 • 每次使用后，使用酒精拭巾清洁设备。 • 请勿将设备放入水中。否则可能会导致设备损坏。 • •...
Página 34 使用说明适用标准列表：序号标准描述医疗器械 - 第 1 部分：医疗器械可用性工程应用 EN 62366-1 医疗器械 - 医疗器械风险管理的应用 EN ISO 14971 医疗器械制造商提供的信息 EN 1041 医疗器械 - 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 - EN ISO 15223-1 第 1 部分：一般要求医疗器械生物学评价 - 第 1 部分：风险管理过程中的评价与试 EN ISO 10993-1 验医用电气设备...
Página 35 Basic Rectangular Table, Basic Hourglass Table & Basic Carpa Table ™ 使用說明產品編號 O-AHTR、OAHTH、O-AHMPT 80028133 Version C 重要提示...
Página 36 使用說明使用說明在對病患使用本產品或任何其他類型的醫療設備之前，建議您閱讀並熟悉本產品。在對病患使用裝置前，請閱讀並理解本手冊和裝置上的所有警告。 • 符號旨在提醒使用者注意有關使用本裝置的重要程序或安全說明。 • 標籤上的符號是為了顯示何時應參考 IFU 以備使用。本手冊中詳述的技術僅代表製造商的建議。與本裝置有關的病患護理的最終責任仍 • 由主治醫生承擔。每次使用前都應檢查裝置功能。 • 本裝置只能由經過培訓的人員操作。 • 所有的修改、升級或維修必須由授權的專家進行。 • 請保留本手冊以備將來參考。 • 任何與本裝置有關的嚴重事件都應報告給製造商和本文件中列出的主管部門。 • 第 36 頁 Document Number: 80028133 Issue Date：27 MAR 2020 Version C Ref Blank Template: 80025117 Ver.F...
Página 37 使用說明目錄 Basic Rectangular Table, Basic Hourglass Table, Basic Carpa Table (O-AHTR, OAHTH, O-AHMPT) 一般資訊： ..........................39 版權聲明： ........................39 商標：..........................39 聯絡詳細資訊： ......................40 安全注意事項： ......................40 1.4.1 安全危險符號提示： ................... 40 1.4.2 設備誤用提示： ....................40 1.4.3 使用者和/或病患須知： ..................40 1.4.4 安全處置：...
Página 38 使用說明使用說明： ........................45 預期用途： ........................45 其他風險： ........................45 設備的設定和使用： ......................45 使用前： ........................45 設定：..........................46 裝置控制裝置和指示器： ....................46 儲存、處理和拆除說明： ....................47 3.4.1 儲存和處理： ...................... 47 3.4.2 拆除說明： ......................47 疑難排解指南： ......................47 裝置維護： ........................47 安全預防措施和一般資訊： ....................47 一般安全警告和注意事項：...................
Página 39 使用說明一般資訊： Allen Medical Systems, Inc. 是 Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC) 的子公司，Hill-Rom, Inc. 是全球領先的醫療技術和醫療保健行業相關服務的製造商和供應商。作為病患定位領域的行業領導者，不斷提升病患的治療效果、保證護理人員的安全、提高客戶的效率是我們不竭的動力源泉。我們的靈感來自於不斷提供創新解決方案來滿足客戶最迫切的需求。我們站在客戶的立場，以更好地了解這些需求和他們生活環境中的日常挑戰。無論是開發一個解決方案來解決病患的定位問題，還是創建一個系統來為手術團隊提供安全有效的手術部位接入，我們都致力於提供具有非凡價值和品質的產品。 Allen 產品以其響應迅速且品質可靠的服務著稱，並且有免費的現場產品演示。版權聲明：修訂版 © 2019 Allen Medical Systems Inc. 保留所有權利。未經 Allen Medical Systems, Inc. (Allen Medical) 的書面許可，不得以任何形式或透過任何電子或機械手段，包括影印、錄音，或透過任何資訊或檢索系統複製或傳播本文本的任何部分。...
Página 40 使用說明聯絡詳細資訊：有關訂購資訊，請參見目錄。 Allen 客戶服務聯絡資訊：國際北美 (800) 433-5774 +1 978 266 4200 轉 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 安全注意事項：安全危險符號提示： 1.4.1 如果產品出現明顯的損壞或材料變質，請勿使用。設備誤用提示： 1.4.2 如果包裝損壞或在使用前無意中打開，請勿使用。所有的修改、升級或維修必須由授權的專家進行。使用者和/或病患須知： 1.4.3 任何與裝置有關的嚴重事件都應向使用者和/或病患所在成員國的主管部門報告。注意：關於使用說明，請參考手術台製造商的使用者指南。請務必始終參考手術台製造商的重量限制。第 40 頁 Document Number: 80028133 Issue Date：27 MAR 2020 Version C Ref Blank Template: 80025117 Ver.F...
Página 41 使用說明請勿超過手術台的載重能力安全處置： 1.4.4 客戶應遵守所有聯邦、州、地區和/或當地的法律和法規，因為它涉及到醫療器械和配件的安全處置。如有疑問，裝置的使用者應首先聯絡 Hill-Rom 技術支援部門，以獲得安全處置協定的指導。操作系統：適用的符號： 1.5.1 使用的符號描述參考文獻表示該裝置是一個醫療器械 MDR 2017/745 表示醫療器械製造商 EN ISO 15223-1 表示製造商的序號。裝置序號的編碼為 1YYWWSSSSS。 YY 表示製造年份。比如 118WWSSSSS • 中的 18 代表 2018 年。 EN ISO 15223-1 WW 表示標準車間日曆上的生產周數。 • （包括前面的零）。 SSSSSSS 是一排連續的唯一數字。...
Página 42 使用說明 ddd 表示年份的日期。例如，2019 年 4 月 4 日的表示形式為 19094。表示該醫療器械的生產日期 EN ISO 15223-1 表示製造商的目錄號 EN ISO 15223-1 表示使用者需要查閱使用說明中的重要警示 EN ISO 15223-1 資訊，如警告和預防措施表示該裝置不含天然橡膠或乾燥的天然橡膠 EN ISO 15223-1 乳膠表示在歐洲共同體的授權代表 EN ISO 15223-1 表示該醫療器械符合 REGULATION (EU) MDR 2017/745 2017/745 的規定表示警告 IEC 60601-1 表示使用者需要查閱使用說明...
Página 43 使用說明符合醫療器械法規： 1.5.3 本產品為無創 I 類醫療器械。本系統已根據《醫療器械條例》(REGULATION (EU) 2017/745) 附錄 VIII 第 1 條規定獲得 CE 認證。 EMC 注意事項：這不是機電裝置。因此，EMC 聲明並不適用。歐共體授權代表： HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I.DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE 電話：+33 (0)2 97 50 92 12 製造資訊： ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774（北美洲）...
Página 44 使用說明系統系統元件標識：軌道夾具斜撐配件軌道腿鎖手柄腿部伸展旋鈕產品代碼和說明： O-AHTR - Basic Rectangular Arm and Hand Table O-AHTH - Basic Hourglass Table O-AHMPT - Basic Carpa Table 配件和消耗元件表清單：以下清單是可與本裝置一起使用的配件和元件。配件名稱產品編號 Basic Rectangular Table Pad O-AHTP Basic Carpa Table Pad O-AHMPTP ™...
Página 45 使用說明消耗品名稱產品編號不適用不適用注意：請查閱上表中所提及產品的相應 IFU。使用說明： Basic Arm/Hand、Hourglass 和 Capra Table 用於各種外科手術，包括但不限於關節鏡或開放性骨科手術。這些裝置適用的病患群體非常廣泛，具體是否適用應由護理人員或醫療機構確定。預期用途： Basic Arm/Hand、Hourglass 和 Capra Table 設計用於在各種外科手術過程中固定、支撐和/或移開病患的手、手腕、前臂和手臂，包括但不限於關節鏡或開放性骨科手術。這些裝置僅供醫療保健專業人員在手術室環境中使用。其他風險：本產品符合相關安全標準。但是，不能完全避免濫用危害對病患造成的傷害。設備的設定和使用：使用前： a. 檢查產品，查找任何可能由於儲存期間的跌落或撞擊造成的明顯的損壞或尖銳的邊緣。 b. 確保產品在每次使用前都經過適當的清潔和消毒並擦乾。第 45 頁 Document Number: 80028133 Issue Date：27 MAR 2020 Version C Ref Blank Template: 80025117 Ver.F...
Página 46 設定： 1. 將兩個導軌夾放置在手術台背部導軌上，在病患患側相距約 30.5 cm (12”)。 2. 將手術台垂直固定在導軌夾上方，使架撐位於手術台外側，並且安裝葉片指向導軌夾的開口槽。 3. 將葉片降低到夾中，並擰緊導軌夾鎖定旋鈕。 4. 向下折疊手術台，確保架撐端部與安裝葉片中的架撐開口接合。 5. 要調整高度，鬆開導軌夾旋鈕。握住與導軌夾相鄰的手術台面，將手術台升高或降低至所需高度。牢固擰緊導軌夾旋鈕。 6. 僅限 O-AHTR 和 O-AHTH。將手術台調整到外科醫師工作高度，鬆開靠近手術台末端球座處的腿部鎖緊手柄。向下擺動腿，將球座滑動到對外科醫師、C 形臂等干擾最小的位置。鬆開腿部伸展旋鈕，調整腿的長度，使腳緊貼地葉片支架 30.5 cm (12") 板。牢牢鎖定兩個手柄，以穩定手術台末端。注意：支撐腿可折疊起來，以免妨礙 C 形臂進入。當支撐腿不接觸地板時，必須注意不要施加任何超出病患手臂重量的額外載荷。（O-AHMPT 沒有支撐腿）。裝置控制裝置和指示器：本裝置的控制裝置和指示器在設定說明中有所描述。...
Página 47 使用說明儲存、處理和拆除說明：儲存和處理： 3.4.1 本產品應存放在清潔和安全的環境中，以防止產品損壞。參見產品規格部分的儲存規格。拆除說明： 3.4.2 1. 拆下兩個手柄以穩定手術台末端。 2. 拆下安裝葉片。 3. 拆下導軌夾。疑難排解指南：本裝置沒有疑難排解指南。如需技術支援，裝置使用者應首先聯絡 Hill-Rom 技術支援部門。裝置維護：確保所有的標籤都已安裝，並且可以閱讀。必要時，用塑膠刮刀清除標籤，並更換標籤。用酒精擦拭去除任何殘留的粘合劑。聯絡 Allen Medical Systems, Inc.。如果您需要維修或更換裝置，請使用聯絡詳情部分 (1.3) 的資訊聯絡我們。安全預防措施和一般資訊：一般安全警告和注意事項：警告： a. 如果產品出現明顯的損壞，請勿使用。 b. 在使用本裝置之前，請閱讀裝置設定和使用說明。在應用於病患前，請熟悉本產品。 c. 為防止病患和/或使用者受傷和/或裝置損壞，在使用前請檢查裝置和手術台側軌是否有潛在的損壞或磨損。如果有可見的損壞、部件缺失或功能不符合預期，請不要使用該裝置。第 47 頁...
Página 48 使用說明小心：請勿超過產品規格表中顯示的安全工作負荷產品規格：機械規格描述 Basic Rectangular Table 35.5 cm x 81 cm (14" x 32") Basic Hourglass Table 產品尺寸 35.5 cm x 79 cm (14" x 31") Basic Carpa Table 35.5 cm x 66 cm (14" x 26") 材料...
Página 49 使用說明不適用。不適用。相容性規格描述 ™ Easy Lock Blade Clamp Basic Rectangular、Hourglass 和 Carpa A-40040 (US), A-40041 (EU Rail), Table 相容： A-40042 (UK Rail), A-40043 (Japan Rail) 注意：請查閱上表中所提及產品的相應 IFU。滅菌說明：本裝置不必進行滅菌處理。可能會發生設備損壞。清潔和消毒說明：警告：請勿使用漂白劑或含有漂白劑的產品來清潔本裝置。可能會發生傷害或設備損壞。 • 每次使用後，請用酒精類濕巾清潔裝置。 • 請勿將裝置放入水中。可能會發生設備損壞。 • 使用布和季銨鹽消毒/清潔液來清潔和消毒裝置。 •...
Página 50 使用說明適用標準清單：編號標準描述醫療器械 - 第 1 部分：可用性工程對醫療器械的應用 EN 62366-1 醫療器械 - 風險管理在醫療器械中的應用 EN ISO 14971 醫療器械製造商提供的資訊 EN 1041 醫療器械 - 用於醫療器械標籤、標記和提供資訊的符號 - EN ISO 15223-1 第 1 部分：一般要求醫療器械的生物學評價 - 第 1 部分：風險管理程序中的評價和 EN ISO 10993-1 測試醫用電氣設備...
Página 51 Basic Rectangular Table, Basic Hourglass Table & Basic Carpa Table ® Instructions d'utilisation N° de produits O-AHTR, OAHTH, O-AHMPT 80028133 Version C...
Página 52 INSTRUCTIONS D'UTILISATION INFORMATIONS IMPORTANTES Avant d'utiliser ce dispositif ou tout autre dispositif médical avec un patient, il est recommandé de lire les Instructions d'utilisation et de se familiariser avec le produit. Lisez et assimilez tous les avertissements présents dans ce manuel et sur le •...
