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PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL DRAFT: septiembre 30, 2020
SOCIETE
(fabricant ou mandataire) Hill-Rom
COMPANY (manufacturer or authorised representative): Hill-Rom
Nom : Hill-Rom S.A.S.
Name: Hill-Rom S.A.S.
Adresse :
Z.I. du Talhouët, 56330 PLUVIGNER, FRANCE
Address: Z.I. du Talhouët, 56330 PLUVIGNER, FRANCE
La présente déclaration de conformité est établie sous la seule responsabilité du fabricant
This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer
IDENTIFICATION DU PRODUIT
Identification of the Product
Marque: Hill-Rom
Brand name: Hill-Rom
Désignation commerciale : Hill-Rom
®
Trade name: Hill-Rom
900 Accella
Type : LI900B4 with AD315A
Type: LI900B4 with AD315A
Description et identification du produit: Lit avec module SmartSynch
Product description and identification: Bed with SmartSynch™ module (WI-FI communication solution powered by Hill-Rom)
L'objet de la déclaration décrit ci-dessus est conforme à la législation d'harmonisation de l'Union applicable :
The object of the declaration described above is in conformity with the relevant Union harmonisation legislation:
x Directive 2014/53/UE (RED)
¾ Documents appliqués
Article 3.1 a (2014/53/UE) : EN 60601-1: 2006 / Am1:2013 EN 60601-2-52 :2010 / EN 62311 : 2008
(Protection de la santé et sécurité des utilisateurs
Article 3.1 b (2014/53/UE) : EN 60601-1-2 :2015, DRAFT ETSI EN 301 489-17 V3.2.0 : 2017
(Compatibilité électromagnétique
Article 3.2 (2014/53/UE) : ETSI EN 300 328 V2.1.1: 2016, ETSI EN 301 893 V2.1.1 :2017
(Utilisation efficace et utilisation optimisée du spectre radioélectrique
L'organisme notifié EMITECH, 0536 a réalisé l'examen et a délivré le certificat d'examen UE de type limité à l'article
(*)
3.2 : N° 18-106502 Ed0
(*) The notified body EMITECH, 0536 performed the examination and issued the EU-type examination certificate limited to 3.2 article: N° 18-106502 Ed0
Accessoires, logiciels et composants : 209546.1.x.x logiciel, Variscite VAR-SOM-SOLO TI WL183XMOD
(*)
module
Accessories, software and components: 209546.1.x.x software, Variscite VAR-SOM-SOLO TI WL183XMOD module
(*)
Signé par et au nom de: Pascal Vibert – Hill-Rom S.A.S.
Signed for and on behalf of: Pascal Vibert – Hill-Rom S.A.S.
Página 102
DECLARATION UE DE CONFORMITE
Directive RED 2014/53/UE
DECLARATION UE OF CONFORMITY
®
900 Accella
TM
TM
/ Safety & protection of the users'health)
/ Electromagnetic compatibility)
(
) - Instrucciones de uso - Cama Hillrom™ 900 Accella™
194415
10
TM
(communication WI-FI avec solution Hill-Rom)
/ Effective and efficient uses of the radio spectrum)
Date et lieu : Pluvigner, 18 Juin 2019
Date and place: Pluvigner, 18
Signature :
Signature :
LI900B4
AD315A
th
June 2019
NPD36944 version 1
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