Försäkran Om Överensstämmelse - Medtronic RESTOREADVANCED 37713 Manual De Implantación

37713_ch.fm 12/5/07 10:06 am
UC200xxxxxx EN
4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)
Tabell 3. Materialet i komponenterna i förpackningen till RestoreADVANCED modell
Komponenter
Nervstimulator
Hölje
Konnektorblock
Återuppladdnings-
spole
Membran,
förslutningar
Skruvar
Klister
Torxmejsel
Handtag
Skaft
Försäkran om överensstämmelse
Medtronic förklarar att denna produkt uppfyller grundkraven i direktiv 1999/5/EG om radio- och
teleterminalutrustning och direktiv 90/385/EEG om aktiva medicintekniska produkter för
implantation.
För ytterligare information kontakta lämplig Medtronic-representant listade på insidan av
manualens baksida.
106 Svenska 37713 2007-12
MA16387A004 Rev A
37713.
Material Material som kommer i
kontakt med
mänsklig vävnad
Titan Ja
Polyuretan, silikongummi, Ja
medicinskt silikonklister
Polysulfon Ja
Silikongummi Ja
Titanlegering Ja
Medicinskt silikonklister Ja
Ultem Ja
Rostfritt stål Ja
Medtronic Confidential
Neuroimplantat_R01