Página 53 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Table des matières Basic Rectangular Table, Basic Hourglass Table, Basic Carpa Table (O-AHTR, OAHTH, O-AHMPT) Informations générales : ....................55 Avis de droits d'auteur : ..................... 55 Marques de commerce : ..................55 Coordonnées : ......................56 Consignes de sécurité : ..................... 56 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité...
Página 54 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Instructions de stockage, de manipulation et de dépose : ......... 63 3.4.1 Stockage et manipulation : ................63 3.4.2 Instructions de dépose : .................. 63 Guide de dépannage : ..................... 63 Entretien du dispositif : ....................63 Consignes de sécurité et informations générales : ............63 Avertissements et mises en garde de sécurité...
Página 55 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Informations générales : Allen Medical Systems, Inc. est une filiale de Hill-Rom, Inc. (NYSE : HRC), fabricant et fournisseur leader mondial de technologies médicales et de services connexes pour le secteur des soins de santé. Nous sommes une entreprise leader dans le domaine du positionnement du patient et notre passion vise à...
Página 56 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Coordonnées : Pour toute information sur les commandes, veuillez vous référer au catalogue. Coordonnées du service clientèle Allen : International Amérique du Nord (800) 433-5774 +1 978 266 4200 poste 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Consignes de sécurité : 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité...
Página 57 INSTRUCTIONS D'UTILISATION NE DÉPASSEZ JAMAIS LA CHARGE MAXIMALE DE LA TABLE D'OPÉRATION 1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : Les clients doivent respecter toutes les lois et réglementations fédérales, régionales et/ou locales relatives à la mise au rebut en toute sécurité des dispositifs et accessoires médicaux.
Página 58 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Indique le code de lot du fabricant en utilisant la date julienne (format aajjj), où aa indique les deux derniers chiffres EN ISO 15223-1 de l'année et jjj le jour de l'année. Le 4 avril 2019 serait donc codé comme suit : 19094.
Página 59 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Populations prévues : Ce dispositif est conçu pour être utilisé avec des patients qui ne dépassent pas le poids dans le champ de la charge maximale d'utilisation indiquée dans les spécifications du produit, section 4.2. 1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : Ce produit est un dispositif médical non invasif de classe I.
Página 60 Bouton d'extension du pied Code produit et description : O-AHTR - Basic Rectangular Arm et Hand Table O-AHTH - Basic Hourglass Table O-AHMPT - Basic Carpa Table Liste des accessoires et tableau des consommables : La liste suivante répertorie les accessoires et composants pouvant être utilisés avec ce dispositif.
Página 61 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Nom du consommable Référence du produit Non applicable Non applicable Remarque : consultez les instructions d'utilisation correspondant aux produits mentionnés dans le tableau ci-dessus. Indication d'utilisation : Les tablettes de base pour bras/main Basic Arm/Hand Table, sablier Basic Hourglass Table et carpiennes Basic Carpa Table sont utilisées dans diverses interventions chirurgicales, notamment, sans toutefois s'y limiter, pour la chirurgie arthroscopique ou orthopédique ouverte.
Página 62 à la hauteur souhaitée. Serrez fermement les boutons des pinces de rail. 6. O-AHTR et O-AHTH uniquement. Une fois la tablette réglée à la hauteur de travail du chirurgien, desserrez la poignée de verrouillage du pied Leg Lock Handle au niveau de la bride à rotule, près de l'extrémité de la tablette.
Página 63 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Commandes et indicateurs du dispositif : Les commandes et les indicateurs de ce dispositif sont décrits dans les instructions de mise en place. Instructions de stockage, de manipulation et de dépose : 3.4.1 Stockage et manipulation : Le produit doit être stocké dans un environnement propre et sûr afin d'éviter tout dommage.
Página 64 INSTRUCTIONS D'UTILISATION c. Afin d'éviter de graves lésions au patient et/ou à l'utilisateur et/ou d'endommager le dispositif, examinez le dispositif afin de vous assurer qu'il n'est pas déjà endommagé. Examinez également les rails latéraux de la table chirurgicale avant d'utiliser le dispositif. N'utilisez pas le dispositif si vous constatez qu'il est endommagé, si certaines pièces sont manquantes ou s'il ne fonctionne pas normalement.
Página 65 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Spécifications électriques Description Non applicable. Non applicable. Spécifications logicielles Description Non applicable. Non applicable. Spécifications de compatibilité Description Les tablettes Basic Rectangular, Easy Lock Blade Clamp ® Hourglass et Carpa Tables sont A-40040 (US), A-40041 (rail UE), compatibles avec : A-40042 (rail UK), A-40043 (rail Japon) Remarque : consultez les instructions d'utilisation correspondant aux produits mentionnés dans le tableau ci-dessus.
Página 66 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Liste des normes applicables : Numéro Normes Description de série Dispositifs médicaux - Partie 1 : Application de l'ingénierie EN 62366-1 de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux Dispositifs médicaux - Application de la gestion des EN ISO 14971 risques aux dispositifs médicaux Informations fournies par le fabricant de dispositifs EN 1041...
Página 67 Basic Rectangular Table, Basic Hourglass Table & Basic Carpa Table ® Gebrauchsanleitung Produkt-Nr. O-AHTR, OAHTH, O-AHMPT 80028133 Version C...
Página 68 GEBRAUCHSANLEITUNG WICHTIGE HINWEISE Lesen Sie sich vor der Verwendung dieses oder anderer medizinischer Geräte an einem Patienten die Gebrauchsanleitung aufmerksam durch und machen Sie sich mit dem Produkt vertraut. Lesen und verinnerlichen Sie alle Warnhinweise in diesem Handbuch und auf •...
Página 69 GEBRAUCHSANLEITUNG Inhaltsverzeichnis Basic Rectangular Table, Basic Hourglass Table, Basic Carpa Table (O-AHTR, OAHTH, O-AHMPT) Allgemeine Informationen: ....................71 Urheberrechtsvermerk: ....................71 Marken: ........................71 Kontaktinformationen: ....................72 Sicherheitshinweise: ....................72 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken: ............ 72 1.4.2 Hinweis zum unsachgemäßen Gebrauch von Geräten: ......72 1.4.3 Hinweis für Benutzer und/oder Pflegebedürftige: ........
Página 70 GEBRAUCHSANLEITUNG Anweisungen für die Lagerung, Handhabung und Entfernung des Geräts: ..79 3.4.1 Lagerung und Handhabung: ................. 79 3.4.2 Anweisungen zum Entfernen des Geräts:............. 79 Anleitung zur Fehlerbehebung: ................79 Gerätewartung: ......................79 Sicherheitsvorkehrungen und allgemeine Informationen: ........... 80 Allgemeine Sicherheitshinweise: ................80 Produktspezifikationen: ....................
Página 71 GEBRAUCHSANLEITUNG Allgemeine Informationen: Allen Medical Systems, Inc. ist eine Tochtergesellschaft von Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), einem weltweit führenden Hersteller und Anbieter von Medizintechnik und zugehörigen Dienstleistungen für das Gesundheitswesen. Als Marktführer bei Geräten für die Patientenpositionierung ist es unser oberstes Ziel, die Ergebnisse für Patienten sowie die Sicherheit der Pflegekräfte zu verbessern und gleichzeitig die Effizienz der Einrichtungen unserer Kunden zu steigern.
Página 72 GEBRAUCHSANLEITUNG Kontaktinformationen: Bestellinformationen finden Sie im Katalog. Kontaktinformationen des Allen Kundendienstes: International Nordamerika +1 978 266 4200, (800) 433-5774 Durchwahl: 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Sicherheitshinweise: 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken: NICHT VERWENDEN, WENN DAS PRODUKT SICHTBARE SCHÄDEN ODER EINEN MATERIALVERSCHLEISS AUFWEIST.
Página 73 GEBRAUCHSANLEITUNG DIE TRAGFÄHIGKEIT DES OPERATIONSTISCHES DARF UNTER KEINEN UMSTÄNDEN ÜBERSCHRITTEN WERDEN. 1.4.4 Sichere Entsorgung: Kunden müssen alle bundesstaatlichen, staatlichen, regionalen und/oder lokalen Gesetze und Vorschriften einhalten, die sich auf die sichere Entsorgung von medizinischen Geräten und Zubehör beziehen. Im Zweifelsfall muss sich der Benutzer des Geräts zunächst an den technischen Support von Hill-Rom wenden, um Anweisungen zu sicheren Entsorgungsmaßnahmen zu erhalten.
Página 74 GEBRAUCHSANLEITUNG Verweist auf die Global Trade Item 21 CFR 830 Number (GTIN) des Medizinprodukts. MDR 2017/745 Gibt den Chargencode des Herstellers unter Verwendung des julianischen Datums (jjttt) an, wobei jj die letzten EN ISO 15223-1 beiden Ziffern des Jahres und ttt den Tag des Jahres angibt.
Página 75 GEBRAUCHSANLEITUNG 1.5.2 Vorgesehene Benutzer und Patientenpopulation: Vorgesehene Benutzer: Chirurgen, Pflegekräfte, Ärzte und medizinische Fachkräfte des Operationsteams, die in die für die Verwendung des Geräts vorgesehenen Verfahren involviert sind. Nicht für die Verwendung durch Laien vorgesehen. Vorgesehene Populationen: Dieses Gerät ist für Patienten vorgesehen, die das in Abschnitt 4.2 der Produktbeschreibung angegebene Gewicht für die sichere Arbeitslast nicht überschreiten.
Página 76 Zubehörschiene Beinsperrengriff Beinverlängerungsknauf Artikelnummer und -beschreibung: O-AHTR - Basic Rectangular Arm und Hand Table O-AHTH - Basic Hourglass Table O-AHMPT - Basic Carpa Table Zubehörliste und Liste der Verschleißteile: Die folgende Tabelle enthält Zubehörteile und Komponenten, die mit diesem Gerät verwendet werden können.
Página 77 GEBRAUCHSANLEITUNG Zubehörbezeichnung Produktnummer Basic Rectangular Table Pad O-AHTP Basic Carpa Table Pad O-AHMPTP ® Basic Hourglass Table Pad O-AHTHP1.5 Bezeichnung des Verschleißteils Produktnummer Nicht zutreffend Nicht zutreffend Anmerkung: Zusätzliche Informationen zu den in der obigen Tabelle aufgeführten Produkten finden Sie in den jeweiligen Gebrauchsanleitungen. Indikation für die Anwendung: Die Tische Basic Arm/Hand, Hourglass und Capra werden bei einer Vielzahl chirurgischer Eingriffe einschließlich, aber nicht beschränkt auf arthroskopische oder...
Página 78 Sie den Tisch auf die gewünschte Höhe. Ziehen Sie die Schienenklemmenknäufe fest an. 6. Nur für O-AHTR und O-AHTH. Stellen Sie den Tisch auf Arbeitshöhe des Chirurgen ein und lösen Sie den Beinsperrengriff an der Kugelpfanne nahe dem Tischende.
Página 79 GEBRAUCHSANLEITUNG Anmerkung: Das Stützbein darf nur für den C-Arm-Zugang nach oben geklappt werden. Es ist darauf zu achten, dass keine zusätzlichen Lasten über das Armgewicht des Patienten hinaus angebracht werden, während das Stützbein nicht mit dem Boden in Berührung kommt. (O-AHMPT hat kein Bein) Bedienelemente und Anzeigen des Geräts: Die Bedienelemente und Anzeigen dieses Geräts sind in der Einrichtungsanleitung beschrieben.
Página 80 GEBRAUCHSANLEITUNG Sicherheitsvorkehrungen und allgemeine Informationen: Allgemeine Sicherheitshinweise: WARNUNG: a. Nicht verwenden, wenn das Produkt sichtbare Schäden aufweist. b. Lesen Sie vor der Verwendung dieses Geräts die Anweisungen zur Einrichtung und Verwendung des Geräts aufmerksam durch. Machen Sie sich vor der Verwendung an einem Patienten mit dem Produkt vertraut.
Página 81 GEBRAUCHSANLEITUNG 3,4 kg (7,4 lbs) Lagerspezifikationen Beschreibung Lagertemperatur -29 ᵒC bis +60 ᵒC Relative Luftfeuchtigkeit am Lagerort 15 % bis 85 % Betriebstemperatur Dieses Gerät ist für den Einsatz in einem kontrollierten Operationssaal vorgesehen. Relative Luftfeuchtigkeit für den Betrieb Elektrische Spezifikationen Beschreibung Nicht zutreffend.
Página 82 GEBRAUCHSANLEITUNG • Lesen und befolgen Sie die Anweisungen des Reinigungsprodukts. Arbeiten Sie in Bereichen, in denen Flüssigkeit in den Mechanismus gelangen kann, mit Vorsicht. • Wischen Sie das Gerät mit einem sauberen, trockenen Tuch ab. • Stellen Sie sicher, dass das Gerät trocken ist, bevor Sie es verstauen oder erneut verwenden.
