•
No se conoce ningún riesgo de seguridad si otros equipos, como marcapasos u otros
estimuladores, se utilizan simultáneamente con el dispositivo; sin embargo, pueden producirse
interferencias en la señal.
•
Una presentación de onda cuadrada en la pantalla mientras se utiliza el WAM puede deberse a que el WAM
está apagado, no tiene batería, no está emparejado correctamente, está funcionando fuera de rango o
debido a un error de calibración. Revise el indicador LED del WAM para asegurarse de que la unidad está
encendida, tiene el nivel de batería adecuado, está emparejada correctamente y se encuentra dentro de la
proximidad recomendada del electrocardiógrafo o apague y encienda el WAM para volver a calibrar.
•
Es posible que una presentación de onda cuadrada en la pantalla mientras se utiliza AM12 se deba a
una calibración automática incorrecta. Apague y encienda el AM12 o el electrocardiógrafo.
•
Si el electrodo no está conectado correctamente al paciente, o uno o más cables de derivación del cable de
paciente están dañados, la pantalla indicará un fallo de derivación correspondiente a los cables donde se
encuentra el problema y, si se imprime la señal, las derivaciones respectivas se imprimirán como una onda
cuadrada.
•
Tal como se define en IEC 60601-1 e IEC 60601-2-25, el dispositivo se clasifica de la siguiente manera:
•
Equipo de clase I o con alimentación interna.
•
Piezas aplicadas a prueba de desfibrilación de tipo CF.
•
Equipo común.
•
Equipo no adecuado para su uso en presencia de mezclas de anestésicos inflamables.
•
Funcionamiento continuo.
NOTA: Desde el punto de vista de la seguridad, según la norma IEC 60601-1 y normas derivadas, se
declara que este dispositivo es de "Clase I" y utiliza una entrada de tres clavijas para garantizar que se
realice una conexión a tierra junto con la red eléctrica. El terminal de conexión a tierra en la entrada de
la red eléctrica es el único punto de conexión a tierra de protección en el dispositivo. El metal
expuesto es accesible durante el funcionamiento normal, con doble aislamiento en la red eléctrica. Las
conexiones internas a tierra son una conexión a tierra funcional.
•
Este dispositivo está diseñado para ser utilizado en un hospital o en un consultorio médico, y debe
usarse y almacenarse de acuerdo con las condiciones ambientales especificadas a continuación:
Temperatura de funcionamiento:
Humedad de funcionamiento:
Temperatura de almacenamiento:
Humedad de almacenamiento:
Presión atmosférica:
•
WAM™ (módulo de adquisición inalámbrica) se debe emparejar con un electrocardiógrafo para utilizarlo.
•
El dispositivo debe configurarse en el momento de la fabricación para que se pueda utilizar con el WAM.
•
Después de utilizar el dispositivo con la alimentación de la batería, vuelva a conectar el cable de
alimentación. Esto garantiza que las baterías se recarguen automáticamente la próxima vez que
utilice el dispositivo.
INFORMACIÓN ACERCA DE LA SEGURIDAD DEL USUARIO
+10° a +40 °C (+50° a +104 °F)
Del 10 % al 95 % de HR sin condensación
-40° a +70 °C (-40° a +158 °F)
Del 10 % al 95 % de HR sin condensación
500 hPa a 1060 hPa
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