Protocole De Dosage - Siemens HCG IMMULITE 2000 Manual Del Usuario

Ajusteurs hCG (LCGL, LCGH)
2 flacons d'ajusteurs (« bas » et « haut »),
de 2 ml chacun, contenant de la hCG
dans une matrice de sérum humain sans
HCG, avec conservateur. Stable à
+2°C/+8°C pendant 30 jours après
ouverture ou 6 mois (aliquoté) à –20°C.
L2KCG2 : 1 jeu.
L2KCG6 : 2 jeux.
L2KCG3M: 3 jeux.
Avant de procéder à un ajustement, placer
les étiquettes correspondant à l'aliquot
(fournies avec le coffret) sur des tubes en
verre de sorte que les code-barres soient
lisibles par le lecteur interne.
Composants du coffret fournis
séparément
Diluant échantillon hCG (L2CGZ)
Pour la dilution automatique des
échantillons élevés. 50 ml de sérum
humain concentré exempt d'HCG (prêt à
l'emploi), avec étiquettes code-barres.
Stockage : 30 jours (après ouverture) à
+2°C/+8°C ou 6 mois (aliquoté) à –20°C.
Avant utilisation placer l'étiquette
appropriée sur un tube de 16 × 100 mm
de telle façon que le code-barre puisse
être lu par le lecteur interne.
L2CGZ : 5 étiquettes
L2SUBM : Substrat chimiluminescent
L2PWSM : Solution de lavage
L2KPM : Coffret de décontamination de
l'aiguille de prélèvement
LRXT : Godets réactionnels (jetables)
L2ZT : 250 Tubes À essai De Diluant
échantillon (16 × 100 mm)
L2ZC : 250 Bouchons pour tubes de
diluants
CON6 : Contrôle multiparamétrique à trois
niveaux,
LCGCM : Contrôle hCG pour
concentrations élevées
Egalement requis
Eau distillée ou désionisée ; tubes en
verre; contrôles

Protocole de dosage

Noter que pour des performances
optimales, il est important de réaliser
toutes les procédures de maintenance de
routine selon les instructions du Manuel
d'Utilisation IMMULITE 2000.
IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
Se reporter au manuel d'utilisation de
l'IMMULITE 2000 pour : la préparation, le
démarrage du système, les ajustements,
le dosage et les procédures de contrôle
de qualité.
Intervalle d'ajustement recommandé :
4 semaines.
Échantillons pour le contrôle de
qualité : Utiliser des contrôles ou des
pools de sérum avec au moins deux
niveaux de concentration (faible ou élevé)
d'hCG.
Protocole de dosage qualitatif
dans l'urine
La procédure de dosage qualitatif permet
de déterminer si un échantillon urinaire a
une concentration en hCG supérieure ou
inférieure à 30 mUI/ml dans les limites de
précision du dosage. Les concentrations
supérieures à ce seuil peuvent être
considérées comme indicatrices de
grossesse, à condition que les autres
causes d'élévation de la concentration en
hCG, telles que les tumeurs
trophoblastiques et non trophoblastiques,
4,9,10,15
aient été écartées. Les
concentrations inférieures à ce seuil sont
retrouvées chez des femmes non
enceintes, ainsi que pour des femmes à
un stade très précoce de grossesse où la
concentration en hCG n'a pas encore
atteint le seuil de cette procédure. Le
dosage d'un second échantillon au moins
deux jours plus tard permettra de conclure
puisqu'en début de grossesse, on peut
s'attendre à voir environ doubler le taux
d'hCG dans cet intervalle de temps.
Interprétation des résultats
urinaires
Un résultat supérieur ou égal à 30 mUI/ml
est en faveur d'une grossesse.
Un résultat inférieur à 30 mUI/ml indique
qu'il n'y a pas de grossesse.
Valeurs de référence
Compte tenu de sa corrélation avec le test
IMMULITE HCG (voir Méthode de
Comparaison), on peut attendre de ce test
qu'il ait, pour l'essentiel, les mêmes
valeurs de référence :
Hommes, femmes non-enceintes
Dans une étude réalisée sur des
échantillons sériques provenant de 797
11
19