Página 83 Basic Rectangular Table, Basic Hourglass Table & Basic Carpa Table ™ Petunjuk Penggunaan Produk No. O-AHTR, OAHTH, O-AHMPT D-720010/80028133 Version C...
Página 84 PETUNJUK PENGGUNAAN PEMBERITAHUAN PENTING Sebelum menggunakan perangkat ini atau jenis alat medis lain pada pasien, disarankan agar Anda membaca Petunjuk Penggunaan dan pahami produk dengan baik. Baca dan pahami semua peringatan dalam manual ini dan pada • perangkat sebelum digunakan dengan pasien. Simbol ditujukan untuk mengingatkan pengguna tentang prosedur •...
Página 85 PETUNJUK PENGGUNAAN Daftar Isi Basic Rectangular Table, Basic Hourglass Table, Basic Carpa Table (O-AHTR, OAHTH, O-AHMPT) Informasi Umum: ......................... 87 Pemberitahuan Hak Cipta: ..................87 Merek Dagang:......................87 Detail Kontak: ......................88 Pertimbangan Keselamatan: ................... 88 1.4.1 Pemberitahuan simbol bahaya keselamatan: ..........88 1.4.2 Pemberitahuan penyalahgunaan peralatan: ..........
Página 86 PETUNJUK PENGGUNAAN Petunjuk Penyimpanan, Penanganan, dan Pelepasan: ........96 3.4.1 Penyimpanan dan Penanganan: ..............96 3.4.2 Petunjuk Pelepasan: ..................96 Panduan Pemecahan Masalah: ................96 Pemeliharaan Perangkat: ..................96 Tindakan Pencegahan Keselamatan dan Informasi Umum: ........96 Peringatan dan Perhatian Keselamatan Umum: ..........96 Spesifikasi Produk: .......................
Página 87 PETUNJUK PENGGUNAAN Informasi Umum: Allen Medical Systems, Inc. merupakan anak perusahaan dari Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), produsen dan penyedia teknologi medis, serta layanan terkait yang terkemuka di dunia untuk industri layanan kesehatan. Sebagai perusahaan yang terdepan dalam industri pemosisian pasien, semangat kami adalah untuk meningkatkan hasil perawatan pasien dan keselamatan perawat, sekaligus meningkatkan efisiensi pelanggan kami.
Página 88 PETUNJUK PENGGUNAAN Detail Kontak: Untuk melihat informasi pemesanan, harap lihat katalog. Informasi Kontak Layanan Pelanggan Allen: Internasional Amerika Utara (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext. 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Pertimbangan Keselamatan: 1.4.1 Pemberitahuan simbol bahaya keselamatan: JANGAN GUNAKAN JIKA PRODUK MENUNJUKKAN KERUSAKAN YANG TAMPAK ATAU DEGRADASI MATERIAL.
Página 89 PETUNJUK PENGGUNAAN JANGAN MELEBIHI KAPASITAS BERAT UNTUK MEJA RUANG OPERASI 1.4.4 Pembuangan yang aman: Pelanggan harus mematuhi semua hukum dan peraturan federal, negara bagian, wilayah, dan/atau lokal yang berkaitan dengan pembuangan peralatan dan aksesori medis yang aman. Apabila ragu, pengguna perangkat harus menghubungi Dukungan Teknis Hill-Rom terlebih dahulu untuk memperoleh panduan tentang protokol pembuangan yang aman.
Página 90 PETUNJUK PENGGUNAAN Menunjukkan kode lot produsen menggunakan Tanggal Julian yyddd, di mana yy menunjukkan dua digit terakhir tahun dan ddd menunjukkan EN ISO 15223-1 hari dalam setahun. misalnya, 4 April 2019, akan direpresentasikan sebagai 19094. Menunjukkan tanggal pembuatan EN ISO 15223-1 perangkat medis Menunjukkan nomor katalog produsen EN ISO 15223-1...
Página 91 PETUNJUK PENGGUNAAN 1.5.2 Populasi Pengguna dan Pasien yang Dituju: Pengguna yang Dituju: Ahli Bedah, Perawat, Dokter, Spesialis, dan profesional perawatan kesehatan yang terlibat dalam prosedur perangkat yang ditujukan. Tidak ditujukan untuk orang awam. Populasi yang Dituju: Perangkat ini ditujukan untuk digunakan dengan pasien yang tidak melebihi berat badan di bidang beban kerja aman yang ditentukan dalam spesifikasi produk bagian 4.2.
Página 92 PETUNJUK PENGGUNAAN Informasi Importir UE: Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG Carl-Zeiss Straße 7-9 07318 Saalfeld/Saale Germany Sponsor Resmi Australia: Welch Allyn Australia Pty. Ltd. 1 Baxter Drive Old Toongabbie, NSW 2146 Australia Halaman 92 Document Number: D-720010/80028133 Issue Date: 27 MAR 2020 Version C Ref Blank Template: 80025117 Ver.
Página 93 Gagang Kunci Kaki Kenop Ekstensi Kaki Kode dan Deskripsi Produk: O-AHTR - Basic Rectangular Arm and Hand Table O-AHTH - Basic Hourglass Table O-AHMPT - Basic Carpa Table Daftar Tabel Aksesori dan Komponen Habis Pakai: Daftar berikut adalah aksesori dan komponen yang dapat digunakan dengan perangkat ini.
Página 94 PETUNJUK PENGGUNAAN Nama Komponen Habis Pakai Nomor Produk Tidak Berlaku Tidak Berlaku Catatan: Lihat IFU terkait untuk produk yang disebutkan dalam tabel di atas. Indikasi penggunaan: Basic Arm / Hand, Hourglass, dan Capra Tables digunakan dalam berbagai prosedur bedah, termasuk namun tidak terbatas pada bedah artroskopik atau Ortopedik terbuka.
Página 95 Kencangkan kenop klem rel dengan baik Bilah Pemasangan 6. Hanya O-AHTR dan O-AHTH. Dengan rangkaian Meja 30 cm (12”) di ketinggian kerja ahli bedah, kendurkan Gagang Kunci Kaki di soket bola dekat ujung meja. Ayunkan kaki ke bawah dan geser soket kaki ke posisi yang paling sedikit mengganggu ahli bedah, C-arm, dll.
Página 96 PETUNJUK PENGGUNAAN Petunjuk Penyimpanan, Penanganan, dan Pelepasan: 3.4.1 Penyimpanan dan Penanganan: Produk harus disimpan di lingkungan yang bersih dan aman untuk mencegah kerusakan produk. Lihat Spesifikasi penyimpanan di bagian Spesifikasi Produk. 3.4.2 Petunjuk Pelepasan: 1. Lepaskan kedua gagang untuk menstabilkan ujung meja. 2.
Página 97 PETUNJUK PENGGUNAAN WASPADA: Jangan melebihi beban kerja aman yang ditunjukkan pada tabel spesifikasi produk Spesifikasi Produk: Spesifikasi Mekanis Deskripsi Basic Rectangular Table 35,5 cm x 81 cm (14" x 32") Basic Hourglass Table Dimensi Produk 35,5 cm x 79 cm (14" x 31") Basic Carpa Table 35,5 cm x 66 cm (14"...
Página 98 PETUNJUK PENGGUNAAN Spesifikasi Kompatibilitas Deskripsi Easy Lock Blade Clamp ™ Basic Rectangular, Hourglass, dan Carpa A-40040 (US), A-40041 (EU Rail), Tables kompatibel dengan: A-40042 (UK Rail), A-40043 (Japan Rail) Catatan: Lihat IFU terkait untuk produk yang disebutkan dalam tabel di atas. Petunjuk Sterilisasi: Perangkat ini tidak ditujukan untuk disterilkan.
Página 99 PETUNJUK PENGGUNAAN No. Sl. Standar Deskripsi EN 1041 Informasi disediakan oleh produsen perangkat medis Perangkat medis - Simbol yang akan digunakan dengan EN ISO 15223-1 label, pelabelan, dan informasi perangkat medis yang akan diberikan - Bagian 1: Persyaratan umum Evaluasi biologis perangkat medis - Bagian 1: Evaluasi EN ISO 10993-1 dan pengujian dalam proses manajemen risiko Peralatan elektrik medis - Bagian 2-46: Persyaratan...
Página 100 Basic Rectangular Table, Basic Hourglass Table & Basic Carpa Table ® Istruzioni per l'uso N. prodotto O-AHTR, OAHTH, O-AHMPT 80028133 Version C...
Página 101 ISTRUZIONI PER L'USO AVVISI IMPORTANTI Prima di utilizzare questo o qualsiasi altro tipo di dispositivo medico con un paziente, si consiglia di leggere le Istruzioni per l'uso e di acquisire familiarità con il prodotto. Leggere e comprendere tutte le avvertenze contenute nel presente •...
Página 102 ISTRUZIONI PER L'USO Indice Basic Rectangular Table, Basic Hourglass Table, Basic Carpa Table (O-AHTR, OAHTH, O-AHMPT) Informazioni generali: ...................... 104 Nota sul copyright: ....................104 Marchi commerciali: ....................104 Dettagli di contatto: ....................105 Considerazioni sulla sicurezza: ................105 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: ........105 1.4.2 Avviso di uso improprio dell'apparecchiatura:..........
Página 103 ISTRUZIONI PER L'USO Istruzioni per la conservazione, la manipolazione e la rimozione: ..... 112 3.4.1 Conservazione e gestione: ................112 3.4.2 Istruzioni per la rimozione: ................112 Guida alla risoluzione dei problemi: ..............112 Manutenzione del dispositivo: ................112 Precauzioni di sicurezza e informazioni generali: ............112 Avvertenze e precauzioni generali per la sicurezza: ...........
Página 104 ISTRUZIONI PER L'USO Informazioni generali: Allen Medical Systems, Inc. è una società sussidiaria di Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), produttore e fornitore leader a livello mondiale di tecnologie mediche e servizi correlati per il settore sanitario. In qualità di leader del settore nel posizionamento dei pazienti, puntiamo con passione a migliorare gli esiti per i pazienti e la sicurezza degli operatori, potenziando al contempo l'efficienza dei nostri clienti.
Página 105 ISTRUZIONI PER L'USO Dettagli di contatto: Per informazioni su come effettuare un ordine, consultare il catalogo. Informazioni di contatto dell'assistenza clienti Allen: Clienti internazionali Nord America (800) 433-5774 +1 978 266 4200 int. 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Considerazioni sulla sicurezza: 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza:...
Página 106 ISTRUZIONI PER L'USO 1.4.4 Smaltimento sicuro: I clienti devono attenersi a tutte le leggi e normative federali, statali, regionali e/o locali in materia di smaltimento sicuro di dispositivi e accessori medicali. In caso di dubbi, l'utente del dispositivo dovrà prima contattare l'assistenza tecnica Hill-Rom per indicazioni sui protocolli di smaltimento sicuri.
Página 107 ISTRUZIONI PER L'USO Indica la data di produzione del EN ISO 15223-1 dispositivo medico. Indica il numero di catalogo del EN ISO 15223-1 produttore. Indica la necessità per l'utente di consultare le istruzioni per l'uso per EN ISO 15223-1 importanti informazioni di avvertimento, quali avvertenze e precauzioni.
Página 108 ISTRUZIONI PER L'USO 1.5.3 Conformità alle normative sui dispositivi medici: Questo prodotto è un dispositivo medico non invasivo di Classe I. Questo sistema è contrassegnato dal marchio CE secondo l'Allegato VIII, Regola 1, del regolamento sui dispositivi medici (REGOLAMENTO (UE) 2017/745). Considerazioni sulla compatibilità...
Página 109 Manopola per estensione gamba Codice prodotto e descrizione: O-AHTR - Basic Rectangular Arm and Hand Table O-AHTH - Basic Hourglass Table O-AHMPT - Basic Carpa Table Elenco degli accessori e tabella dei materiali di consumo: Di seguito sono elencati gli accessori e i componenti che possono essere utilizzati...
Página 110 ISTRUZIONI PER L'USO Nome del materiale di consumo Numero di prodotto Non applicabile Non applicabile Nota: consultare le relative Istruzioni per l'uso dei prodotti menzionati nella tabella precedente. Indicazione per l'uso: Le tavole Basic Arm / Hand, Hourglass e Capra Table vengono utilizzate in una varietà...
Página 111 6. Solo O-AHTR e O-AHTH. Con la tavola posizionata all'altezza di lavoro del chirurgo, allentare la Leg Lock Handle sull’innesto a sfera vicino all'estremità della tavola. Ruotare la gamba verso il basso e far scorrere l’innesto a sfera in una posizione che interferisca il meno possibile con il chirurgo, il braccio a C, ecc.
Página 112 ISTRUZIONI PER L'USO Controlli e indicatori del dispositivo: Controlli e indicatori di questo dispositivo sono descritti nelle istruzioni di configurazione. Istruzioni per la conservazione, la manipolazione e la rimozione: 3.4.1 Conservazione e gestione: Il prodotto deve essere riposto in un ambiente pulito e sicuro per evitare danni. Vedere le specifiche per la conservazione nella sezione Specifiche del prodotto.
