Samsvarserklæring - Medtronic RESTOREADVANCED 37713 Manual De Implantación

37713_ch.fm 12/5/07 10:06 am
UC200xxxxxx NO
4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)
Tabell 3. Komponentenes materiale i pakken med RestoreADVANCED, modell 37713
Komponenter
Nervestimulator
Kapsling
Kontaktblokk
Ladespole
Silikonpakninger,
forseglinger
Festeskruer
Klebemateriale
Momentnøkkel
Håndtak
Skaft
Samsvarserklæring
Medtronic erklærer at dette produktet er i samsvar med de nødvendige kravene i direktiv
1999/5/EF, "Radio and Telecommunications Terminal Equipment", og direktiv 90/385/EØF,
"Active Implantable Medical Devices".
Ytterligere informasjon fås ved henvendelse til en Medtronic-representant som står oppført på
innsiden av bakomslaget på denne håndboken.
92 Norsk 37713 2007-12
MA16387A004 Rev A
Materiale Materialet er i kontakt
med vev
Titan Ja
Polyuretan, silikongummi, Ja
medisinsk silikonlim
Polysulfon Ja
Silikongummi Ja
Titanlegering Ja
Medisinsk silikonlim Ja
Ultem Ja
Rustfritt stål Ja
Medtronic Confidential
NeuroImplant_R01