Siemens HCG IMMULITE 2000 Manual Del Usuario página 24

Procedura Qualitativa per
l'Urina
La procedura qualitativa consente la
determinazione della presenza nell'urina
di una concentrazione di HCG superiore o
inferiore a 30 mIU/mL, entro il range di
precisione del dosaggio. Le
concentrazioni superiori a questo limite
possono essere considerate indice di
gravidanza a condizione che siano state
eliminate altre cause che giustifichino
livelli elevati di HCG, vedi neoplasia
trofoblastica e non trofoblastica.
concentrazioni inferiori a questo valore
sono tipiche di pazienti non in gravidanza
o anche di pazienti con gravidanza allo
stadio iniziale perchè le concentrazioni di
HCG non hanno raggiunto il livello stabilito
per l'effettuazione del dosaggio. Il
dosaggio di un altro campione prelevato
dopo uno o due giorni dovrebbe risolvere
il problema, poichè nel primo periodo di
gravidanza, i livelli di HCG dovrebbero
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raddoppiare.
Interpretazione dei Risultati
Un risultato superiore o uguale a
30 mIU/mL indica che il campione della
paziente è positivo.
Un risultato inferiore a 30 mIU/mL indica
che il campione della paziente è negativo.
Valori Attesi
Data l'affinità con il dosaggio IMMULITE
HCG (vedi "Confronto di Metodi") ci si
attende che il dosaggio abbia gli stessi
range di riferimento.
Uomini e Donne Non Gravide
In uno studio eseguito con il dosaggio
IMMULITE HCG utilizzando campioni di
siero di 797 volontari adulti, inclusi
428 uomini e 369 donne non gravide, il
95% dei risultati per gli uomini è stato
inferiore al limite di identificazione del
dosaggio (1,1 mIU/mL) e tutti i risultati sono
stati inferiori a 2,5 mIU/mL, mentre l'83%
dei risultati per le donne non gravide è stato
inferiore al limite di individuazione, il 95% è
stato inferiore a 2,7 mIU/mL, e tutti i risultati
sono stati inferiori a 5,3 mIU/mL. In base al
questionario compilato, i pazienti
risultavano in buona salute.
Donne in Gravidanza
Con il dosaggio IMMULITE HCG è stato
dosato un totale di 593 campioni di siero di
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donne in gravidanza apparentemente sane.
I risultati sono più sotto presentati (in
mIU/mL) secondo l'età gestazionale (Gest.)
— in maniera equivalente, in base alle
settimane decorse dall'ultima menstruzione
(LMP). Vedi anche il grafico "Expected
Values During Pregnancy "
Settimane di Gravidanza
Gest. LMP
1,3–2 3,3–4
4,9,10,15
2–3 4–5
Le
3–4 5–6
4–5 6–7
5–6 7–8
6–7 8–9
7–11 9–13 116 117 678 20 900–291 000
11–16 13–18 72
16–21 18–23 80
21–39 23–41 104 15 352
LMP: Ultima mestruazione
Detti valori dovrebbero essere considerati
solo come suggerimento. Ogni laboratorio
dovrebbe stabilire i propri range di
riferimento.
Condizioni Patologiche
Gravidanze ectopiche e gravidanze
intrauterine anomale presentano livelli di
HCG circolanti che risultano al di sotto del
valore normale durante detto periodo di
gestazione; dopo un aumento iniziale i
livelli rimangono stazionari o si
3,17,18
abbassano.
Limiti
La procedura per i campioni di urina è a
solo scopo di screening per la gravidanza,
utilizzando un cut-off di 30 mIU/mL. Per
questo motivo, i risultati per i campioni di
urina dovrebbero essere riportati in
maniera strettamente qualitativa, cioè
come "positivo" o "negativo" — i valori di
concentrazione non dovrebbero essere
rilevati per questo tipo di campione.
Gli anticorpi eterofili presenti nel siero
umano possono reagire con le
immunoglobuline presenti nelle
componenti del dosaggio provocando
un'interferenza con i dosaggi in vitro. [Vedi
Boscato LM, Stuart MC. Heterophilic
antibodies: a problem for all
immunoassays. Clin Chem 1988:34:27-
IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
Range Centrale
n Mediana 95%
30 71 16–156
54 607 101–4 870
34 5 243 1 110–31 500
34 26 983 2 560–82 300
36 52 090 23 100–151 000
33 93 598 27 300–233 000
40 989 6 140–103 000
20 868 4 720–80 100
2 700–78 100