Página 113 ISTRUZIONI PER L'USO c. Per evitare lesioni al paziente e/o all'utente e/o danni all'apparecchiatura, prima dell'uso esaminare le barre laterali del dispositivo e del tavolo chirurgico per verificare l'eventuale presenza di danni o usura. Non utilizzare il dispositivo se sono visibili danni, se dei componenti risultano assenti o se non funziona come previsto.
Página 114 ISTRUZIONI PER L'USO Specifiche software Descrizione Non applicabile Non applicabile Specifiche di compatibilità Descrizione Easy Lock Blade Clamp ® Le tavole Basic Rectangular, Hourglass A-40040 (US), A-40041 (barra laterale EU), e Carpa Table sono compatibili con: A-40042 (barra laterale UK), A-40043 (barra laterale Giappone) Nota: consultare le relative Istruzioni per l'uso dei prodotti menzionati nella tabella precedente.
Página 115 ISTRUZIONI PER L'USO ATTENZIONE: NON IMMERGERE L'IMBOTTITURA IN ALCUN LIQUIDO. ATTENZIONE: NON UTILIZZARE CANDEGGINA O FENOLI SULL'IMBOTTITURA. Elenco degli standard applicabili: Standard Descrizione Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione di ingegneria EN 62366-1 dell'usabilità ai dispositivi medici Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi EN ISO 14971 ai dispositivi medici EN 1041...
Página 116 Basic Rectangular Table, Basic Hourglass Table & Basic Carpa Table ™ 使用説明書製品番号 O-AHTR, OAHTH, O-AHMPT 80028133 Version C...
Página 117 使用説明書重要なお知らせ使用説明書本製品に限らず、医療器具を患者に使用する前に、をよく読み、製品について把握することを推奨します。 • 患者に使用する前に、この説明書と機器自体に記載されたすべての警告をよく読み、理解してください。 • 記号は、機器を使用するうえで重要な手順や安全の手順について、ユーザーの注意を促すための記号です。このラベル上の記号は、使用するのにあたり使用説明書を参照する必要があることを示しています。 • この説明書に示されている方法は、メーカーによる提案にすぎません。本機器に関する患者のケアへの最終的な責任は、主治医にあります。 • 使用前には毎回、機器の機能を点検してください。 • 本機器の操作は、必ず訓練を受けたスタッフが行ってください。 • 変更、アップグレード、修理はすべて、認可を受けた業者にご依頼ください。 • この説明書は、今後参照できるように保管してください。機器に関連して発生した重大な事象は、いかなるものであっても、本書に記載の • メーカーおよび所轄官庁に報告する必要があります。ページ Document Number: 80028133 Issue Date: 27 MAR 2020 Version C Ref Blank Template: 80025117 Ver.F...
Página 118 使用説明書目次 Basic Rectangular Table, Basic Hourglass Table, Basic Carpa Table (O-AHTR, OAHTH, O-AHMPT) 一般情報： .......................... 120 著作権情報：....................... 120 商標：.......................... 120 連絡先： ........................121 安全上の配慮： ......................121 1.4.1 記号による安全上の問題の通知： ..............121 1.4.2 機器の誤用に関する通知： ................121 1.4.3 使用者および患者への通知： ................121 1.4.4 安全な廃棄： ....................122 システムの操作：...
Página 119 使用説明書機器のコントロールおよび表示器： ................127 保管、取り扱い、取り外しの手順： ................128 3.4.1 保管および取り扱い： ..................128 3.4.2 取り外し手順： ....................128 トラブルシューティングガイド：................128 機器の保守：....................... 128 安全上の注意および一般的な情報： ................. 128 一般的な安全上の警告および注意： ................128 製品仕様： ........................129 滅菌の手順：....................... 130 清掃と消毒の手順：....................130 適用規格一覧： ........................130 ページ Document Number: 80028133 Issue Date: 27 MAR 2020 Version C Ref Blank Template: 80025117 Ver.F...
Página 120 使用説明書一般情報： Allen Medical Systems, Inc. は、医療技術および関連サービスを医療業界に提供する世界的な製造企業 Hill-Rom, Inc.（NYSE：HRC）の子会社です。患者の位置決めに関わる業界リーダーとして、患者の転帰や介護者の安全を改善しながら、お客様の効率性を向上させることへ情熱を向けています。革新的なソリューションを提供して得た発想によって、お客様の差し迫ったニーズに応えます。お客様に集中して取り組むことで、そのようなニーズとお客様の環境における日々の課題に、より適切に対処します。患者の位置決めにおける課題に対するソリューションの策定、もしくは外科チームが手術部位に安全かつ効果的にアクセスできるようにするためのシステム構築のいずれにおいても、特別な価値と品質を有する製品をご提供します。 Allen 製品については、お客様のニーズに応える信頼性の高い保守サービスを提供し、オンサイトでの製品実演を無償で行っています。著作権情報：改訂 © 2019 Allen Medical Systems, Inc. 無断転載・複製を禁じます。 Allen Medical Systems, Inc.（Allen Medical）の文書による承諾なく、複写、録音を含む、電子的か機械的かを問わずいかなる形式または方法でも、あるいはいかなる情報または検索システムでも、この文書の一部または全部を複製または転送することはできません。この説明書の情報は機密事項であり、Allen Medical の文書による事前の承諾なく第三者に開示することはできません。商標：...
Página 121 使用説明書連絡先：注文に関するご案内は、カタログをご覧ください。 Allen カスタマーサービス連絡先：インターナショナル北米 (800) 433-5774 +1 978 266 4200 内線 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 安全上の配慮： 1.4.1 記号による安全上の問題の通知：目視可能な損傷や材質の劣化がある場合は、製品を使用しないでください。 1.4.2 機器の誤用に関する通知：使用前に梱包が破損している場合や、意図せず開封されている場合は、製品を使用しないでください。変更、アップグレード、修理はすべて、認可を受けた業者にご依頼ください。 1.4.3 使用者および患者への通知：本装置に関連して発生した重大な事象は、いかなるものであっても、製造業者、およびユーザーと患者のいずれかまたは両方が所属する加盟国の所轄官庁に報告する必要があります。注：使用手順は、製造業者の手術台ユーザーガイドを参照してください。製造業者による手術台の重量制限を、必ず参照してください。手術台の耐荷重を決して超過しないようにしてください。ページ Document Number: 80028133 Issue Date: 27 MAR 2020 Version C...
Página 122 使用説明書 1.4.4 安全な廃棄：お客様は、医療機器および付属品の安全な廃棄に関する国内、州、地域、自治体のいずれかまたはすべての法律と規則を順守する必要があります。ご使用中の機器の安全な廃棄プロトコルについてご質問がある場合は、まず Hill-Rom テクニカルサポートにご連絡ください。システムの操作： 1.5.1 適用される記号：使用される記号説明参照 MDR 2017/745 医療機器であることを示します。 EN ISO 15223-1 医療機器の製造業者を示します。製造業者のシリアルナンバーを示します。機器のシリアルナンバーは、 1YYWWSSSSSSS の形式でコード化されています。 • YY は製造年を表します。例えば、 118WWSSSSSSS の場合、18 は 2018 EN ISO 15223-1 年を表しています。 • WW は標準的な稼働日カレンダー上の製造週を示します...
Página 123 使用説明書 EN ISO 15223-1 医療機器の製造日を示します。 EN ISO 15223-1 製造業者のカタログ番号を示します。警告や注意などの重要な警戒情報があるた EN ISO 15223-1 め、ユーザーが使用説明書を参照する必要があることを示します。機器に、天然ゴムまたは乾燥天然ゴムラテ EN ISO 15223-1 ックスが含まれないことを示します。欧州共同体における指定代理人であること EN ISO 15223-1 を示します。医療機器が医療機器規則 REGULATION (EU) 2017/745 に適合していることを示し MDR 2017/745 ます。 IEC 60601-1 警告を示します。ユーザーが使用説明書を参照する必要があ EN ISO 15223-1 ることを示します。...
Página 124 使用説明書 1.5.3 医療機器規則の遵守：本製品は、非侵襲型のクラス I 医療機器です。このシステムは、医療機器規則（REGULATION （EU） 2017/745）附属書 VIII ルール 1 に従い、CE マーキングを取得しています。 EMC について：本製品は電気機械装置ではありません。したがって、EMC 宣言は適用されません。 EC 指定代理人： HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I.DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 製造情報： ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774（北米）...
Página 125 使用説明書システムシステム構成部品の確認：レールクランプフレームブレース付属品レール脚部ロックハンドル脚部延長ノブ製品コードおよび説明： O-AHTR - Basic Rectangular Arm and Hand Table O-AHTH - Basic Hourglass Table O-AHMPT - Basic Carpa Table 付属品および消耗品一覧表：以下は、本機器で使用することのできる付属品および構成部品の一覧です。付属品名製品番号 Basic Rectangular Table Pad O-AHTP Basic Carpa™ Table Pad...
Página 126 使用説明書消耗品名製品番号該当なし該当なし注：上記の製品については、該当する使用説明書を参照してください。使用目的： Basic Arm / Hand, Hourglass and Capra Tables は、関節鏡視下手術や開放手術を含む、さまざまな外科処置に使用されます。本機器は、介護者または施設によって適切であると判断された広範な患者に対して使用できます。用途： Basic Arm / Hand, Hourglass and Capra Tables は、さまざまな外科処置で患者の手、手首、前腕、腕の位置を決めたり、支えたり、退避させたりするよう設計されており、これには、関節鏡視下手術や開放手術などがあります。本機器は、手術室での医療従事者による使用を目的としています。残留リスク：本製品は、関連する安全基準に準拠しています。ただし、誤用により生じる患者の怪我を完全に排除することはできません。機器のセットアップと使用：使用前： a. 保管中の落下や衝撃により目視可能な損傷や鋭利な端部が生じていないか、製品を点検します。 b. 使用前には毎回、製品をしっかりと清掃、消毒し、拭き取りにより乾燥させます。ページ...
Página 127 して、手術台をレールクランプの上で垂直に保持します。 3. ブレードをクランプに入れ、レールクランプロックノブを締めます。 4. フレームブレースの先端が取り付けブレードのブレース開口部とかみ合うようにして、手術台を折りたたみます。 5. 高さを調整するには、レールクランプノブを緩めます。テーブルトップのレールクランプの近くを掴み、テーブルを上下に移動して目的の高さに設置します。レールクランプノブをしっかりと締め付けます。取り付けブレード 6. O-AHTR および O-AHTH のみ。テーブルが外科医の作業 30.5 cm (12") 高さに設定された状態で、テーブルの近くの先端のボールソケットにある脚部ロックハンドルを緩めます。脚部を下ろし、ボールソケットをスライドさせて、外科医や C-アームなどの邪魔にできるだけならないように配置します。脚部ロックハンドルを緩め、足が床にしっかりと着くように脚部の長さを調整します。両方のハンドルをしっかりとロックして、テーブルの先端を安定させます。注：サポートレッグは、C-アームがアクセスする場合のみ、邪魔にならないように折りたたむことができます。サポートレッグが床に接していない状態で、患者の腕の重量を超える負荷をかけないように注意する必要があります。（O-AHMPT には脚部はありません）。機器のコントロールおよび表示器：本機器のコントロールおよび表示器については、セットアップ手順で説明しています。ページ Document Number: 80028133...
Página 128 使用説明書保管、取り扱い、取り外しの手順： 3.4.1 保管および取り扱い：破損を防ぐため、製品は清潔で安全な環境で保管する必要があります。製品仕様のセクションの保管仕様を参照してください。 3.4.2 取り外し手順： 4. テーブルの先端を安定させるためのハンドルを両方とも取り外します。 5. 取り付けブレードを取り外します。 6. レールクランプを取り外します。トラブルシューティングガイド：本機器にはトラブルシューティングガイドはありません。技術サポートが必要な場合は、まず Hill-Rom テクニカルサポートにご連絡ください。機器の保守：すべてのラベルが貼られ、読み取れることを確認します。必要に応じて、プラスチックのスクレーパーでラベルを剥がし、貼り替えます。接着剤が残っている場合は、アルコール含有ワイプを使用して取り除きます。機器の修理または交換が必要な場合は、1.3 項「連絡先」の記載に従い、Allen Medical Systems, Inc. までご連絡ください。安全上の注意および一般的な情報：一般的な安全上の警告および注意：警告： a. 目視可能な損傷がある場合は製品を使用しないでください。 b. 本機器を使用する前に、機器のセットアップと使用に関する説明をお読みください。患者に使用する前に、製品についてよく把握してください。 c. 患者と使用者の負傷や機器の損傷を防ぐために、機器と手術台のサイドレールに破損や摩耗がないか、使用前に点検してください。機器に損傷がある場合、部品が不足している場合または正しく機能しない場合は、使用しないでください。...
Página 129 使用説明書製品仕様：機械仕様説明 Basic Rectangular Table 35.5 cm x 81 cm（14 インチ x 32 インチ） Basic Hourglass Table 製品寸法 35.5 cm x 79 cm (14" x 31") Basic Carpa Table 35.5 cm x 66 cm (14" x 26") 材料フェノール...
