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URHEBERRECHTLICH GESCHÜTZTER UND VERTRAULICHER ENTWURF:
Conformidad
Marca de conformidad CE
La marca de conformidad CE aplicable a dispositivos médicos de clase IIa se
aplicó al colchón Accella ™ Therapy por primera vez en 2018.
Normas
EN 60601-1: 2007 / A1: 2017
IEC 60601-1: 2005 / A1: 2012
EN 60601-1-2: 2015
IEC 60601-1-2: 2014
EN 60601-1-6: 2010
IEC 60601-1-6: 2010
EN 60601-1-8: 2007 / A1: 2013
IEC 60601-1-8: 2006 / A1: 2013
EN ISO 14971: 2012
EN ISO 10993-1: 2010
EN ISO 10993-5: 2010
EN ISO 10993-10: 2010
EN ISO 15223-1: 2016
199445(6) - ES -
Instrucciones de uso Accella™ Therapy
Compatibilidad electromagnética
Nombre
Conformidad
Página 53
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