Konformitätserklärung - Medtronic RESTOREADVANCED 37713 Manual De Implantación

37713_ch.fm 12/5/07 10:05 am
UC200xxxxxx EN
4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)
Tabelle 3. Materialien der Komponenten des RestoreADVANCED Modell 37713
Komponenten
Neurostimulator
Gehäuse
Konnektorblock
Aufladespule
Dichtringe
Schrauben
Klebstoff
Drehmomentschlüssel
Griff
Schaft
Konformitätserklärung
Medtronic erklärt, dass dieses Produkt den grundlegenden Anforderungen der Direktive 1999/
5/EG für Radio- und Telekommunikations-Endgeräte und der Direktive 90/385/EWG für aktive
implantierbare Medizingeräte entspricht.
Weitergehende Informationen erhalten Sie von Medtronic unter den Telefonnummern und
Anschriften auf dem Rückumschlag dieser Anleitung.
36 Deutsch 37713 2007-12
MA16387A004 Rev A
Materialien Kontakt mit menschlichem
Gewebe
Titan Ja
Polyurethan, Ja
Silikongummi,
Silikonkleber
Polysulfon Ja
Silikongummi Ja
Titanlegierung Ja
Silikonkleber Ja
Ultem Ja
Edelstahl Ja
Medtronic Confidential
NeuroImplant_R01