Página 130 使用説明書滅菌の手順：本機器は滅菌を意図して製造したものではありません。機器が損傷するおそれがあります。清掃と消毒の手順：警告： • 漂白剤または漂白剤を含有する商品で機器を清掃しないでください。負傷や機器の損傷が生じるおそれがあります。 • 使用後は毎回、機器をアルコールベースのワイプで清掃してください。 • 機器を水に入れないでください。装置が損傷するおそれがあります。 • 布と四級アンモニウム塩系消毒 / 洗浄液を使用して、機器を清掃および消毒してください。 • 製造会社による低レベル消毒のための推奨事項を読み、その指示に従ってください。 • 清掃用製品の使用説明書を読み、その指示に従ってください。液体が装置内に入る可能性のある領域では、注意してください。 • 清潔で乾いた布で機器を拭いてください。 • 収納する前と再度使用する前に、機器が乾いていることを確認してください。注意：パッドを液体につけないでください。注意：パッドに漂白剤およびフェノール類を使用しないでください。適用規格一覧：シリアル番号規格説明医療機器 - 第 1 部：ユーザビリティエンジニアリングの EN 62366-1 医療機器への適用...
Página 131 使用説明書シリアル番号規格説明医用電気機器 - 第 2-46 部：手術台の基礎安全及び基本 IEC 60601-2-46 性能に関する特定要求事項 ISTA 国際安全輸送協会の包装試験の規格ページ Document Number: 80028133 Issue Date: 27 MAR 2020 Version C Ref Blank Template: 80025117 Ver.F...
Página 132 Basic Rectangular Table, Basic Hourglass Table & Basic Carpa Table ™ 사용 지침 제품 번호. O-AHTR, OAHTH, O-AHMPT 80028133 Version C...
Página 133 사용 지침 중요 고지 사항 사용 지침 환자에게 이 제품 또는 다른 유형의 의료 기구를 사용하기 전에 을 읽고 이 제품에 대해 숙지하는 것이 좋습니다. • 환자에게 사용하기 전에 이 설명서 및 장치 자체에 표시된 모든 경고를 읽고 이해하십시오. • 기호는...
Página 134 사용 지침 목차 Basic Rectangular Table, Basic Hourglass Table, Basic Carpa Table (O-AHTR, OAHTH, O-AHMPT) 일반 정보: ........................... 136 저작권 고지: ........................ 136 상표: ..........................136 연락처 정보: ........................ 136 안전 고려 사항: ......................137 1.4.1 안전 위험 기호 고지: ..................137 1.4.2 장비...
Página 135 사용 지침 설정: ..........................143 장치 컨트롤 및 표지: ....................143 보관, 취급 및 분리 지침: ..................... 143 3.4.1 보관 및 취급: ..................... 143 3.4.2 분리 지침: ......................144 문제 해결 가이드: ......................144 장치 유지 관리: ......................144 안전 예방 조치 및 일반 정보: ....................144 일반...
Página 136 사용 지침 일반 정보: Allen Medical Systems, Inc.는 Hill-Rom, Inc.(NYSE: HRC)의 자회사이며, Hill-Rom, Inc.(NYSE: HRC)의 자회사인 Allen Medical Systems, Inc.의 자회사입니다. 당사는 환자 자세 고정 분야의 업계 선도 기업으로서 환자 치료 결과와 치료자의 안전을 개선하는 동시에 고객의 효율성을 높이기 위해 열정을 쏟고 있습니다. 당사의 영감은 고객의 가장 시급한 요구 사항을 충족하는...
Página 137 사용 지침 해외 북미 (800) 433-5774 +1 978 266 4200 내선번호.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 안전 고려 사항: 1.4.1 안전 위험 기호 고지: 제품에 눈에 띄는 손상 또는 소재 품질 저하가 나타나면 사용하지 마십시오. 1.4.2 장비 오용 고지: 사용...
Página 138 사용 지침 시스템 작동: 1.5.1 해당 기호: 사용된 기호 설명 참조 MDR 2017/745 장치가 의료 기기임을 나타냅니다. EN ISO 15223-1 의료 기기 제조업체를 나타냅니다. 제조업체의 일련번호를 나타냅니다. 장치 일련번호는 1YYWWSSSSSSS 로 부호화됩니다. • YY 는 제조 연도를 나타냅니다. 즉, 118WWSSSSSSS 에서 18 은 2018 년을 EN ISO 15223-1 나타냅니다.
Página 139 사용 지침 장치에 천연 고무 또는 건조 천연 고무 EN ISO 15223-1 라텍스가 포함되어 있지 않음을 나타냅니다. 유럽 공동체(EC) 공인 대리점을 EN ISO 15223-1 나타냅니다. 해당 의료 기기가 REGULATION (EU) MDR 2017/745 2017/745 규정을 준수함을 나타냅니다. IEC 60601-1 경고를 나타냅니다. 사용...
Página 140 사용 지침 B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE 전화: +33 (0)2 97 50 92 12 제조업체 정보: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774(북미) +1 978-266-4200(해외) EU 수입업체 정보: Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG Carl-Zeiss Straße 7-9 07318 Saalfeld/Saale Germany...
Página 141 부속품 레일 다리 잠금 핸들 다리 잠금 손잡이 제품 코드 및 설명: O-AHTR - Basic Rectangular Arm and Hand Table O-AHTH - Basic Hourglass Table O-AHMPT - Basic Carpa Table 부속품 및 소모성 구성품 목록표: 다음 목록은 이 장치와 함께 사용할 수 있는 부속품 및 구성품입니다.
Página 142 사용 지침 해당 없음 해당 없음 참고: 위 표에 언급된 제품에 대해서는 해당 사용 지침을 참조하십시오. 사용 지침: Basic Arm / Hand, Hourglass 및 Capra Tables 는 관절경 또는 개방 정형외과 수술을 포함하나 이에 국한되지 않는 다양한 수술에 사용됩니다. 이 장치는 간호사나 의료 기관의 적절한...
Página 143 클램프 쪽의 테이블 윗부분을 잡고 원하는 높이로 테이블을 올리고 내립니다. 레일 클램프 손잡이를 단단히 조입니다. 마운팅 레이드 6. O-AHTR 및 O-AHTH에만 해당합니다. 수술대를 외과의가 30cm(12”) 작업하기 위한 높이로 설정한 상태에서 테이블 끝부분의 볼 소켓에 있는 Leg Lock Handle을 풉니다. 다리를 아래로...
Página 144 사용 지침 3.4.2 분리 지침: 1. 양측 손잡이를 제거하여 수술대 끝을 안정적으로 고정합니다. 2. 마운팅 블레이드를 제거합니다. 3. 레일 클램프를 분리합니다. 문제 해결 가이드: 이 장치에는 문제 해결 가이드가 없습니다. 기술 지원을 받으려면 장치 사용자는 먼저 Hill- Rom 기술 지원부서에 문의하십시오. 장치...
Página 145 사용 지침 제품 사양: 기계적 사양 설명 Basic Rectangular Table 35.5cm x 81cm(14" x 32") Basic Hourglass Table 제품 치수 35.5cm x 79cm(14" x 31") Basic Carpa Table 35.5cm x 66cm(14" x 26") 소재 페놀 환자 181kg(400lbs) 장치의 안전 사용 하중 Basic Rectangular Table 4kg(8.8lbs) Basic Hourglass Table...
Página 146 사용 지침 멸균 지침: 이 장치는 멸균하지 않습니다. 장비가 손상될 수 있습니다. 청소 및 소독 지침: 경고: • 장치를 청소하기 위해 표백제 또는 표백제가 함유된 제품을 사용하지 마십시오. 부상 또는 장비 손상이 발생할 수 있습니다. • 매 사용 후에는 알코올 성분 물티슈로 장치를 청소하십시오. •...
Página 147 사용 지침 Sl. no 표준 설명 의료용 전기 장비 - Part 2-46: 수술대의 기본 안전 및 필수 IEC 60601-2-46 성능에 대한 특정 요구 사항 포장 검사에 대한 국제안전수송협회(International Safe ISTA Transit Association)표준 페이지 147 Document Number: 80028133 Issue Date: 27 MAR 2020 Version C Ref Blank Template: 80025117 Ver.
Página 148 Basic Rectangular Table, Basic Hourglass Table & Basic Carpa Table ® Instrucţiuni de utilizare Nr. produs O-AHTR, OAHTH, O-AHMPT 80028133 Version C...
Página 149 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE NOTIFICĂRI IMPORTANTE Înainte de a utiliza acest dispozitiv sau orice alt tip de aparat medical pentru un pacient, vă recomandăm să citiţi Instrucţiunile de utilizare şi să vă familiarizaţi cu produsul. Citiţi şi asiguraţi-vă că înţelegeţi toate avertismentele prezentate în acest •...
Página 150 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Cuprins Basic Rectangular Table, Basic Hourglass Table, Basic Carpa Table (O-AHTR, OAHTH, O-AHMPT) Informaţii generale: ......................152 Notificare privind drepturile de autor: ..............152 Mărci comerciale: ....................152 Detalii de contact: ....................153 Consideraţii privind siguranţa: ................153 1.4.1 Notificare privind simbolurile de pericole pentru siguranţă: ....
Página 151 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Instrucţiuni de depozitare, manipulare şi eliminare: ..........160 3.4.1 Depozitare şi manipulare: ................160 3.4.2 Instrucţiuni de eliminare: ................160 Ghid de depanare: ....................160 Întreţinere dispozitiv: ....................160 Precauţii de siguranţă şi informaţii generale: .............. 160 Avertismente şi atenţionări generale privind siguranţa: ........
Página 152 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Informaţii generale: Allen Medical Systems, Inc. este o subsidiară a Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), un important producător şi furnizor de tehnologii medicale şi servicii conexe în industria asistenţei medicale, la nivel global. Ca lider în domeniul de poziţionare a pacienţilor, scopul nostru este să...
Página 153 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Detalii de contact: Pentru informaţii privind comandarea, consultaţi catalogul. Informaţii de contact Serviciul pentru clienţi Allen: Internaţional America de Nord (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext. 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Consideraţii privind siguranţa: 1.4.1 Notificare privind simbolurile de pericole pentru siguranţă: A NU SE UTILIZA DACĂ...
Página 154 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE NU DEPĂŞIŢI NICIODATĂ CAPACITATEA DE GREUTATE A MESEI DESTINATĂ PENTRU SALA DE OPERAŢII 1.4.4 Eliminare în siguranţă: Clienţii trebuie să respecte toate legile şi reglementările federale, de stat, regionale şi/sau locale în ceea ce priveşte eliminarea în siguranţă a dispozitivelor şi accesoriilor medicale.
Página 155 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Reprezintă codul lotului producătorului după calendarul iulian aazzz, unde aa indică ultimele două cifre ale anului şi EN ISO 15223-1 zzz indică ziua din an. Adică data de 4 aprilie 2019 va fi reprezentată ca 19094. Indică data la care a fost fabricat EN ISO 15223-1 dispozitivul medical Indică...
Página 156 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Populaţie ţintă: Acest dispozitiv este conceput pentru a fi utilizat la pacienţii care nu depăşesc intervalul sarcinii de lucru în siguranţă, menţionat în specificaţiile produsului la secţiunea 4.2. 1.5.3 Conformitatea cu reglementările privind dispozitivele medicale: Acest produs este un dispozitiv medical neinvaziv din Clasa I. Acest sistem este marcat CE în conformitate cu Anexa VIII, Regula 1 a Reglementărilor privind dispozitivele medicale (REGULAMENTUL (UE) 2017/745).
Página 157 Manetă de blocare a piciorului Buton de extindere a piciorului Cod produs şi descriere: O-AHTR - Basic Rectangular Arm and Hand Table O-AHTH - Basic Hourglass Table O-AHMPT - Basic Carpa Table Pagina 157 Document Number: 80028133 Issue Date: 27 MAR 2020 Version C Ref Blank Template: 80025117 Ver.
Página 158 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Lista accesoriilor şi tabelul cu componentele consumabile: În următoarea listă sunt accesorii şi componente care pot fi utilizate cu acest dispozitiv. Denumire accesoriu Număr produs Basic Rectangular Table Pad O-AHTP Basic Carpa Table Pad O-AHMPTP ® Basic Hourglass Table Pad O-AHTHP1.5 Denumire componentă...
Página 159 Strângeți bine butoanele clemelor barei. montare 30,5 cm / 12” 6. Numai pentru O-AHTR și O-AHTH. Cu masa reglată la înălțimea de lucru a chirurgilor, slăbiți maneta de blocare a piciorului de la nivelul bucșei sferice de lângă capătul mesei. Pivotați piciorul în jos și glisați bucșa sferică...
Página 160 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Notă: Piciorul de sprijin poate fi pliat în sus numai pentru a permite accesul la C-Arm. Trebuie procedat cu atenție pentru a nu aplica o sarcină suplimentară față de greutatea brațului pacientului atunci când piciorul de sprijin nu este în contact cu podeaua.
Página 161 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE b. Înainte de a folosi acest dispozitiv, citiţi instrucţiunile pentru instalarea şi utilizarea echipamentelor. Familiarizaţi-vă cu produsul înainte de aplicare la un pacient. c. Pentru a preveni vătămarea pacientului şi/sau a utilizatorului şi/sau deteriorarea echipamentului, examinaţi dispozitivul şi barele laterale ale mesei chirurgicale pentru posibile deteriorări sau uzură...
Página 162 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Specificaţii electrice Descriere Nu se aplică. Nu se aplică. Specificaţii software Descriere Nu se aplică. Nu se aplică. Specificaţii de compatibilitate Descriere Easy Lock Blade Clamp ® Produsele Rectangular, Hourglass și A-40040 (US), A-40041 (EU Rail), Carpa Tables sunt compatibile cu: A-40042 (UK Rail), A-40043 (Japan Rail) Notă: Consultaţi Instrucţiunile de utilizare corespunzătoare pentru produsele menţionate în tabelul de mai sus.
Página 163 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Listă cu standardele aplicabile: Nr. crt. Standarde Descriere Dispozitive medicale - Partea 1: Aplicarea tehnicii pentru EN 62366-1 aptitudinea de utilizare la dispozitivele medicale Dispozitive medicale - Aplicarea managementului riscului EN ISO 14971 in cazul dispozitivelor medicale. Informaţii furnizate de producătorul de dispozitive EN 1041 medicale...
Página 164 Basic Rectangular Table, Basic Hourglass Table & Basic Carpa Table ® Uputstva za upotrebu Product No. O-AHTR, OAHTH, O-AHMPT 80028133 Version C...
Página 165 UPUTSTVA ZA UPOTREBU VAŽNE NAPOMENE Pre upotrebe ovog ili bilo kog drugog medicinskog uređaja sa pacijentom, preporučujemo da pročitate Uputstva za upotrebu i da se upoznate sa proizvodom. Pročitajte i razumite sva upozorenja u ovom priručniku i na samom uređaju •...
Página 166 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Sadržaj Basic Rectangular Table, Basic Hourglass Table, Basic Carpa Table (O-AHTR, OAHTH, O-AHMPT) Opšte informacije: ......................168 Obaveštenje o autorskom pravu: ................168 Žigovi: ......................... 168 Kontaktni podaci: ..................... 169 Bezbednosne napomene: ..................169 1.4.1 Obaveštenje o simbolu bezbednosne opasnosti: ........169 1.4.2 Obaveštenje o zloupotrebi opreme: ............
Página 167 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Uputstva za čuvanje, rukovanje i uklanjanje: ............176 3.4.1 Čuvanje i rukovanje: ..................176 3.4.2 Uputstva za uklanjanje: ................. 176 Vodič za rešavanje problema: ................176 Održavanje uređaja: ....................176 Bezbednosne mere predostrožnosti i opšte informacije: ........... 176 Opšta bezbednosna upozorenja i mere opreza: ..........
Página 168 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Opšte informacije: Kompanija Allen Medical Systems, Inc. je podružnica kompanije Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), vodećeg svetskog proizvođača i dobavljača medicinskih tehnologija i srodnih usluga u domenu zdravstvene nege. Budući da smo lider u području pozicioniranja pacijenata, posvećeni smo tome da poboljšamo ishode po pacijente i bezbednost zdravstvenih radnika, a da pri tome unapredimo efikasnost klijenata.
Página 169 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Kontaktni podaci: Za informacije o poručivanju, pogledajte katalog. Kontaktne informacije korisničke službe kompanije Allen: Ostatak sveta Severna Amerika (800) 433-5774 +1 978 266 4200, lokal 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Bezbednosne napomene: 1.4.1 Obaveštenje o simbolu bezbednosne opasnosti: NEMOJTE DA KORISTITE AKO SU NA PROIZVODU VIDLJIVI ZNAKOVI OŠTEĆENJA ILI PROPADANJA MATERIJALA.
Página 170 UPUTSTVA ZA UPOTREBU 1.4.4 Bezbedno odlaganje u otpad: Klijenti treba da se pridržavaju svih saveznih, državnih, regionalnih i/ili lokalnih zakona i propisa u vezi sa bezbednim odlaganjem u otpad medicinskih uređaja i pribora. Ako korisnik uređaja ima nedoumice, treba najpre da se obrati tehničkoj službi kompanije Hill-Rom radi smernica o bezbednom odlaganju u otpad.
Página 171 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Označava datum proizvodnje EN ISO 15223-1 medicinskog uređaja Označava kataloški broj proizvođača EN ISO 15223-1 Označava potrebu da korisnik pogleda uputstva za upotrebu radi važnih upozoravajućih informacija o merama EN ISO 15223-1 opreza, poput upozorenja i mera predostrožnosti Označava da uređaj ne sadrži prirodnu EN ISO 15223-1...
Página 172 UPUTSTVA ZA UPOTREBU 1.5.3 Usklađenost sa uredbama o medicinskim uređajima: Ovaj proizvod je neinvazivni medicinski uređaj klase I. Sistem ima CE oznaku u skladu sa Prilogom VIII, pravilom 1 Uredbe o medicinskim uređajima (UREDBA (EU) 2017/745). Razmatranje u vezi sa EMK: Ovo nije elektromehanički uređaj.
Página 173 Ručica za produženje podupirača Šifra i opis proizvoda: O-AHTR - Basic Rectangular Arm and Hand Table O-AHTH - Basic Hourglass Table O-AHMPT - Basic Carpa Table Lista pribora i tabela potrošnih materijala: Lista u nastavku navodi pribor i komponente koji mogu da se koriste sa uređajem.
Página 174 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Naziv potrošnog materijala Broj proizvoda Nije primenljivo Nije primenljivo Napomena: Pogledajte odgovarajuća uputstva za upotrebu proizvoda navedena u tabeli iznad. Indikacije za upotrebu: Uređaji Basic Arm / Hand, Hourglass i Capra Table se koriste u velikom broju hirurških zahvata, uključujući, ali bez ograničenja, artroskopsku ili otvorenu ortopedsku hirurgiju.
Página 175 5. Da biste podesili visinu, otpustite točkiće stezaljke za šinu. Uhvatite površinu stola pored stezaljki za šinu i podignite ili spustite sto na željenu visinu. Dobro zategnite ručice stezaljke za šinu. Montažne 6. Samo kod O-AHTR i O-AHTH. Podesite sto na radnu šipke visinu hirurga otpustite ručicu...
Página 176 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Uputstva za čuvanje, rukovanje i uklanjanje: 3.4.1 Čuvanje i rukovanje: Proizvod treba da se čuva u čistom i bezbednom okruženju da bi se sprečilo oštećenje proizvoda. Pogledajte specifikacije za čuvanje u odeljku „Specifikacije proizvoda“. 3.4.2 Uputstva za uklanjanje: 1.
Página 177 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Specifikacije proizvoda: Mehaničke specifikacije Opis Basic Rectangular Table 35,5 cm x 81 cm (14" x 32") Basic Hourglass Table Dimenzije proizvoda 35,5 cm x 79 cm (14" x 31") Basic Carpa Table 35,5 cm x 66 cm (14" x 26") Materijal Fenol Bezbedno radno opterećenje uređaja...
Página 178 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Uputstva za sterilizaciju: Ovaj uređaj nije predviđen za sterilizaciju. Moguće je oštećenje opreme. Uputstva za čišćenje i dezinfekciju: UPOZORENJE: • Nemojte da koristite izbeljivač ili proizvode koji sadrže izbeljivač pri čišćenju uređaja. Moguća je telesna povreda ili oštećenje uređaja. •...
Página 179 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Ser. br. Standardi Opis Biološko vrednovanje medicinskih uređaja – EN ISO 10993-1 Deo 1: Vrednovanje i ispitivanje u okviru procesa upravljanja rizikom Medicinska električna oprema – Deo 2-46: Posebni IEC 60601-2-46 zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse operacionih stolova Standardi Međunarodnog udruženja za bezbedan ISTA...
Página 180 Basic Rectangular Table, Basic Hourglass Table & Basic Carpa Table ® Návod na použitie Číslo produktu O-AHTR, OAHTH, O-AHMPT 80028133 Version C...
Página 181 NÁVOD NA POUŽITIE DÔLEŽITÉ UPOZORNENIA Pred použitím tohto alebo iného typu zdravotníckej aparatúry u pacienta sa odporúča prečítať si návod na použitie a oboznámiť sa s produktom. Prečítajte si a oboznámte sa so všetkými varovaniami v tejto príručke, ako aj •...
Página 182 NÁVOD NA POUŽITIE Obsah Basic Rectangular Table, Basic Hourglass Table, Basic Carpa Table (O-AHTR, OAHTH, O-AHMPT) Všeobecné informácie: ....................184 Oznámenie o autorských právach: ............... 184 Ochranné známky: ....................184 Kontaktné údaje: ...................... 185 Bezpečnostné informácie: ..................185 1.4.1 Upozornenie o bezpečnostných rizikách: ..........185 1.4.2 Upozornenie o nesprávnom používaní...
Página 183 NÁVOD NA POUŽITIE Pokyny na skladovanie, manipuláciu a likvidáciu: ..........192 3.4.1 Skladovanie a manipulácia: ................ 192 3.4.2 Pokyny na likvidáciu: ..................192 Sprievodca riešením problémov: ................192 Údržba zariadenia: ....................192 Bezpečnostné opatrenia a všeobecné informácie: ..........192 Všeobecné bezpečnostné varovania a upozornenia: ........192 Technické...
Página 184 NÁVOD NA POUŽITIE Všeobecné informácie: Allen Medical Systems, Inc. je dcérskou spoločnosťou spoločnosti Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), popredného svetového výrobcu a dodávateľa zdravotníckych technológií a súvisiacich služieb pre zdravotnícky sektor. Sme priemyselným lídrom v polohovaní pacientov a veľmi nám záleží na zlepšovaní výsledkov pacientov a zvyšovaní bezpečnosti poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a zároveň...
Página 185 NÁVOD NA POUŽITIE Kontaktné údaje: Informácie o objednávaní nájdete v katalógu. Kontaktné informácie pre oddelenie služieb zákazníkom spoločnosti Allen: Medzinárodné Severná Amerika (800) 433-5774 +1 978 266 4200 prípona 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Bezpečnostné informácie: 1.4.1 Upozornenie o bezpečnostných rizikách: V PRÍPADE VIDITEĽNÉHO POŠKODENIA ALEBO MATERIÁLNEHO OPOTREBENIA PRODUKT NEPOUŽÍVAJTE.
Página 186 NÁVOD NA POUŽITIE 1.4.4 Bezpečná likvidácia: Zákazníci by mali dodržiavať všetky federálne, štátne, regionálne a/alebo miestne zákony a predpisy týkajúce sa bezpečnej likvidácie zdravotníckych pomôcok a príslušenstva. V prípade pochybností sa musí používateľ zariadenia najskôr obrátiť na oddelenie technickej podpory spoločnosti Hill-Rom a získať pokyny k protokolom o bezpečnej likvidácii.
Página 187 NÁVOD NA POUŽITIE Udáva dátum výroby zdravotníckej EN ISO 15223-1 pomôcky Udáva katalógové číslo výrobcu EN ISO 15223-1 Znamená, že je potrebné, aby si používateľ preštudoval návod na použitie, ktorý obsahuje dôležité EN ISO 15223-1 bezpečnostné informácie, ako sú varovania a bezpečnostné opatrenia. Znamená, že zariadenie neobsahuje prírodný...
Página 188 NÁVOD NA POUŽITIE 1.5.3 Zhoda so smernicami o zdravotníckych pomôckach: Tento výrobok je neinvazívna zdravotnícka pomôcka 1. triedy. Tento systém má označenie CE v súlade s prílohou VIII, pravidlom 1, smerníc o zdravotníckych pomôckach (SMERNICA (EÚ) 2017/745). Informácie o EMC: Toto nie je elektromechanické...
Página 189 Regulátor predĺženia nohy Kód a opis produktu: O-AHTR - Basic Rectangular Arm and Hand Table O-AHTH - Basic Hourglass Table O-AHMPT - Basic Carpa Table Zoznam príslušenstva a tabuľka spotrebných súčastí: Nasledujúci zoznam uvádza príslušenstvo a súčasti, ktoré sa môžu používať s týmto zariadením.
Página 190 NÁVOD NA POUŽITIE Názov spotrebnej súčasti Výrobné číslo Nie je relevantné Nie je relevantné Poznámka: Ďalšie informácie pre produkty uvedené v tabuľke vyššie nájdete v príslušnom návode na použitie. Indikácie na použitie: Basic Arm/Hand, Hourglass a Capra Tables sa používajú pri rôznych chirurgických zákrokoch vrátane artroskopickej alebo otvorenej ortopedickej chirurgie.
Página 191 Pevne utiahnite regulátory koľajnicovej svorky. Montážna čeľusť 6. Iba O-AHTR a O-AHTH. Keď je stôl nastavený na 30 cm (12”) pracovnú výšku chirurgov, uvoľnite zaisťovaciu rukoväť nohy na guľovom nadstavci v blízkosti konca stola. Sklopte nohu nadol a zasuňte guľový...
Página 192 NÁVOD NA POUŽITIE Pokyny na skladovanie, manipuláciu a likvidáciu: 3.4.1 Skladovanie a manipulácia: Produkt sa musí skladovať v čistom a bezpečnom prostredí, aby sa nepoškodil. Pozrite technické údaje skladovania v časti Technické údaje o produkte. 3.4.2 Pokyny na likvidáciu: 1. Odstráňte obe rukoväti, aby sa stabilizoval koniec stola. 2.
Página 193 NÁVOD NA POUŽITIE UPOZORNENIE: Dodržte bezpečné pracovné zaťaženie uvedené v tabuľke s technickými údajmi o produkte. Technické údaje o produkte: Mechanické technické údaje Popis Basic Rectangular Table 35,5 cm x 81 cm (14” x 32”) Basic Hourglass Table Rozmery produktu 35,5 cm x 79 cm (14”...
Página 194 NÁVOD NA POUŽITIE Poznámka: Ďalšie informácie pre produkty uvedené v tabuľke vyššie nájdete v príslušnom návode na použitie. Pokyny na sterilizáciu: Toto zariadenie nie je určené na sterilizáciu. Môže dôjsť k poškodeniu zariadenia. Pokyny na čistenie a dezinfekciu: VAROVANIE: • Na čistenie zariadenia nepoužívajte bielidlo ani výrobky s obsahom bielidla.
Página 195 NÁVOD NA POUŽITIE Poradové Normy Popis číslo Zdravotnícke pomôcky – Značky používané na štítkoch EN ISO 15223-1 zdravotníckych pomôcok, označovanie a poskytovanie informácií – Časť 1: Všeobecné požiadavky Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok – Časť EN ISO 10993-1 1: Hodnotenie a skúšanie v systéme manažérstva rizika Zdravotnícke elektrické...
Página 196 Basic Rectangular Table, Basic Hourglass Table & Basic Carpa Table ® Navodila za uporabo Št. Izdelka O-AHTR, OAHTH, O-AHMPT 80028133 Version C...
Página 197 NAVODILA ZA UPORABO POMEMBNE OPOMBE Priporočamo, da pred uporabo tega ali katerega koli drugega medicinskega pripomočka pri pacientu preberete navodila za uporabo in se seznanite z izdelkom. Pred uporabo pripomočka pri pacientu morate prebrati in razumeti vsa • opozorila v tem priročniku in na pripomočku. Simbol uporabnika opozarja na pomembne postopke ali varnostna •...
Página 198 NAVODILA ZA UPORABO Kazalo vsebine Basic Rectangular Table, Basic Hourglass Table, Basic Carpa Table (O-AHTR, OAHTH, O-AHMPT) Splošne informacije: ......................200 Obvestilo o avtorskih pravicah: ................200 Blagovne znamke: ....................200 Kontaktni podatki: ....................201 Varnostni vidiki: ......................201 1.4.1 Obvestilo ob simbolu za nevarnost: ............201 1.4.2 Obvestilo o napačni uporabi opreme: ............
Página 199 NAVODILA ZA UPORABO Navodila za shranjevanje izdelka, ravnanje z njim in odlaganje: ..... 208 3.4.1 Shranjevanje pripomočka in ravnanje z njim: ..........208 3.4.2 Navodila za odlaganje: ................208 Navodila za odpravljanje napak: ................208 Vzdrževanje pripomočka: ..................208 Varnostni ukrepi in splošne informacije: ................ 208 Splošna varnostna opozorila in svarila: ..............
Página 200 NAVODILA ZA UPORABO Splošne informacije: Allen Medical Systems, Inc. je hčerinsko podjetje družbe Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), ki je vodilni globalni proizvajalec in ponudnik medicinske tehnologije in povezanih storitev na področju zdravstvenega varstva. Kot vodilno podjetje v industriji na področju nameščanja pacientov si prizadevamo doseči boljše rezultate za paciente in izboljšati varnost negovalcev ter hkrati povečati učinkovitost svojih kupcev.
Página 201 NAVODILA ZA UPORABO Kontaktni podatki: Za informacije o naročanju glejte katalog. Kontaktni podatki oddelka za podporo strankam podjetja Allen: Mednarodni klici Severna Amerika +1 978 266 4200, interna št. (800) 433-5774 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Varnostni vidiki: 1.4.1 Obvestilo ob simbolu za nevarnost: IZDELKA NE UPORABLJAJTE, ČE NA NJEM OPAZITE VIDNE POŠKODBE ALI...
Página 202 NAVODILA ZA UPORABO 1.4.4 Varno odlaganje: Kupci morajo upoštevati vse zvezne, državne, regionalne in/ali lokalne zakone oziroma predpise, ki urejajo varno odlaganje medicinskih pripomočkov in dodatne opreme. V primeru dvomov se lahko uporabnik pripomočka najprej obrne tehnično podporo podjetja Hill-Rom, kjer lahko dobi informacije o protokolih varnega odlaganja. Uporaba sistema: 1.5.1 Simboli, ki se uporabljajo:...
Página 203 NAVODILA ZA UPORABO Označuje datum izdelave EN ISO 15223-1 medicinskega pripomočka Označuje kataloško številko EN ISO 15223-1 proizvajalca Označuje, da mora uporabnik upoštevati navodila za uporabo glede EN ISO 15223-1 pomembnih opozorilnih informacij, kot so opozorila in previdnostni ukrepi. Označuje, da pripomoček ne vsebuje naravnega kavčuka ali lateksa iz EN ISO 15223-1 posušenega naravnega kavčuka...
Página 204 NAVODILA ZA UPORABO 1.5.3 Skladnost z uredbami o medicinskih pripomočkih: Izdelek je neinvazivni medicinski pripomoček razreda I. Sistem ima oznako CE v skladu s pravilom 1 Priloge VIII k uredbi o medicinskih pripomočkih (UREDBA (EU) 2017/745). Vidiki elektromagnetne združljivosti: To ni elektromehanska naprava. Izjave o elektromagnetni združljivosti se zato ne uporabljajo.
Página 205 Gumb za razširitev noge Koda izdelka in opis: O-AHTR - Basic Rectangular Arm and Hand Table O-AHTH - Basic Hourglass Table O-AHMPT - Basic Carpa Table Seznam dodatne opreme in tabela s potrošnim materialom: V naslednjem seznamu so navedeni dodatna oprema in sestavni deli, ki jih lahko uporabljate s tem pripomočkom.
Página 206 NAVODILA ZA UPORABO Ime potrošnega materiala Številka izdelka Ni relevantno Ni relevantno Opomba: za izdelke, navedene v zgornji tabeli, si oglejte ustrezna navodila za uporabo. Indikacija za uporabo: Basic Arm / Hand, Hourglass in Capra Tables se uporabljajo pri različnih kirurških posegih, med drugim tudi pri artroskopski ali odprti ortopedski operaciji.
Página 207 Primite mizno ploščo, ki leži nasproti tirnic in mizo dvignite ali spustite na želeno višino. Trdno zategnite gumbe za objemko tirnice. Montažni 6. Samo O-AHTR in O-AHTH. Ko je miza postavljena na rezila delovno višino za kirurga, odvijte ročaj za zaklepanje 30,5 cm (12") noge na kroglični vtičnici na koncu mize.
Página 208 NAVODILA ZA UPORABO Navodila za shranjevanje izdelka, ravnanje z njim in odlaganje: 3.4.1 Shranjevanje pripomočka in ravnanje z njim: Pripomoček shranjujte v čistem in varnem okolju, da se ta ne poškoduje. V razdelku s specifikacijami izdelka si oglejte specifikacije za shranjevanje. 3.4.2 Navodila za odlaganje: 1.
Página 209 NAVODILA ZA UPORABO POZOR: Varne delovne obremenitve, navedene v tabeli s specifikacijami izdelka, ne smete preseči. Specifikacije izdelka: Mehanske specifikacije Opis Basic Rectangular Table 35,5 cm x 81 cm (14" x 32") Basic Hourglass Table Mere izdelka 35,5 cm x 79 cm (14" x 31") Basic Carpa Table 35,5 cm x 66 cm (14"...
Página 210 NAVODILA ZA UPORABO Specifikacije za združljivost Opis Easy Lock Blade Clamp ® Basic Rectangular, Hourglass in Carpa A-40040 (US), A-40041 (EU Rail), Tables so združljive z: A-40042 (UK Rail), A-40043 (Japan Rail) Opomba: za izdelke, navedene v zgornji tabeli, si oglejte ustrezna navodila za uporabo. Navodila za sterilizacijo: Pripomoček ni primeren za sterilizacijo.
Página 211 NAVODILA ZA UPORABO Zaporedna Standardi Opis številka Informacije, ki jih proizvajalec priloži medicinskim EN 1041 pripomočkom Medicinski pripomočki - Simboli za označevanje EN ISO 15223-1 medicinskih pripomočkov, označevanje in podatki, ki jih mora podati dobavitelj - 1. del: Splošne zahteve Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov - 1.
Página 212 Basic Rectangular Table, Basic Hourglass Table & Basic Carpa Table ® Instrucciones de uso N.º de producto O-AHTR, OAHTH y O-AHMPT 80028133 Version C...
Página 213 INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y asegúrese de comprender todas las advertencias señaladas en este •...
Página 214 INSTRUCCIONES DE USO Índice Basic Rectangular Table, Basic Hourglass Table , Basic Carpa Table (O-AHTR, OAHTH , O-AHMPT) Información general: ....................... 216 Aviso de copyright: ....................216 Marcas comerciales: ....................216 Información de contacto: ..................217 Consideraciones de seguridad: ................217 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ........
Página 215 INSTRUCCIONES DE USO Instrucciones de almacenamiento, manipulación y retirada: ......224 3.4.1 Almacenamiento y manipulación: ............. 224 3.4.2 Instrucciones de retirada: ................224 Guía de solución de problemas: ................224 Mantenimiento del dispositivo: ................224 Precauciones de seguridad e información general: ..........224 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ........
Página 216 INSTRUCCIONES DE USO Información general: Allen Medical Systems, Inc. es una filial de Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder del sector en colocación de pacientes, nuestro objetivo consiste en mejorar los resultados de los pacientes y la seguridad de los cuidadores a la vez que optimizamos la eficacia de nuestros clientes.
Página 217 INSTRUCCIONES DE USO Información de contacto: Consulte el catálogo para obtener información sobre pedidos. Información de contacto del servicio de atención al cliente de Allen: Internacional Norteamérica (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext. 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad:...
Página 218 INSTRUCCIONES DE USO NO SOBREPASE NUNCA LA CAPACIDAD DE CARGA DE LA MESA QUIRÚRGICA. 1.4.4 Eliminación segura: Los clientes deben cumplir todas las leyes y las normativas federales, estatales, regionales o locales relativas a la eliminación segura de los productos sanitarios y los accesorios médicos.
Página 219 INSTRUCCIONES DE USO Indica el código de lote del fabricante mediante la fecha juliana yyddd, donde yy indica los dos últimos dígitos EN ISO 15223-1 del año y ddd el día del año; por ejemplo, el 4 de abril de 2019 se representaría como 19094 Indica la fecha de fabricación del EN ISO 15223-1...
Página 220 INSTRUCCIONES DE USO Poblaciones previstas: Este dispositivo está indicado para su uso en pacientes que no sobrepasen el peso de carga de trabajo segura indicado en la sección de especificaciones del producto 4.2. 1.5.3 Conformidad con el reglamento sobre productos sanitarios: Este producto es un producto sanitario no invasivo de clase I.
Página 221 Perilla de extensión de la pata Descripción y código del producto: O-AHTR: Basic Rectangular Arm & Hand Table O-AHTH: Basic Hourglass Table O-AHMPT: Basic Carpa Table Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista, se indican los accesorios y los componentes que se pueden utilizar con este dispositivo.
Página 222 INSTRUCCIONES DE USO Nombre de consumible Número de producto No aplicable No aplicable Nota: Consulte las instrucciones de uso correspondientes de los productos mencionados en la tabla anterior. Indicación de uso: Las Basic Arm & Hand, Hourglass y Capra Tables se utilizan en una gran variedad de procedimientos quirúrgicos como, por ejemplo, en cirugías artroscópicas u ortopédicas abiertas.
Página 223 Apriete correctamente las perillas de la abrazadera de raíl. 6. Solo los modelos O-AHTR y O-AHTH. Con la mesa colocada a la altura de trabajo de los cirujanos, afloje la Leg Lock Handle en el receptáculo esférico cerca del extremo de la mesa.
Página 224 INSTRUCCIONES DE USO Controles e indicadores del dispositivo: Los controles y los indicadores de este dispositivo se describen en las instrucciones de montaje. Instrucciones de almacenamiento, manipulación y retirada: 3.4.1 Almacenamiento y manipulación: El producto debe almacenarse en un entorno limpio y seguro para evitar daños en el mismo.
Página 225 INSTRUCCIONES DE USO c. Para evitar lesiones al paciente o al usuario, o daños en el equipo, antes de usarlos, inspeccione el equipo y los raíles laterales de la mesa quirúrgica por si presentaran daños o signos de desgaste. No utilice el dispositivo si hay daños visibles, faltan piezas o si no funciona como se espera.
Página 226 INSTRUCCIONES DE USO Especificaciones de software Descripción No aplicable. No aplicable. Especificaciones de compatibilidad Descripción Easy Lock Blade Clamp ® A-40040 (raíl de EE. UU.), Compatibilidad de las Basic A-40041 (raíl de UE), Rectangular, Hourglass y Carpa Tables A-40042 (raíl de Reino Unido), A-40043 (raíl de Japón) Nota: Consulte las instrucciones de uso correspondientes de los productos mencionados en la tabla anterior.
Página 227 INSTRUCCIONES DE USO PRECAUCIÓN: NO SUMERJA LAS ALMOHADILLAS EN NINGÚN LÍQUIDO. PRECAUCIÓN: NO UTILICE LEJÍA NI DESINFECTANTES FENÓLICOS EN LAS ALMOHADILLAS. Lista de normas aplicables: N.º de Normas Descripción serie Productos sanitarios (parte 1): Aplicación de ingeniería EN 62366-1 de usabilidad a los productos sanitarios Productos sanitarios: Aplicación de la gestión de riesgos EN ISO 14971 a los productos sanitarios...
Página 228 Basic Rectangular Table, Basic Hourglass Table & Basic Carpa Table ® Bruksanvisning Produktnr O-AHTR, OAHTH, O-AHMPT 80028133 Version C...
Página 229 BRUKSANVISNING VIKTIG INFORMATION Innan denna eller någon annan typ av medicinsk utrustning används för patienter rekommenderar vi att du läser bruksanvisningen och bekantar dig med produkten. Läs och förstå alla säkerhetsföreskrifter i denna bruksanvisning och på själva • enheten innan den används på en patient. Symbolen är avsedd att göra användaren uppmärksam på...
Página 230 BRUKSANVISNING Innehåll Basic Rectangular Table, Basic Hourglass Table, Basic Carpa Table (O-AHTR, OAHTH, O-AHMPT) Allmän information: ......................232 Copyright-meddelande: ..................232 Varumärken: ......................232 Kontaktinformation: ....................233 Säkerhetsöverväganden: ..................233 1.4.1 Meddelande som åtföljer symbolen för säkerhetsrisk:......233 1.4.2 Meddelande om felaktig användning av utrustningen: ......233 1.4.3 Meddelande till användare och/eller patienter: ........
Página 231 BRUKSANVISNING Anvisningar för förvaring, hantering och borttagning: ........239 3.4.1 Förvaring och hantering: ................239 3.4.2 Anvisningar för borttagning: ................. 240 Felsökningsguide:...................... 240 Enhetsunderhåll: ....................... 240 Säkerhetsåtgärder och allmän information: ..............240 Allmänna säkerhetsföreskrifter och försiktighetsåtgärder: ........240 Produktspecifikationer: .................... 241 Anvisning om sterilisering: ..................
Página 232 BRUKSANVISNING Allmän information: Allen Medical Systems, Inc. är ett dotterbolag till Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), ledande global tillverkare och leverantör av medicinteknik och relaterade tjänster för hälso- och sjukvårdsindustrin. Som branschledande inom patientpositionering förbättrar vårt engagemang patienternas välmående och vårdgivarens säkerhet samtidigt som våra kunders effektivitet förbättras.
Página 233 BRUKSANVISNING Kontaktinformation: Beställningsinformation finns i katalogen. Kontaktinformation för Allens kundtjänst: Internationellt Nordamerika (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ankn. 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Säkerhetsöverväganden: 1.4.1 Meddelande som åtföljer symbolen för säkerhetsrisk: ANVÄND INTE PRODUKTEN OM DEN UPPVISAR SYNLIGA SKADOR ELLER MATERIALFÖRSÄMRING.
Página 234 BRUKSANVISNING 1.4.4 Säker kassering: Kunderna bör följa alla federala, statliga, regionala och/eller lokala lagar och förordningar som gäller säker kassering av medicintekniska produkter och tillbehör. Vid tveksamhet ska användaren av enheten i första hand kontakta Hill-Roms tekniska support för råd om säker kassering. Använda systemet: 1.5.1 Tillämpliga symboler:...
Página 235 BRUKSANVISNING Anger det datum då den EN ISO 15223-1 medicintekniska produkten tillverkades Anger tillverkarens katalognummer EN ISO 15223-1 Anger att användaren måste läsa bruksanvisningen för att få viktig EN ISO 15223-1 försiktighetsinformation som varningar och försiktighetsåtgärder. Anger att enheten inte innehåller EN ISO 15223-1 naturgummi eller torrt naturgummilatex Anger den auktoriserade...
Página 236 BRUKSANVISNING 1.5.3 Efterlevnad av föreskrifter för medicintekniska produkter: Den här produkten är en icke-invasiv medicinteknisk produkt, klass I. Det här systemet är CE-märkt i enlighet med regel 1 i bilaga VIII i förordningarna om medicintekniska produkter (FÖRORDNING (EU) 2017/745). EMC-överväganden: Det här är inte en elektromekanisk enhet.
Página 237 Tillbehörsskena Benlåshandtag Benförlängningsratt Produktkod och beskrivning: O-AHTR – Basic Rectangular Arm and Hand Table O-AHTH – Basic Hourglass Table O-AHMPT – Basic Carpa Table Lista över tillbehör och förbrukningsartiklar, tabell: Följande lista omfattar tillbehör och komponenter som kan användas med den här enheten.
Página 238 BRUKSANVISNING Namn på förbrukningsartikel Produktnummer Ej tillämpligt Ej tillämpligt Obs! Se motsvarande bruksanvisning för de produkter som nämns i tabellen ovan. Indikation för användning: Basic Arm / Hand Table, Basic Hourglas Table och Basic Capra Table används vid en mängd olika kirurgiska ingrepp, inklusive men inte begränsat till artroskopisk eller öppen ortopedisk kirurgi.
Página 239 6. Endast O-AHTR och O-AHTH. När bordet är inställt på kirurgernas arbetshöjd lossar du Leg Lock Handle vid kulfästet nära bordets ände. Fäll ned benet och dra kulfästet till en position där det inte är i vägen för kirurgen, C-armen osv.
Página 240 BRUKSANVISNING 3.4.2 Anvisningar för borttagning: 1. Ta bort båda handtagen för att stabilisera bordsänden. 2. Ta bort monteringsplattorna. 3. Ta bort skenklämmorna. Felsökningsguide: Den här enheten har ingen felsökningsguide. För teknisk support ska användare av enheten först kontakta Hill-Roms tekniska support. Enhetsunderhåll: Kontrollera att alla etiketter sitter på...
Página 241 BRUKSANVISNING Produktspecifikationer: Mekaniska specifikationer Beskrivning Basic Rectangular Table 35,5 cm x 81 cm (14" x 32") Basic Hourglass Table Produktens mått 35,5 cm x 79 cm (14" x 31") Basic Carpa Table 35,5 cm x 66 cm (14" x 26") Material Phenolic Säker arbetsbelastning för enheten...
Página 242 BRUKSANVISNING Anvisning om sterilisering: Den här enheten är inte avsedd att steriliseras. Det kan skada utrustningen. Anvisning om rengöring och desinficering: VARNING: • Använd inte blekmedel eller produkter som innehåller blekmedel för att rengöra enheten. Skador på patienten eller utrustningen kan uppstå. •...
Página 243 BRUKSANVISNING Sl.-nr Standarder Beskrivning Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – del EN ISO 10993-1 1: Utvärdering och testning inom en riskhanteringsprocess Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – del 2-46: Särskilda IEC 60601-2-46 krav för grundläggande säkerhet och väsentliga prestanda hos operationsbord Internationella Safe Transit Association-standarder för ISTA förpackningstestning...
Página 244 Basic Rectangular Table, ™ Basic Hourglass Table & Basic Carpa Table Hướng dẫn Sử dụng Số Sản phẩm O-AHTR, OAHTH, O-AHMPT 80028133 Version C...
Página 245 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG THÔNG BÁO QUAN TRỌNG Trước khi sử dụng thiết bị này hoặc bất kỳ loại thiết bị y tế nào khác với bệnh nhân, bạn nên đọc Hướng dẫn Sử dụng và tự làm quen với sản phẩm. •...
Página 246 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG Mục lục Basic Rectangular Table, Basic Hourglass Table, Basic Carpa Table (O-AHTR, OAHTH, O-AHMPT) Thông tin Chung: ........................248 Thông báo Bản quyền: ....................248 Nhãn hiệu: ........................248 Chi tiết Liên hệ: ......................249 Cân nhắc về An toàn: ..................... 249 1.4.1 Thông báo về...
Página 247 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG Các nút điều khiển và đèn báo của thiết bị: ..............255 Hướng dẫn Bảo quản, Xử lý và Tháo: ................255 3.4.1 Bảo quản và Xử lý: ....................255 3.4.2 Hướng dẫn Tháo ra: ....................255 Hướng dẫn Khắc phục Sự...
Página 248 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG Thông tin Chung: Allen Medical Systems, Inc. là công ty con của Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), nhà sản xuất và cung cấp các công nghệ y tế và dịch vụ liên quan hàng đầu thế giới cho ngành chăm sóc sức khỏe. Là công ty đi đầu trong lĩnh vực định vị...
Página 249 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG Chi tiết Liên hệ: Để biết thông tin đặt hàng, vui lòng xem danh mục. Thông tin Liên hệ của bộ phận Dịch vụ Khách hàng Allen: Quốc tế Bắc Mỹ (800) 433-5774 +1 978 266 4200 số máy lẻ 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Cân nhắc về...
Página 250 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG 1.4.4 Thải bỏ an toàn: Khách hàng nên tuân thủ tất cả các luật định và quy định của liên bang, tiểu bang, khu vực và/hoặc địa phương liên quan đến việc thải bỏ an toàn các thiết bị và phụ kiện y tế. Nếu nghi ngờ, trước tiên người dùng thiết bị...
Página 251 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG Cho biết số danh mục của nhà sản xuất EN ISO 15223-1 Cho biết người dùng cần tham khảo hướng dẫn sử dụng để biết thông tin thận trọng quan EN ISO 15223-1 trọng như cảnh báo và biện pháp phòng ngừa. Cho biết thiết bị...
Página 252 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG Cân nhắc về Cơ điện (EMC): Đây không phải là thiết bị cơ điện. Do đó, các Tuyên bố về Cơ điện (EMC) không được áp dụng. Đại diện được ủy quyền của Cộng đồng Châu Âu (EC): HILL-ROM SAS B.P.
Página 253 Tay cầm để khóa chân Núm kéo dài chân Mã Sản phẩm và Mô tả: O-AHTR - Basic Rectangular Arm and Hand Table O-AHTH - Basic Hourglass Table O-AHMPT - Basic Carpa Table Bảng Danh sách Phụ kiện và Thành phần Tiêu hao: Danh sách sau đây bao gồm các phụ...
Página 254 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG Tên Vật tư tiêu hao Số Sản phẩm Không Áp dụng Không Áp dụng Lưu ý: Tham khảo IFU tương ứng cho các sản phẩm được đề cập trong bảng trên. Chỉ định sử dụng: Basic Arm / Hand, Hourglass và Capra Tables được sử dụng trong nhiều quy trình phẫu thuật bao gồm, nhưng không giới hạn ở...
Página 255 độ cao mong muốn. Siết chặt các núm kẹp thanh ray. 6. Chỉ O-AHTR và O-AHTH. Với Bàn được đặt ở độ cao làm việc của bác sĩ phẫu thuật, hãy nới lỏng Cần khóa chân ở ổ bi gần đầu bàn.
Página 256 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG 2. Tháo các thanh cài. 3. Tháo các kẹp thanh ray. Hướng dẫn Khắc phục Sự cố: Thiết bị này không có hướng dẫn khắc phục sự cố. Để được hỗ trợ kỹ thuật, trước tiên người dùng thiết bị...
Página 257 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG Thông số Kỹ thuật Sản phẩm: Thông số Kỹ thuật Cơ học Mô tả Basic Rectangular Table 35,5 cm x 81 cm (14" x 32") Basic Hourglass Table Kích thước Sản phẩm 35,5 cm x 79 cm (14" x 31") Basic Carpa Table 35,5 cm x 66 cm (14"...
Página 258 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG Hướng dẫn Tiệt trùng: Thiết bị này không cần phải tiệt trùng. Có thể xảy ra hư hỏng thiết bị. Hướng dẫn Làm sạch và Khử trùng: CẢNH BÁO: • Không sử dụng thuốc tẩy hoặc các sản phẩm có chứa thuốc tẩy để làm sạch thiết bị. Có thể xảy ra thương tích hoặc hư...
Página 259 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG Số Sl. Tiêu chuẩn Mô tả ISTA Các tiêu chuẩn kiểm tra bao bì của Hiệp hội Vận tải An toàn Quốc tế Trang 259 Document Number: 80028133 Issue Date: 27 MAR 2020 Version C Ref Blank Template: 80025117 Phiên bản F...
Página 260 Hillroms tekniska support hillrom.com/en-us/about-us/locations/ Allen Medical Systems, Inc. är ett dotterbolag till Hill-Rom, Inc.

Este manual también es adecuado para:

O-ahth O-ahmpt

Hillrom O-AHTR Instrucciones De Uso

Enlaces rápidos

Manuales relacionados para Hillrom O-AHTR

Resumen de contenidos para Hillrom O-AHTR

Este manual también es adecuado para: